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美国食品药品监督管理局 (FDA) 再次就有偏见的脉搏血氧仪发表意见

The FDA Weighs in (Again) on Biased Pulse Oximeters

1 月,FDA 发布了针对血氧水平测量医疗器械制造商的新指南草案。这些数据可以帮助确定患者是否需要治疗,但这些设备在用于肤色较深的人时不太可靠。新指南呼吁开展更具包容性的临床试验。

FDA 批准败血症检测,可显著缩短生死诊断时间

FDA clears sepsis test that significantly reduces life-or-death diagnosis time

Purvesh Khatri 是斯坦福医学院实验室开发这项测试的研究人员,他讨论了一项可能为每年数百万患者带来变革的突破。

FDA 授权的 ZYN 尼古丁袋对健康的影响

The Health Effects of FDA-Authorized ZYN Nicotine Pouches

ZYN 是一家广受欢迎的调味尼古丁袋品牌,最近获得了 FDA 的减烟授权,但仍有一些问题。专家解释尼古丁袋的功效和潜在的健康风险

“Zynning”:Zyn 尼古丁袋获得 FDA 的营销批准

'Zynning': Zyn Nicotine Pouches Win Marketing Approval From FDA

“Zynning”:Zyn 尼古丁袋赢得 FDA 的营销批准 在美国食品和药物管理局授权营销 20 种 Zyn 产品后,受千禧一代和 Z 世代欢迎的 Zyn 尼古丁袋将很快在全国广告中出现。周四,FDA 授权营销 20 种 Zyn 产品(由菲利普莫里斯国际公司生产),包括肉桂、柑橘、咖啡和薄荷,声称尼古丁袋大于对公共健康的风险......“要获得营销授权,FDA 必须有充分的证据证明新产品对人群健康的益处大于风险,”FDA 烟草产品中心科学办公室主任 Matthew Farrelly 博士在一份声明中写道。 Farrelly 指出:“在这种情况下,数据显示,这些尼古丁袋装产品符合这一标准,使使

FDA 的幻想模型并不能证明香烟禁令的合理性

FDA’s fantasy modeling doesn’t justify ban on cigarettes

美国食品和药物管理局 (FDA) 的拟议任务将去除香烟中 97% 的尼古丁。文章 FDA 的幻想模型并不能证明禁烟是合理的首先出现在 Reason Foundation 上。

FDA 禁止在食品中使用红色染料 3,将其与大鼠癌症联系起来

FDA Bans Red Dye 3 in Foods, Linking It to Cancer in Rats

消费者和食品安全组织长期以来一直敦促该机构撤销这种染料和其他染料的使用。美国食品药品监督管理局表示,研究表明,它会导致大鼠患癌,但不会导致人类患癌。

食品安全:FDA 应加强检查力度,保护美国食品供应

Food Safety: FDA Should Strengthen Inspection Efforts to Protect the U.S. Food Supply

美国政府问责局的发现美国食品药品管理局 (FDA) 从 2018 财年到 2023 财年,对国内外食品设施进行了数千次例行食品安全监督检查(见图)。根据美国政府问责局对 FDA 数据的分析,FDA 平均每年进行 8,353 次国内检查,平均每年进行 917 次国外检查。2018-2023 财年美国食品药品管理局 (FDA) 对国内外食品设施进行的检查次数自 2018 财年以来,FDA 一直未能实现其国内外检查目标。FDA《食品安全现代化法案》(FSMA) 要求 FDA 每 3 年至少检查一次每个高风险国内食品设施,每 5 年至少检查一次每个非高风险设施。美国政府问责署对 FDA 数据的分析显示

FDA 批准首款治疗睡眠呼吸暂停的药物

FDA approves first drug for sleep apnea treatment

美国食品药品管理局 (FDA) 已批准处方减肥药 Zepbound 作为第一种专门用于治疗肥胖人群中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的药物。这项突破性的批准标志着一种管理影响多达 3000 万美国人且经常无法诊断的疾病的新方法。OSA […]文章 FDA 批准第一种用于治疗睡眠呼吸暂停的药物首先出现在 Knowridge Science Report 上。

