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•第一位参与者完成了12周的治疗。•由于药物诱导的肝损伤的AES,两名参与者在第8周停止了,其严重程度为中等。AES在第17和25周解决。•剩下的2名参与者在第3和第4周停止研究药物,并进行安全。•没有报道SAE。•关于心电图或生命体征的临床意义上没有显着的发现•研究药物合规性•停止研究药物后,报告的药物合规性复发/加剧
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