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承包延迟仍然是成功启动美国多站点临床研究的挑战。临床和转化科学奖(CTSA)合同处理研究显示,行业赞助或研究人员发起的合同的平均合同谈判持续时间> 100天。这样的延误为赞助商和等待使用新的循证治疗的患者创造了巨大的成本。在美国国立卫生研究院国家前进科学中心的支持下,加速的临床试验协议(ACTA)是由25个主要学术机构和医疗中心与大学企业示范伙伴合作的25个主要学术机构和医疗中心,并与制药公司的投入。ACTA还通知了随后的协议的制定,包括联邦示威合伙临床试验Subaward协议(FDP-CTSA); ACTA和FDP-CTSA都是不可谈判的协议,代表行业和/或医疗中心利益相关者同意的合同条款中的预先谈判的妥协。相关方同意使用CTSA开发和支持的标准协议模板作为谈判的起点时,可以为试验节省大量时间。使用ACTA的使用平均节省了48天,FDP-CTSA的使用平均节省了57天的谈判持续时间。

临床和转化科学杂志

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