FDA批准具有更严格的新条件的Novavax Covid疫苗

该机构缩小了可以射门并增加了可能损失公司数千万的新研究要求的人。

来源:科学 | 纽约时报

周五,食品药品监督管理局批准了Novavax Covid-19-19疫苗,但仅适用于老年人和12岁以上的其他人,他们至少患有一种医疗状况,使他们处于高风险中。

疾病控制和预防中心的科学顾问,他们通常会决定谁应该获得批准的投篮以及何时在辩论是否仅向最脆弱的美国人推荐Covid射击。 F.D.A.的决定似乎至少使他们的讨论中有一部分。

一直在辩论

新的限制将严格限制对健康状况良好的65岁以下患者的Novavax疫苗的访问。如果冠状病毒的更具强力版本出现,它可能会使没有潜在条件的美国人处于危险之中。它还可能会限制想要疫苗出于各种原因的人们的选择,包括保护脆弱的亲人。

该疫苗以前已在紧急使用下已授权。由美国人更广泛地使用的辉瑞公司开发的COVID疫苗在2022年获得了全面批准。但是,这些公司正在为秋季进行更新的镜头,以及对Novavax Shot Portend的新限制,F.D.A.

F.D.A.的新限制也似乎也反映了卫生部长罗伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)以及他在卫生机构任命的其他领导人对疫苗的高度怀疑。

“这令人非常失望,”马萨诸塞州综合医院的传染病医师卡米尔·科顿(Camille Kotton)说,他关心免疫功能低下的患者,也是C.D.C.的前顾问。

“我不知道为什么他们会做出这种限制;我不知道有任何改变的迹象。” “这是美国医学的黑暗日子。”

批准 紧急授权