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数十年来,CDER办公室一直处于推进QM方法的最前沿,以告知上市产品审查和市场后产品评估。鉴于QM的巨大增长,我们看到了许多机会通过通过战略计划和执行来集中协调努力,从而最大程度地提高CDR的协同作用。QM COE旨在加强在外展,教育,科学和监管计划以及政策制定和实施方面的合作。QM COE将是一家CDER范围的企业,它将充当合作,协调的机构,刺激创新并促进QM方法的整合,以推动治疗医学产品的开发,为监管决策提供信息,并促进公共卫生。
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