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质量问题:由于2022年的冈比亚咳嗽糖浆死亡等事件,人们对印度药物质量的担忧出现了。监管障碍:遵守不断发展的良好制造实践(GMP)和质量控制法规的昂贵。对API进口的依赖:印度主要来自中国的API的70%,创造供应链漏洞。定价压力:在国家基本药品清单(NLEM)下进行严格的价格控制,影响制药公司阻碍工业创新激励措施的盈利能力。全球竞争:来自中国,美国和欧盟的竞争不断增长(高度成熟且研究良好的产品),而越南和印度尼西亚则作为制造业中心。技能短缺:缺乏生物技术,生物仿制药和药物发现的训练有素的专业人员。