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2021年9月2日，贝纳黛特·华雷斯·阿菲斯女士副管理人生物技术监管服务4700 River Rd，第98单元，MD 20737，亲爱的Bernadette Juarez女士：几个月前，我们已从生物技术监管服务（BRS）的确认过程（我们已经允许了一名基因（BRS），以便我们曾经有过一定的基因（BRS）。 20-324-01CR）。 但是，该请求被BRS拒绝，因为马铃薯是四倍体作物，我们的基因组编辑的马铃薯具有两个基因编辑，即使我们仅明确使用了一种类型的指导RNA（GRNA）。 由于我们的土豆不符合获得豁免状态的标准，尤其是单个基因编辑的存在，因此BRS建议我们应该提交我们要求进行监管状态审查（RSR）的请求。 因此，我们要求BRS评估使用基因组编辑技术开发的马铃薯线进行监管状态审查。 我们正在提供这封信中的信息，这可以帮助BRS对我们的基因组编辑的马铃薯线做出决定。 验证我们请求的基本信息包括以下内容：我们使用靶向单个GRNA（SGRNA）使用CAS9-核糖核蛋白（RNP）递送系统将马铃薯原生质体转染，以编辑STPPO2基因（编码多酚氧化酶，PPO），与含有糖果的棕色褐变相关联。 在获得的近110个独立的基因组编辑的土豆线中，我们根据PPO活性水平和褐变程度下降选择了2种褐变抑制的马铃薯（BSP）线（＃38和＃165）。 1。 2。 3。 4。贝纳黛特·华雷斯·阿菲斯女士副管理人生物技术监管服务4700 River Rd，第98单元，MD 20737，亲爱的Bernadette Juarez女士：几个月前，我们已从生物技术监管服务（BRS）的确认过程（我们已经允许了一名基因（BRS），以便我们曾经有过一定的基因（BRS）。 20-324-01CR）。但是，该请求被BRS拒绝，因为马铃薯是四倍体作物，我们的基因组编辑的马铃薯具有两个基因编辑，即使我们仅明确使用了一种类型的指导RNA（GRNA）。由于我们的土豆不符合获得豁免状态的标准，尤其是单个基因编辑的存在，因此BRS建议我们应该提交我们要求进行监管状态审查（RSR）的请求。因此，我们要求BRS评估使用基因组编辑技术开发的马铃薯线进行监管状态审查。我们正在提供这封信中的信息，这可以帮助BRS对我们的基因组编辑的马铃薯线做出决定。验证我们请求的基本信息包括以下内容：我们使用靶向单个GRNA（SGRNA）使用CAS9-核糖核蛋白（RNP）递送系统将马铃薯原生质体转染，以编辑STPPO2基因（编码多酚氧化酶，PPO），与含有糖果的棕色褐变相关联。在获得的近110个独立的基因组编辑的土豆线中，我们根据PPO活性水平和褐变程度下降选择了2种褐变抑制的马铃薯（BSP）线（＃38和＃165）。1。2。3。4。用于开发BSP系的方法不包括将任何异物DNA序列引入植物基因组中。相反，遗传修饰是由靶向DNA断裂的自然细胞修复过程中基本对（BP）缺失产生的，而没有外部提供的DNA修复模板。我们提出了两条BSP线，＃38和＃165，它们都是四倍体，在目标位点的STPPO2基因的四个等位基因中具有某些删除，即第38行中的两个BP删除和第165行中的四个BP删除。我们设计了SGRNA以专门针对STPPO2基因。此后，我们进行了原生质体转染以验证SGRNA。尽管STPPO属于多基因家族，但基因编辑仅在STPPO2中发生。在目标序列中均未修改其他ISO基因。除了被抑制的褐变外，获得的BSP系与非编辑的土豆没有差异。我们没有找到任何证据表明BSP线比控制线更容易受到害虫攻击。我们提供了与我们的工作相关的所有信息，以支持我们的应用程序，以对基因组编辑的BSP线进行监管状态审查。但是，如果您需要任何其他信息来协助审核程序，请告诉我。
llightle在2021年10月27日上午9:48
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![arxiv：2110.00961v1 [cond-mat.str-el] 2021年10月3日](/simg/4/452279b301d2489fe9c069f1aba45c4b3e336cac.webp)
