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细胞因子释放综合征（CRS）：Imdelltra™可能会引起CRS，包括严重或威胁生命的反应。在合并的安全人群中，CRS发生在55％的接受IMDELLTRA™的患者中，包括34％的1级，19％2级，1.1％3级和0.5％4级。反复发作的CR发生在24％的患者中，包括18％的1级和6％的2级。大多数事件（43％）发生在第一次剂量后发生，第二剂剂量后，有29％的患者患有任何级别的CR，而在第三剂量后或更高版本后患有CRS的患者中有9％。在第1天，第8天和第15天输注之后，分别经历了≥2级CR的患者的16％，4.3％和2.1％。最新剂量IMDELLTRA™的所有级别CR的中位时间为13.5小时（范围：1至268小时）。最新剂量IMDELLTRA™的≥2级CR的中位时间为14.6小时（范围：2至566小时）。CRS的临床体征和症状包括发热，低血压，疲劳，心动过速，头痛，缺氧，恶心和呕吐。CRS的潜在威胁生命并发症可能包括心脏功能障碍，急性呼吸窘迫综合征，神经系统毒性，肾脏和/或肝功能衰竭以及传播血管内凝结（DIC）。按照建议的加速剂量进行管理IMDELLTRA™，并在第1周期前后服用伴随药物IMDELLTRA™输注液，如处方信息（PI）的表3所述，以降低CRS的风险。在适当的医疗机构中管理Imdelltra™，该机构配备了监视和管理CRS。确保在服用IMDELLTRA™之前对患者进行水分充足。
细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性
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