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FDA批准了人造血管,尽管警告
该机构可以恢复患者的血液流量,即使其科学家标记了可疑的研究结果和可能的致命破裂。
来源:科学 | 纽约时报当生物技术公司Humacyte设计了一项研究以查看其实验室生长的血管是否有效时,它决定测量血液在将其植入人30天后是否自由流过高科技管。
随着那几天的过去,研究中的54例患者中有一些遇到了麻烦。医生失去了一个。四个死亡。食品和药物管理局记录显示,又有四个肢体被截肢,其中包括在人造血管中发育凝块和感染的人。
Humacyte在纳斯达克交易,将所有这些患者视为与投资者和JAMA手术的文章的成功证明。
文章在F.D.A.中,科学家们将死亡,截肢和丢失的案件视为失败,并指出缺乏信息来确定船只是否明确。
,该机构在12月批准了该船,没有对研究进行公众审查。高级官员授权这是在F.D.A.中说的工作人员的关注点。记录他们发现这项研究严重缺乏或对船只崩溃时的可怕后果感到震惊。
现在,该公司正在加大市场营销工作,以便在战场上使用。
当患者的血管受损时,医生通常会从人体另一部分找到血管,并嫁接以修复血液。当患者受伤太大以至于收获静脉时,它们会变成人造血管。
Humacyte容器由用人心脏的细胞播种的网状管制成。细胞在生物反应器中生长了两个月,在过程结束时,人类细胞和遗传物质被去除。仍然存在一个实验室生长的管,主要由主动脉细胞开发的胶原蛋白制成。
审稿人指出 他的F.D.A.评论Humacyte还为透析患者,接受心脏搭桥手术的患者以及患有心脏病相关的先天缺陷的婴儿开发了一种移植物。
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