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化妆品安全:更好的规划将增强 FDA 实施新法律的努力
美国政府问责署发现的研究已证实,化妆品中发现的某些物质可能对人体健康有害。然而,这些影响可能难以证实,部分原因是它们可能需要数年时间才能显现出来。大多数这些潜在有害物质都是由制造商添加的,以发挥特定功能。例如,对羟基苯甲酸酯是作为防腐剂添加的化学物质,用于防止细菌等微生物的生长,但一些研究表明,对羟基苯甲酸酯与内分泌问题(即激素失衡)有关。其他物质可能无意中以杂质的形式存在,例如滑石粉中的石棉,或作为制造副产品。吸入石棉与间皮瘤有关,间皮瘤是一种在内脏内壁上发展的癌症。化妆品中潜在有害物质的例子2022 年化妆品监管现代化法案 (MoCRA) 大大扩大了食品和药物管理局 (FDA) 的监管权力。 MoCRA 要求 FDA 在 2025 年 12 月之前采取多项行动(例如,发布检测滑石粉中石棉的标准)。FDA 已采取重要措施实施 MoCRA,例如指定其首席科学家领导 FDA 的实施工作。然而,FDA 尚未完全解决有助于确保机构改革成功的领先实践——在这种情况下,即实施法律所需的组织变革。例如:FDA 尚未制定 MoCRA 的实施计划。Acc
来源:美国政府问责局__商业监管和消费者保护Gao发现了什么
研究表明,化妆品中发现的某些物质可能对人类健康有害。但是,效果可能很难确认,部分原因是它们可能需要数年的发展。制造商添加了这些潜在有害物质的大多数,以服务于特定功能。例如,对羟基苯甲酸酯是添加的化学物质作为防腐剂,以防止微生物(例如细菌)的生长,但在某些研究中,对羟基苯甲酸酯已与内分泌问题(即激素失衡)联系起来。其他物质可能会无意间作为杂质,例如滑石粉中的石棉或制造的副产品。吸入石棉与间皮瘤有关,间皮瘤是一种在内部器官内壁发展的癌症。
化妆品中潜在有害物质的示例
2022年《化妆品法规法》的现代化(Mocra)显着扩大了食品药品监督管理局(FDA)的监管机构。 Mocra要求FDA通过特定日期采取多项行动(例如,在滑石粉中检测石棉的问题标准)到2025年12月。FDA已采取重要步骤来实施MOCRA,例如指定其首席科学家领导FDA的实施工作。但是,FDA尚未完全解决有助于确保代理改革成功的主要实践,在这种情况下,实施法律所需的组织变更。例如:
- FDA尚未为Mocra制定实施计划。根据FDA的首席科学家的说法,该机构将Mocra本身作为实施工作的路线图。但是,Mocra通常不会详细介绍项目管理指导要求的临时步骤或截止日期。FDA并未制定一项战略劳动力计划,而领先实践要求的旨在帮助确保该机构具有具有必要的技能和能力来行使其新当局的必要技能和能力。