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涉及第104-106行,涉及AMT指定请求的技术成熟度水平:Cellino了解该机构的建议,即AMT指定请求者试图在提交AMT指定请求之前与CBER的高级技术团队会面,并在提交AMT指定请求,以及在提交CATT的建议之前,在提交适当级别的CATT上,以提交AMT AMT AMT AMT AMT,以提交AMT指定请求。我们了解正确的操作顺序为:与CATT会面,然后是AMT指定请求,然后提交使用AMT制造的药物。FDA可以确认此序列是否正确吗?如果是这样,FDA是否可以详细说明要求AMT指定的技术的预期成熟度?FDA是否可以详细介绍AMT指定请求的预期时机,以提高预定会议?

建议的值得信赖的自治指标

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