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FDA 批准首款季节性流感 mRNA 疫苗
美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了一种流感 mRNA 疫苗，此前该机构最初拒绝审查该疫苗的批准请求。
来源:LiveScience美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了一种以 mRNA 为基础的新型季节性流感疫苗。
该疫苗生产商 Moderna 于周三（8 月 5 日）宣布，FDA 疫苗咨询委员会一致认为该疫苗对于预防季节性流感疾病是安全有效的。这种名为 mFlusiva 或 mRNA-1010 的疫苗已被批准用于 50 岁及以上的人群。
与针对 COVID-19 的 mRNA 疫苗类似，该疫苗使用遗传分子 mRNA 为体内细胞编码指令。在这种情况下，它会促使细胞产生血凝素（HA），这是一种在流感病毒表面发现的蛋白质。流感病毒利用这种蛋白质渗透人体细胞，它与传统流感疫苗的目标蛋白质相同。接种 mFlusiva 疫苗后，免疫系统学会识别目标流感病毒株上的 HA 蛋白，从而提高其阻止病毒感染细胞的能力。
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HA 蛋白对传统流感疫苗构成了重大挑战，因为它会随着病毒的繁殖和传播而迅速突变，而这些现有疫苗的生产需要数月时间。这就是所产生的疫苗并不总是与任何一年中最终传播的流感病毒完美匹配的原因之一。 mRNA 平台的一个好处是可以非常快速地生产疫苗，从而更好地匹配该季节的优势毒株。
mFlusiva 的批准部分基于一项后期临床试验，该试验涉及 40,000 多名 50 岁及以上的人，他们接种了 2024-2025 年北半球流感季节的疫苗。一半人接受了基于 mRNA 的疫苗，一半人接受了标准剂量的传统流感疫苗（而不是美国老年人可以选择的更高剂量的疫苗）。
mFlusiva 还针对疫苗中包含的三种流感亚型提供了卓越的保护。在 65 岁及以上的参与者中，疫苗的总体保护性提高了 27.4%。