FDA 的调味电子烟指南可以阻止成年吸烟者选择更安全的替代品

越来越多的证据表明,调味电子烟可以帮助成年人戒烟,但 FDA 的框架仍然将这些产品视为特殊风险。 FDA 的调味电子烟指南可以阻止成年吸烟者使用更安全的替代品的帖子首先出现在 Reason Foundation 上。

来源:理性基金会信息

以下公众意见的版本已于 2026 年 5 月 11 日提交给美国食品和药物管理局 (FDA) 关于参议院第 24 号法案的意见。

我们赞赏该指南草案澄清了 FDA 对于调味 ENDS 产品获得营销授权的证据负担的立场。然而,该指南草案存在几个重大缺陷,如果不加以解决,将继续损害该机构保护全体人民健康的法定义务。这些缺陷集中在证据负担上,对于大多数调味电子尼古丁传送系统产品来说,这种负担在功能上仍然是令人望而却步的;对青少年风险状况的统计不完整,包括该机构未能利用其关于青少年电子烟动机的调查证据;未能权衡非法电子尼古丁传送系统市场的潜在危害;对调味 ENDS 在成人戒烟中所起的作用认识不足。

最近两款水果味烟弹的授权值得欢迎,使授权的 ENDS 产品总数达到 45 个。但在一个由数万种非法产品主导的市场中,途径仍然太窄,无法显着减少非法市场并加速减少吸烟造成的死亡和疾病。

证据负担实际上是对最有可能帮助成年吸烟者的产品的禁令

指南草案建立了一个“滑动尺度”,在该尺度下,具有较高青少年吸引力的调味电子尼古丁传送系统产品将面临相应较高的证据负担,以证明其对成年吸烟者的好处超过青少年开始吸烟的风险。从理论上讲,这种比例方法似乎是合理的。但在实践中,该指南对最受欢迎的成人风味类别(例如水果和糖果/甜点/甜味剂)设定了很高的证据期望,以至于绝大多数申请人不太可能满足这些要求,无论其产品或应用的质量如何。

结论