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风险管理计划（RMP）是一份全面的文件，作为申请档案的一部分，用于市场批准。RMP摘要包含有关药物安全性的信息，并解释了为进一步调查并遵循风险以及预防或最小化这些措施所采取的措施。DAXAS的RMP摘要是一份简洁的文件，并不声称是详尽的。作为一份国际文件，摘要可能与批准并在瑞士出版的“ Arzneimittelinformation / Information SurLeMédicament”不同，例如提及在瑞士授权中未包括的人口中发生的风险或指示。请注意，在瑞士有效且安全地使用DAXA的参考文档是“ Arzneimittelinformation / Information Sur sur leMédicament”（请参阅www.swissmedic.ch）批准并由瑞士授权。“营销授权持有人的名称”对已发表的DAXAS摘要RMP内容的准确性和正确性完全负责。

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主要关键词

RMP 正确性授权 dicament 风险管理风险安全地持有人一份详尽的 Information 瑞士 DAXAS 准确性措施 Arzneimittelinformation 文件包括的信息管理计划批准摘要作为最小化全面的安全性

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