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组件只能在获得英飞凌科技的明确书面批准的情况下才能用于生命支持设备或系统,前提是可以合理地预期此类组件的故障会导致该生命支持设备或系统发生故障,或影响该设备或系统的安全性或有效性。生命支持设备或系统旨在植入人体或用于支持和/或维持和维持和/或保护人类生命。如果它们发生故障,可以合理地假设用户或其他人的健康可能受到危害。

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