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抽象目的:前列腺癌(PC)的早期和准确诊断对于有效治疗至关重要。诊断临床上微不足道的癌症可能导致过度诊断和过度治疗,从而强调了基于改进的风险预测工具准确选择患者进行进一步评估的重要性。新颖的生物标记为增强这种诊断过程提供了希望。在这项研究中,我们旨在在没有活检的人群中外部验证先前开发的尿液和血浆生物标志物测试。材料和方法:尿液和血液样本被前瞻性地从没有可疑的PC的362名活检的男性中收集,然后他们进行了直肠前列腺活检。使用尿液和血浆的逆转录/定量聚合酶链反应对10基因mRNA面板的表达水平进行定量。这些基因表达水平,结合临床特征和血浆特异性特异性抗原(PSA)水平,用于预测国际泌尿外科病理学级级≥2个PC的存在。结果:314名患者可获得完整的数据。生物标志物检验的敏感性和特异性分别为87%(95%CI:79-93%)和42%(95%CI:36–49%)。生物标志物测试概率的曲线面积为0.76(95%CI:0.7-0.82),PSA的面积为0.65(95%CI:0.59-0.72)(p = 0.02)。测试的负预测值为89%(CI:81–94%)。结论:这项研究没有复制先前报道的生物标志物测试的高精度,高度照明需要进一步完善和强大的外部验证,以确保各种患者人群的可靠表现。

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