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¥ 1.0
已经确定了许多关键质量属性（CQA），以评估DP公式的成功，包括完整性，纯度，大小和封装效率。评估封装效率CQA取决于对IVT mRNA的可靠定量。基于荧光的板块读取器通常使用RNA定量测定法进行了此评估，例如Ribogreen。本申请说明将安捷伦碎片分析仪系统作为封装效率评估的替代方法。系统使用并行毛细管电泳按大小分离样品，并提供完整性，纯度和尺寸CQA分析所需的分辨率。该系统还允许进行定量分析，可用于在DP 1中为总IVT mRNA提供浓度测量。片段分析仪通过合并必要的测试来表征IVT mRNA，包括封装效率，完整性和尺寸为单个仪器，从而增强了IVT mRNA CQA工作流程。
IVT mRNA封装效率使用安捷伦碎片分析仪系统
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