详细内容或原文请订阅后点击阅览
调节便便
雷切尔·萨克斯（Rachel Sachs）和卡罗琳·埃德尔斯坦（Carolyn Edelstein）有一篇令人着迷的新论文，讲述了FDA在调节一种有希望的新疗法的困难。粪便微生物群移植 - 从健康的人那里拿走大便，将其融合并将其放在病人的肠道中的医学委婉语中，在治疗C的情况下表现出了非凡的希望。
来源:偶发经济学家雷切尔·萨克斯（Rachel Sachs）和卡罗琳·埃德尔斯坦（Carolyn Edelstein）有一篇令人着迷的新论文，讲述了FDA在调节一种有希望的新疗法的困难。
迷人的新纸粪便微生物群移植 - 从健康的人那里取粪，将其融合并将其放入病人的肠道中的医学委婉语中，在治疗艰难梭菌感染方面表现出了非凡的希望。还有一些建议可以帮助治疗其他疼痛的慢性疾病，包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。
非凡的承诺 艰难梭菌2013年，FDA宣布必须将移植的粪便微生物组作为药物调节。该机构解释说，当粪便用于治疗疾病时，它属于“药物”的广泛法定定义。但是萨克斯（Sachs）和爱德尔斯坦（Edelstein）对FDA调节有不同的看法。
宣布 广泛的法定定义从广义上讲，鉴于粪便传播的可传染性疾病的风险，显然需要监督使用粪便菌群进行移植。 FDA可以为该行业提供的统一性和专业知识对于凳子提供者而言是重要的机构优势，这是对他们的法律责任的导航，也是寻求有关如何最好地帮助患者的指导的医生。粪便不仅反抗FDA长期以来应用于小分子和生物学药物的典型科学表征，而且治疗的潜在动手本质在涉及监管排他性时期的情况下引起了特殊的关注。 [粪便微生物群移植]对复发性艰难梭菌感染的治疗的任何调节的目标都应是优化获得治疗的机会，同时保持严格的筛查和报告标准和监督。
@nicholas_bagley