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目前,欧洲在API生产中的作用越来越被中国和印度所取代,目前是药物价值链全球化的最引人注目,最讨论的结果。在北美市场上,情况并不好:77%的关键药品成分来自海外,主要来自中国。对欧洲药典(CEP)专着的适用性证书的分析,该证书显示了允许/认证将API分发到欧洲的地点的数量,显示了过去二十年来欧洲CEP份额的显着逆转,从2000年的60%下降到2023年的30%。这种转变构成了挑战,因为这些物质中有20%以上是单一的,没有欧洲替代品,而另外30%的CEP中的30%的CEP位于欧洲。最重要的是,中国和印度都没有多样化,而是在几个省份将上游药物进行了同步。在中国和印度的API制造强度方面,最重要的三个省份拥有超过60%的API制造商。这增加了我们最近观察到的Covid和中国零容忍的案件中发生重大干扰的风险,这导致了其在工业区域的大多数运营。

当前药品供应链模型的变化风

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