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FDA裁员后,外国制造药物的安全性
近几个月来,一些长期调查人员的离开使经验不足的人负责扎根危险的制造实践。多达15%的支持人员被裁员,调查放缓。现在,现任和前FDA的员工和领导人正在发出警报。
来源:Undark MagazineVictoria Malis,Katherine Dailey和Sadie Leite,Medill调查实验室和Debbie Cenziper和Megan Rose,Propublica
Victoria Malis,Katherine Dailey和Sadie Leite, Medill调查实验室 ,黛比·辛齐珀(Debbie Cenziper)和梅根·罗斯(Megan Rose), ProPublica指控保护美国药物供应的检查员说,尽管特朗普政府承诺保留该机构调查部队的工作,但他们仍在食品和药物管理局的深度削减中。
i 收费数十名帮助协调旅行以进行对外国制造工厂进行复杂检查的人已被放开,尽管有些人已被重新雇用,但检查员表示,持续的保存行业的持续障碍在90多个国家 /地区耗尽了员工,并可能损害了数百万人使用的药物安全。
多年来,检查员在一些海外工厂中发现了肮脏的设备,受污染的用品和欺诈性测试记录 - 严重的安全性和质量漏洞会生病或杀死消费者。上个月,ProPublica报道说,摄入时,一种用于移植患者的通用免疫抑制药物可能过快地溶解,从而增加了肾衰竭的风险。该药物是在一家印度工厂生产的,该工厂有侵犯质量的史,该工厂被美国市场禁止。该公司此前曾告诉ProPublica,它认为该药物是安全的。
ProPublica报告在4月,在美国部门和卫生与公共服务部长罗伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.肯尼迪说:“我们不仅减少了官僚主义的蔓延。我们正在以其核心使命和我们的新优先事项来重新调整该组织。”
3,500 肯尼迪说 新闻报道“很难完成检查,”调查人员说。 “步伐放慢了。您无法检查大量的网站。”