Army scientists technique for early detection of sepsis in burn patients submitted to FDA
马里兰州德特里克堡——美国陆军医学研究与发展司令部开发的一项新发明使用人工智能机器学习……
Technique for early detection of sepsis in burn patients submitted to FDA
WRAIR 的一项新发明正在接受 FDA 的审查，该发明使用机器学习算法在 24 小时内识别烧伤患者的败血症风险。
Mushroom-Laced Candy Recall Highlights F.D.A.’s Limited Safety Role
超过 150 人因烟草和电子烟商店出售的产品而生病，这证明了对新食品的监管不力。
这项单一测试询问了 500 多个基因来分析患者的实体肿瘤，有助于增加识别免疫肿瘤生物标志物或临床可操作生物标志物的可能性，从而实现靶向治疗方案或临床试验入组。
First At-Home Syphilis Test Approved by FDA amid Nationwide Syphilis Surge
一种易于获取的快速测试可以降低检测梅毒的障碍，梅毒正在全国范围内激增
USAMMDA commercial partner receives FDA emergency use authorization for plasma powder
马里兰州德特里克堡 — 美国陆军医疗物资开发活动商业合作伙伴获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权...
Clotting Gel to Triage Wounded Warfighters Earns FDA Approval
总部位于布鲁克林的生物技术公司 Cresilon 于 8 月 15 日宣布，其产品 Traumagel 已获得美国食品和药物管理局的批准，Traumagel 是一种用于控制出血并可能治疗创伤性脑损伤的医用凝胶。
Medical Devices: FDA Has Begun Building an Active Postmarket Surveillance System
美国政府问责局的发现根据 2018 年对美国食品药品管理局 (FDA) 数据的一项研究，美国在 10 年内有 170 多万人受伤，83,000 多人死亡可能与医疗器械有关。医疗器械包括从外科口罩到植入式心脏起搏器等各种各样的产品。积极的上市后监测涉及持续审查证据——这些证据来自对电子健康记录、账单索赔、药房和其他数据等数据源的分析——以发现原本可能不会报告的医疗器械安全问题。FDA 已采取措施建立医疗器械主动上市后监测系统。这些包括：2016 年建立协调中心，与 FDA 合作组织数据源网络（卫生系统和其他合作者）；2021 年完成必要的云端数据基础设施，以收集医疗器械性能证据，同时保护患者隐私
FDA Approves Neffy, Fisst Nasal Epinephrine Spray
FDA 已批准 Neffy，这是第一种用于治疗过敏反应的鼻腔喷雾剂。详情请访问 sciencespacerobots.com
5 things to know about the FDA's alert on ground cinnamon tainted with lead
美国卫生官员警告称，某些折扣店和专卖店出售的几种肉桂粉含有高浓度的铅。
Trial of cell-based therapy for high-risk lymphoma leads to FDA breakthrough designation
CAR-T 细胞疗法针对大型 B 细胞淋巴瘤，在 1 期试验中显示出有希望的结果。文章高风险淋巴瘤的细胞疗法试验获得 FDA 突破性称号，首次出现在《科学探究者》上。
What is brominated vegetable oil, and why did the FDA ban it in food?
由于研究显示存在安全问题，FDA 将不再允许在食品中添加 BVO。
FDA Approves Donanemab, Eli Lilly’s New Drug for Early Alzheimer’s
这种药物名为 Kisunla，由礼来公司生产，是最新一类新疗法，可以适度减缓疾病初期的认知能力下降，但也存在安全风险。
FDA: America Has Created Health inequity In Men
美国国家卫生统计中心的数据显示，2022 年美国男性的平均预期寿命降至 74.8 岁，比美国女性低 5.4 岁。阅读更多
Congress spotlights the FDA’s “Kafkaesque” vaping regulation
国会议员在参议院司法听证会上对美国食品和药物管理局混乱的美国电子烟市场表示不满。国会聚焦 FDA 的“卡夫卡式”电子烟监管一文最先出现在 Reason Foundation 上。
科学史将试图深入了解联邦政府参与大麻“大麻狂热”叙事的原因，然后退缩，但对戒烟和电子烟等减害工具也采取了同样的做法。阅读更多
