Food Safety: FDA Should Strengthen Inspection Efforts to Protect the U.S. Food Supply
美国政府问责局的发现美国食品药品管理局 (FDA) 从 2018 财年到 2023 财年，对国内外食品设施进行了数千次例行食品安全监督检查（见图）。根据美国政府问责局对 FDA 数据的分析，FDA 平均每年进行 8,353 次国内检查，平均每年进行 917 次国外检查。2018-2023 财年美国食品药品管理局 (FDA) 对国内外食品设施进行的检查次数自 2018 财年以来，FDA 一直未能实现其国内外检查目标。FDA《食品安全现代化法案》(FSMA) 要求 FDA 每 3 年至少检查一次每个高风险国内食品设施，每 5 年至少检查一次每个非高风险设施。美国政府问责署对 FDA 数据的分析显示
FDA approves first drug for sleep apnea treatment
美国食品药品管理局 (FDA) 已批准处方减肥药 Zepbound 作为第一种专门用于治疗肥胖人群中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的药物。这项突破性的批准标志着一种管理影响多达 3000 万美国人且经常无法诊断的疾病的新方法。OSA […]文章 FDA 批准第一种用于治疗睡眠呼吸暂停的药物首先出现在 Knowridge Science Report 上。
The FDA is Changing What Foods can be Called “Healthy”
全谷物和水果流行起来，添加糖被淘汰。这将改变许多谷物包装盒和其他物品上的内容
FDA Updates Recall On Blood Pressure Medication Due To Possible Carcinogen
FDA 更新因可能致癌物质召回降压药公告作者：杰克·菲利普斯 (Jack Phillips)，来自《大纪元时报》（重点为我们），根据美国食品药品管理局 (FDA) 网站 12 月 16 日更新的通知，过去几周内，全美范围内召回了第三种降压药。美国食品药品管理局 (FDA)，位于马里兰州怀特奥克，2023 年 6 月 5 日。Madalina Vasiliu /《大纪元时报》通知称，总部位于新泽西州的 Aurobindo Pharma USA Inc. 正在召回 30 片装 2.5 毫克剂量的奈必洛尔片剂，这些片剂只能凭处方获得。奈必洛尔是一种β受体阻滞剂，用于治疗高血压。召回的原因是“存在
RFK Jr.’s Lawyer Has Asked the FDA to Revoke Polio Vaccine Approval
专门从事疫苗诉讼的 Aaron Siri 一直在罗伯特·F·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 身边审查卫生和公众服务部高级职位的候选人。
FDA approval and regulation of AI healthcare tools
为何重要：FDA 对 AI 医疗工具的批准和监管影响了现代医疗技术的创新、安全和采用。
FDA Tries Last-Ditch Move to Slash Nicotine Levels in Cigarettes
在拜登时代的最后几天，该机构要求白宫推进大幅减少传统烟草香烟中成瘾物质的计划。
"Next Few Weeks": FDA On Verge Of Possible Toxic Red Dye Ban Across America's Food Supply Chain
“未来几周”：FDA 即将在美国食品供应链中禁止使用有毒红色染料 据 NBC 新闻报道，美国食品和药物管理局正在考虑禁止一种从石油中提取的致癌食品染料，这种染料通常存在于饮料、零食、谷物和糖果中。周四，FDA 人类食品副局长 Jim Jones 在参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会听证会上表示，该机构将最终决定从美国食品供应链中消除食品染料 FD&C 红色 3 号（称为 Red 3）。“因此，我们面前有一份撤销 Red 3 授权的请愿书，我们希望在未来几周内，我们将根据该请愿书采取行动，并应会做出决定，”Jones 说。 FDA 表示，自 1969 年首次批准以来，它已经多次审查了红 3 号
