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最高的FDA疫苗官员辞职,理由是肯尼迪的“错误信息和谎言”

Top FDA Vaccine Official Resigns, Citing Kennedy’s ‘Misinformation and Lies’

该机构的资深人士彼得·马克斯(Peter Marks)博士写道,破坏对疫苗的信心是不负责任的,对公共卫生有危险。

扩大现实世界证据的使用可以使FDA监管决策更快,更便宜,并且同样安全

Expanding the Use of Real-World Evidence Can Make FDA Regulatory Decisions Faster, Cheaper, and Just as Safe

约翰·霍普金斯外科医生马蒂·马克里(Marty Makary)确认为FDA专员

Johns Hopkins surgeon Marty Makary confirmed as FDA commissioner

Makary在他的整个职业生涯中都是关于美国医疗保健实践的重要声音,在霍普金斯医学工作了22年

FDA批准了人造血管,尽管警告

FDA Approved Artificial Blood Vessel Despite Warnings

该机构可以恢复患者的血液流量,即使其科学家标记了可疑的研究结果和可能的致命破裂。

贝克曼·库尔特(Beckman Coulter)宣布FDA清除DXC 500I临床分析仪,这是一种综合临床化学和免疫测定系统

Beckman Coulter Announces FDA clearance of DxC 500i Clinical Analyzer, an integrated Clinical Chemistry and Immunoassay System

临床诊断领导者贝克曼·库尔特(Beckman Coulter Diagnostics)宣布,新的DXC 500I临床分析仪是一项综合临床化学和免疫测定分析仪,从美国食品和药物管理局获得了510(k)的批准。 DXC 500I将先进技术与直观的用户界面相结合,确保各种规模的实验室可以满足现代医疗保健的不断增长的需求...

FDA批准的透析药物可能有助于与抗菌抗性作斗争

FDA-approved dialysis drug may help fight against antimicrobial resistance

随着细菌抗药的发展,抗生素使用的增加可能导致更多有问题的感染。根据宾夕法尼亚州立大学研究人员的领导,这种抗菌素抵抗的答案称为“世界上最紧急的公共卫生问题之一”,可能是一种用于肾脏疾病的药物。

FDA发出流感疫苗建议在与顾问取消例行会议后

FDA Issues Flu Vaccine Recommendations After Canceling Routine Meeting With Advisers

fda在取消与Aldgra通过时代(强调我们的强调)与顾问进行例行会议后发出的流感疫苗建议,美国食品和药物管理局(FDA)在周四向疫苗制造商发出了建议,该病毒菌株在2025-26 - 26年的疫苗中使用了疫苗,持续了13次会议。 2020年8月29日,美国马里兰州白橡树的食品和药物管理局(FDA)总部。流感疫苗的应变成分建议通常涉及FDA疫苗和相关的生物产品咨询委员会(VRBPAC)的投入,但是今年,该机构将其与Decution-intermistion相比,将其排除在Decistion.Instead中,FDA的顾问将其排除在外。美国疾病控制与预防中心(CDC)和国防部的官员审查了有关当

FDA敦促遵循EODB许可证批准时间表

FDA urged to follow EoDB permit approval timelines

反红色磁带管理局(ARTA)表示,它将建议食品药品监督管理局(FDA)将预评估成为3-7-20标准处理时间的一部分。 “我们只是开设了研讨会。因此,下一步是我们将写信给FDA,告诉他们预评估应该是标准的一部分[…]

马丁·马克里(Martin Makary)的FDA会听取有关电子烟的证据吗?

Will Martin Makary’s FDA listen to the evidence on e-cigarettes?

特朗普的FDA不应该妖魔化电子烟,而应将其视为公共卫生的资源。首先出现在理性基础上。

FDA取消与疫苗专家会面,提出制造问题

FDA Cancels Meeting With Vaccine Experts, Raising Manufacturing Concerns

联邦机构现在由疫苗怀疑论者监督,没有提供取消的理由。它计划审查即将到来的流感疫苗配方。

FDA 批准美国进行新型鼻腔 COVID-19 疫苗临床试验

FDA Greenlights U.S. Clinical Trial for New Nasal COVID-19 Vaccine

该试验将评估通过鼻腔喷雾或吸入方式给药的下一代疫苗的安全性和有效性。一种使用华盛顿大学圣路易斯分校技术开发的鼻腔 COVID-19 疫苗将在美国开始 1 期临床试验,此前 FDA 批准了 [...] 提交的一项试验性新药申请

离开 FDA 的 Susan F. Wood因避孕药延迟,66 岁去世

Susan F. Wood, Who Quit F.D.A. Over Contraception Pill Delay, Dies at 66

她离开该机构时表示,政治因素减缓了事后避孕药的非处方审批。她的辞职引起了全国的关注。

美国食品药品监督管理局 (FDA) 再次就有偏见的脉搏血氧仪发表意见

The FDA Weighs in (Again) on Biased Pulse Oximeters

1 月,FDA 发布了针对血氧水平测量医疗器械制造商的新指南草案。这些数据可以帮助确定患者是否需要治疗,但这些设备在用于肤色较深的人时不太可靠。新指南呼吁开展更具包容性的临床试验。

FDA 批准败血症检测,可显著缩短生死诊断时间

FDA clears sepsis test that significantly reduces life-or-death diagnosis time

Purvesh Khatri 是斯坦福医学院实验室开发这项测试的研究人员,他讨论了一项可能为每年数百万患者带来变革的突破。

FDA 授权的 ZYN 尼古丁袋对健康的影响

The Health Effects of FDA-Authorized ZYN Nicotine Pouches

ZYN 是一家广受欢迎的调味尼古丁袋品牌,最近获得了 FDA 的减烟授权,但仍有一些问题。专家解释尼古丁袋的功效和潜在的健康风险

“Zynning”:Zyn 尼古丁袋获得 FDA 的营销批准

'Zynning': Zyn Nicotine Pouches Win Marketing Approval From FDA

“Zynning”:Zyn 尼古丁袋赢得 FDA 的营销批准 在美国食品和药物管理局授权营销 20 种 Zyn 产品后,受千禧一代和 Z 世代欢迎的 Zyn 尼古丁袋将很快在全国广告中出现。周四,FDA 授权营销 20 种 Zyn 产品(由菲利普莫里斯国际公司生产),包括肉桂、柑橘、咖啡和薄荷,声称尼古丁袋大于对公共健康的风险......“要获得营销授权,FDA 必须有充分的证据证明新产品对人群健康的益处大于风险,”FDA 烟草产品中心科学办公室主任 Matthew Farrelly 博士在一份声明中写道。 Farrelly 指出:“在这种情况下,数据显示,这些尼古丁袋装产品符合这一标准,使使

FDA 的幻想模型并不能证明香烟禁令的合理性

FDA’s fantasy modeling doesn’t justify ban on cigarettes

美国食品和药物管理局 (FDA) 的拟议任务将去除香烟中 97% 的尼古丁。文章 FDA 的幻想模型并不能证明禁烟是合理的首先出现在 Reason Foundation 上。

FDA 禁止在食品中使用红色染料 3,将其与大鼠癌症联系起来

FDA Bans Red Dye 3 in Foods, Linking It to Cancer in Rats

消费者和食品安全组织长期以来一直敦促该机构撤销这种染料和其他染料的使用。美国食品药品监督管理局表示,研究表明,它会导致大鼠患癌,但不会导致人类患癌。