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美国批准治疗多动症的脑刺激装置总体安全但无效
一项临床试验发现，美国 FDA 批准的一种使用三叉神经刺激治疗多动症的设备无法有效减轻症状。
来源:Scientific Inquirer由伦敦国王学院领导的一项针对 150 名儿童和青少年的大型多中心临床试验表明，经美国 FDA 批准用于治疗多动症的设备不能有效减轻症状。
该设备采用三叉神经刺激 (TNS) 方法，根据一项小型研究，美国食品和药物管理局 (FDA) 于 2019 年批准用于治疗多动症。 这些来自发表在《自然医学》杂志上的更大规模多中心试验的新发现表明，当局应该重新审视支持 FDA 许可的原始证据。 值得注意的是，NICE（国家健康与护理卓越研究所）指南目前不建议在英国使用 TNS。
该试验是与南安普顿大学合作进行的，由功效和机制评估 (EME) 计划资助，该计划是国家健康与护理研究所 (NIHR) 和 UKRI 医学研究委员会 (MRC) 之间的合作伙伴关系，并得到 NIHR 莫兹利生物医学研究中心的进一步支持。
注意力缺陷/多动症 (ADHD) 影响着全球 5% 至 8% 的学龄儿童，并与与年龄不相称的注意力和/或多动和冲动问题有关，这些问题可能会损害日常功能。
兴奋剂药物可以在短期内改善 70% 的服用者的症状，但其长期效果的证据较少。
为了提供药物治疗的替代方案，研究人员开发并试验了使用非侵入性刺激大脑的方法，针对已被确定对多动症有影响的区域。
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通过比较各组，研究人员通过评估父母报告的 ADHD 症状以及其他结果（例如走神和注意力、抑郁和焦虑以及睡眠）来评估 TNS 的有效性。
图片来源：阿斯特丽德·佩雷斯
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