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自从赫伯特·博耶和斯坦利·科恩 [1] 于 1973 年开发出第一个转基因生物 (GMO) 以来,生物技术(或称为基因工程,即为全世界所知的基因操作科学)的进步使得开发大量植物作物、微生物以及最近的动物成为可能,这些植物、微生物和动物的基因组成经过修改,包含一个或多个基因,这些基因赋予了其他生物的理想特性。经过 20 世纪 80 年代的广泛研究,1982 年批准了第一个通过基因工程商业开发的转基因产品:在转基因细菌中合成的人类胰岛素 [2],1986 年,美国白宫科技政策办公室 (OSTP) 发布了《生物技术监管协调框架》,该框架由美国农业部 (USDA)、食品药品管理局 (FDA) 和环境保护局 (EPA) 共同参与 [3],20 世纪 90 年代,世界上迎来了第一批商业转基因生物。 OSTP 于 1992 年和 2017 年更新了协调框架。Gabriel Rangel [4] 和 Colwell [5] 分别在博客中提供了有关基因工程历史的精彩简短和详尽回顾。

监管科学杂志

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