美国食品药品监督管理局 (FDA) 正在改变哪些食物可以被称为“健康”

The FDA is Changing What Foods can be Called “Healthy”

全谷物和水果流行起来,添加糖被淘汰。这将改变许多谷物包装盒和其他物品上的内容

FDA 更新召回降压药,因可能致癌

FDA Updates Recall On Blood Pressure Medication Due To Possible Carcinogen

FDA 更新因可能致癌物质召回降压药公告作者:杰克·菲利普斯 (Jack Phillips),来自《大​​纪元时报》(重点为我们),根据美国食品药品管理局 (FDA) 网站 12 月 16 日更新的通知,过去几周内,全美范围内召回了第三种降压药。美国食品药品管理局 (FDA),位于马里兰州怀特奥克,2023 年 6 月 5 日。Madalina Vasiliu /《大纪元时报》通知称,总部位于新泽西州的 Aurobindo Pharma USA Inc. 正在召回 30 片装 2.5 毫克剂量的奈必洛尔片剂,这些片剂只能凭处方获得。奈必洛尔是一种β受体阻滞剂,用于治疗高血压。召回的原因是“存在

罗伯特·肯尼迪(RFK Jr.)的律师要求 FDA 撤销脊髓灰质炎疫苗批准

RFK Jr.’s Lawyer Has Asked the FDA to Revoke Polio Vaccine Approval

专门从事疫苗诉讼的 Aaron Siri 一直在罗伯特·F·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 身边审查卫生和公众服务部高级职位的候选人。

FDA 批准和监管 AI 医疗工具

FDA approval and regulation of AI healthcare tools

为何重要:FDA 对 AI 医疗工具的批准和监管影响了现代医疗技术的创新、安全和采用。

FDA 尝试最后一搏,以大幅降低香烟中的尼古丁含量

FDA Tries Last-Ditch Move to Slash Nicotine Levels in Cigarettes

在拜登时代的最后几天,该机构要求白宫推进大幅减少传统烟草香烟中成瘾物质的计划。

“接下来几周”:FDA 即将在美国食品供应链中禁止使用有毒红色染料

"Next Few Weeks": FDA On Verge Of Possible Toxic Red Dye Ban Across America's Food Supply Chain

“未来几周”:FDA 即将在美国食品供应链中禁止使用有毒红色染料 据 NBC 新闻报道,美国食品和药物管理局正在考虑禁止一种从石油中提取的致癌食品染料,这种染料通常存在于饮料、零食、谷物和糖果中。周四,FDA 人类食品副局长 Jim Jones 在参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会听证会上表示,该机构将最终决定从美国食品供应链中消除食品染料 FD&C 红色 3 号(称为 Red 3)。“因此,我们面前有一份撤销 Red 3 授权的请愿书,我们希望在未来几周内,我们将根据该请愿书采取行动,并应会做出决定,”Jones 说。 FDA 表示,自 1969 年首次批准以来,它已经多次审查了红 3 号

现场收听:最高法院审理了 FDA 禁止儿童喜爱的调味电子烟的案件

LISTEN LIVE: Supreme Court hears case on the FDA's ban on flavored vapes popular with children

最高法院正在受理美国食品药品管理局的上诉,该局已拒绝了 100 多万份销售儿童喜爱的糖果或水果味产品的申请。

FDA 在最高法院与电子烟行业展开斗争

FDA battles vaping industry at the Supreme Court

法官将听取关于 FDA 拒绝某些电子烟的辩论。高中生是本案的核心人物。

FDA 批准研究使用大麻治疗退伍军人创伤后应激障碍

FDA greenlights study of marijuana as PTSD-treatment for vets

临床试验研究将为退伍军人提供商业和医疗大麻产品,以了解“现实世界”的使用情况,并评估其对创伤后应激障碍的影响。帖子“FDA 批准大麻作为退伍军人创伤后应激障碍治疗的研究”首先出现在 Task & Purpose 上。

心脏病药物获得 FDA 批准

Heart drug approved by FDA

新药可治疗一种罕见的心脏病,即转甲状腺素淀粉样心肌病 (ATTR-CM)。