FDA Strips Breast Cancer Warning from Menopause Hormone Therapy
与此相反，美国食品和药物管理局取消了针对更年期激素替代疗法的黑框警告
What to know about the FDA’s recall of the blood pressure drug prazosin
Teva Pharmaceuticals 生产的一种名为哌唑嗪的仿制血压药物正在被美国食品和药物管理局召回，因为它含有高浓度的致癌化学物质，称为亚硝胺。
Global Health and Malaria with Dr. Chandy John
在这一集中，亚伦·卡洛尔（Aaron Carroll）与钱迪·约翰（Chandy John）博士谈论了他作为传染病研究员和儿科医生的经历。约翰博士的研究重点是全球健康，他参与了肯尼亚和乌干达的计划。无论您在哪里获得播客，包括iTunes！ Healthcare Triage播客由印第安纳大学（Indiana University）赞助[…] Chandy John博士首次出现在《偶然经济学家》中。
FAQ: Timeline for FDA ibogaine approval
完成药物试验可能需要 5 到 12 年的时间，但药物批准的时间表可能会根据治疗类型的不同而有很大差异。常见问题解答：FDA 伊博加因批准的时间表首先出现在 Reason Foundation 上。
Mounting Pressure on FDA Over Abortion Pill Approval Exposes the Dangers of Bureaucratic Discretion
本月早些时候，FDA 授权销售米非司酮的第二个仿制药。它于 2019 年批准了第一个仿制药。共和党知名人士迅速敦促唐纳德·特朗普总统的政府推翻这一决定。 Cato 的杰弗里·A·辛格 (Jeffrey A. Singer) 认为，这反映了药品监管的政治化，并强调 FDA 的广泛自由裁量权可能会受到政治压力的危险影响。辛格指出：“无论个人对堕胎的看法如何，FDA 重新启动米非司酮安全审查的决定反映的是政治压力，而不是科学证据。一旦一种品牌药物被证明是安全有效的，任何化学成分相同的仿制药都必须得到同等对待。虽然这个例子涉及一种特定药物，但这种担忧广泛适用于所有药物：政治干预绝不应该限制获得已经被证
FDA Is Investigating the Abortion Pill Mifepristone despite Decades of Studies Showing It’s Safe
一些科学家担心特朗普政府在审查米非司酮的安全记录时会使用“垃圾科学”
The FDA Withholds Names of Drugs Made in Contaminated Factories
几十年来，FDA一直在对被发现存在安全和质量违规的外国工厂的检查报告上涂黑仿制药名称。这种做法使患者、医生和药剂师无法了解生产失败是否导致药物无效或不安全。
FDA Warns People Not to Eat Recalled Eggs Contaminated with Salmonella
这是 2025 年第三次与沙门氏菌相关的鸡蛋召回。以下是如果您召回鸡蛋该怎么办
The FDA’s plan to fast-track nicotine pouches is long overdue. But why aren’t vapes included?
FDA 应扩大其加速途径，将电子烟纳入其中，为成年吸烟者提供全方位更安全的替代品。 FDA 的快速跟踪尼古丁袋的计划早就该实施了。但为什么不包括电子烟呢？首先出现在 Reason Foundation 上。
A guide to building AI agents in GxP environments
GxP 合规性的监管环境正在不断发展，以应对人工智能的独特特征。传统的计算机系统验证 (CSV) 方法通常采用统一的验证策略，而计算机软件保障 (CSA) 框架则对传统计算机系统验证 (CSV) 方法进行了补充，该框架强调根据每个系统的实际影响和复杂性量身定制的灵活的基于风险的验证方法（FDA 最新指南）。在这篇文章中，我们将介绍基于风险的实施、不同风险级别的实际实施注意事项、AWS 合规性共担责任模型以及风险缓解策略的具体示例。
Comau strengthens partnership with Foton Daimler to boost advanced truck manufacturing
柯马通过开发和提供最先进的全自动白车身解决方案来支持北京福田戴姆勒汽车公司 (BFDA) 的全新 A6 平台，从而加强了与北京福田戴姆勒汽车公司 (BFDA) 的长期合作。该生产线专为福田戴姆勒的高端重型卡车而设计，体现了柯马致力于帮助客户实现模块化生产、缩短上市时间和提高制造灵活性的承诺。与 [...]
Self-defense laws and Type I & II Errors
请参阅《每个杀手都应该知道的六个词：“警官，我担心自己的生命安全”：根据《华尔街日报》的 Mark Maremont 和 Paul Overberg 的《坚守阵地法》，在那些扩大了自卫权的州，受法律制裁的凶杀案数量大幅增加。我在微课中使用了《公共问题经济学》一书。第一章名为“官僚之死”。它讨论了食品和药物管理局如何犯第一类错误或第二类错误。第一类错误：FDA 在进行足够的测试之前批准了一种药物，当人们服用该药物时，会产生有害的副作用。第二类错误：FDA 对药物的测试时间超过了保持安全所需的时间。但人们可能会因为这种药物尚未上市而遭受痛苦。 80,000 人在等待 Septra 获得批准的过程中
COVID-19 and Convalescent Plasma
FDA最近发布了康复等离子体的紧急使用授权，以治疗Covid-19。这个想法是，从Covid-19的供体中的血浆具有抗体，可以帮助治疗现在处于感染早期的患者。这个工作吗？紧急批准有任何弊端吗？让我们[…] COVID-19和康复等离子体首次出现在偶然的经济学家中。
Healthcare Triage: Retail Clinics are Convenient, Reliable, and Kind of Affordable
面临越来越多州的联邦审查面临的毒品援助计划，今日美国的秘密华盛顿战斗决定了药品价格，赫芬顿邮报（Huffington Post）FDA暂停4,402个非法处方药物网站，路透社医疗补助的扩张可能会影响州界以外的州边界，造成医院的造成的医院，以使其成为造成的医院，使其成为造成的医院。 （PHMD2350）首次出现在偶然的经济学家中。 亚伦和他的妻子都在工作。当他们的一个孩子醒来抱怨喉咙痛时，他们开始凝视着哪个，以确定他们将不得不等待医生的办公室开放，打电话给他们，等待他们，安排预约（这将不可避免地处于中间[…]后的医疗保健Triage：RECAIL CLINIC：RECIENT，可靠的首先经济学
监察长办公室刚刚发布了一份特别的咨询公告，介绍了毒品公司资助的慈善机构（患者援助计划或PAPS）如何违反欺诈和虐待法（H/T给Jim Shehan，在FDA Law Blog上写作）。相关类型的慈善机构是患者倡导组（PAG）。看看任何有高价毒品的条件，[…]首次出现在偶然的经济学家上的慈善欺诈行为。
Fast tracking away from the patent cliff
《处方药用户费用法案》（PDUFA）将在FDA后五年通过，毒品和设备行业重新谈判用户费用和监管优先级。今年是食品和药物管理局安全与创新法案PDUFA V。它将在今年夏天通过国会。我已经在博客上写了有希望的抗生素奖[…]邮政快速跟踪远离专利悬崖的最初出现在偶然的经济学家上。
WSJ中的大故事，但至少我并不感到惊讶。三分：1。令人惊讶的是，FDA在美国没有用于假冒毒品的公共监视系统。 2。尽管对谁进行了备受瞩目的讨论，但这个故事并未仔细地从公众[…]伪造的阿瓦斯汀（Avastin）仔细地区分专利侵权（具有并行进口到美国的合适成分的法定药物）？首次出现在偶然的经济学家中。
