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与7 CFR 340.4一致，Aphis审查了您的修改后的克莱门汀，以确定它是否受7 CFR第340部分中的规定约束。具体而言，阿菲斯（Aphis）审查了修饰的克莱门汀（Clementine），以确定是否存在clementine或任何性别兼容的亲属的合理途径，相对于适当的克莱门汀比较器构成的植物有害生物风险，植物有害生物风险会增加植物的虫害风险。基于您提供的信息，公共可用的资源以及Aphis对Clementine的熟悉程度以及对作用的特征，表型和作用机理的了解，Aphis考虑了（1）非修改的克莱门汀及其性兼容的亲戚的（1）生物学； （2）修饰的特征和行动机理； and (3) the effect of the trait and mechanism-of-action on the (a) distribution, density, or development of the plant and its sexually compatible relatives, (b) production, creation, or enhancement of a plant pest or a reservoir for a plant pest, (c) harm to non-target organisms beneficial to agriculture, and (d) weedy impacts of the plant.Aphis并未确定您修改的克莱门汀或其性兼容亲属的任何合理途径，相对于比较奶油蛋白植物，植物有害生物的风险会增加。阿菲斯（Aphis）确定您的克莱门汀（Clementine）与其比较者相对于其比较器不太可能构成增加的植物害虫风险。因此，您的克莱门汀不受第7 CFR第340部分规定的规定。请注意，Aphis的决定适用于按照您的信中所述，使用基因工程开发的Clementine。一旦阿菲斯（Aphis）确定植物产物不太可能与其比较者相对于其比较器提高植物害虫的风险，因此，不是植物害虫或需要调节的植物，因为它能够引入或传播植物害虫，Aphis无权在7 CFR Part 340中进行调节。阿菲斯（Aphis）的确定，这种修饰的植物不受法规的约束，扩展到与其他非修饰工厂或其他也不受7 CFR第340部分法规的修饰工厂或其他改良工厂衍生的修饰工厂的后代。如果您在任何时候都意识到可能影响我们对您修改的克莱门汀的审查的任何信息，例如，包括显示特征，表型或作用机理的新信息与信函中所述的特征，表型或机制有所不同，则必须与Aphis联系，您必须与Aphis联系以在rsrrequests@usda.gov上进行进一步审查该工厂。
法律法规 - 查看PDF -USDA
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