LISTEN LIVE: Supreme Court hears case on the FDA's ban on flavored vapes popular with children
最高法院正在受理美国食品药品管理局的上诉，该局已拒绝了 100 多万份销售儿童喜爱的糖果或水果味产品的申请。
FDA battles vaping industry at the Supreme Court
法官将听取关于 FDA 拒绝某些电子烟的辩论。高中生是本案的核心人物。
FDA greenlights study of marijuana as PTSD-treatment for vets
临床试验研究将为退伍军人提供商业和医疗大麻产品，以了解“现实世界”的使用情况，并评估其对创伤后应激障碍的影响。帖子“FDA 批准大麻作为退伍军人创伤后应激障碍治疗的研究”首先出现在 Task & Purpose 上。
罗伯特·肯尼迪 (RFK) 可能会重组 CDC、FDA 和 NIH，以追求他有缺陷的公共卫生愿景。此外，我们还讨论了玩耍中的黑猩猩和有史以来第一张近距离拍摄的明星照片。
Trump Taps COVID-Contrarian, Staunch Public Health Critic Makary For FDA
特朗普任命反对新冠疫情、坚定的公共卫生批评者马卡里为 FDA 局长 唐纳德·特朗普周五提名马丁·马卡里博士领导食品和药物管理局，这是另一项可能撼动联邦卫生体制的任命。马卡里是约翰霍普金斯大学的胰腺外科医生，著有三本《纽约时报》畅销书，他一直批评政府在医疗保健中的作用。这一职位需要参议院批准。特朗普宣称 FDA 已经“失去了美国人的信任”，并表示马卡里将“纠正方向并重新调整该机构”，包括“正确评估毒害我们国家粮食供应的有害化学物质以及我们国家年轻人服用的药物和生物制剂，以便我们最终能够解决儿童慢性病流行问题。”马卡里是几位资历很高的医生之一，他们反对联邦政府对 Covid-19 疫情的许多应对措
Dr Martin Makary Chosen to Head the FDA
马卡里医生是福克斯新闻的常客，他喜欢挑战医学界，他对新冠免疫和疫苗强制令的看法引发了人们对疫情的担忧。
EndoQuest Robotics applies for FDA approval for its new robotic surgery device
EndoQuest Robotics 是一家私营医疗设备公司，也是开发柔性腔内机器人技术的先驱，已为其关键的结直肠临床研究提交了研究设备豁免 (IDE) 申请。EndoQuest 表示，其使命是通过其突破性的柔性机器人系统“改变微创手术 (MIS) 的手术结果”。这个 IDE 将 […]
美国政府问责局发现美国食品药品管理局 (FDA) 负责确定药物是否安全有效。该机构还与药物赞助商和其他机构合作，支持治疗罕见疾病的药物的开发，并认识到其中涉及的独特挑战，例如评估药物在少数患者群体中的有效性。罕见疾病药物必须符合与其他上市药物相同的标准，但 FDA 审查人员可以灵活地确定符合标准所需的证据。在 FDA 内部，该机构的两个中心——药物评估和研究中心 (CDER) 和生物制品评估和研究中心 (CBER) 的工作人员负责审查药物申请。据 FDA 官员称，培训和与患者群体的接触是帮助确保该机构工作人员拥有审查罕见疾病药物申请所需专业知识的重要策略之一。该机构官员还表示，多层审查流程有助
Drug Safety: FDA Should Implement Strategies to Retain Its Inspection Workforce
美国政府问责署发现，在 2020 年 COVID-19 疫情期间出现中断后，美国食品药品管理局 (FDA) 已在 2022 年 3 月前基本恢复对国内外药品制造商的现场检查。FDA 数据显示，在 2023 财年，FDA 进行了 621 次国外检查和 444 次国内检查，但比 2019 财年减少了 36%。FDA 表示，这一减少部分是由于调查人员能力下降。截至 2024 年 5 月，FDA 还推进了两项试点计划的实施，旨在应对国外检查特有的挑战：进行突击检查和使用独立口译员。FDA 扩大了替代工具的使用范围，以在疫情期间保持对药品生产的监督。FDA 继续使用一种工具——依靠受信任的外国监管机构的
