H.R. 1569,捕获芬太尼法案

CBO被要求评估NIH资金永久减少10%的影响,而新药应用的FDA审查时间增加了9个月。

来源:美国国会预算办公室博客

CBO提供了有关美国国立卫生研究院(NIH)的资金变化以及食品药品监督管理局(FDA)审查时间的变化如何影响新药的发展。特别是,要求CBO评估两个假设的情况:

    政府向NIH提供的资金数量永久减少了10%,并且在FDA审查新药申请(NDA)的时间内增加了9个月的增加。
  • 政府向NIH提供的资金数量永久减少了10%,
  • 在FDA审查新药应用(NDA)的时间增加了9个月。
  • 评估NIH资金的假设减少的影响,CBO的重点是减少如何影响外部临床前研究,也就是说,在临床试验之前进行的研究是由从NIH获得资金的组织开始的。 CBO估计,NIH对外部临床前研究的资金减少将最终将新药的数量减少约4.5%,或每年约2种药物。该结果不会立即;相反,减少资金的影响将在30年内增长,并在减少开始后的第三个十年中充分生效。 NIH预算的其他组成部分的减少将进一步减少上市的新药数量; CBO尚未评估该作用的幅度。

    还要求CBO分析将NIH资金减少35%至38%的含义。 CBO尚未评估是否可以将历史证据概括和可靠地用于估计减少该规模的资金的影响。