Robert F. Kennedy Jr.’s FDA Wish List: Raw Milk, Stem Cells, Heavy Metals
当选总统唐纳德·J·特朗普的健康顾问之一罗伯特·F·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 正在多方面针对该机构的监督。
Richard Pazdur, FDA Cancer Chief, Discusses 25 Years of Innovation
理查德·帕兹杜尔博士 25 年来一直负责该机构治疗致命疾病的创新。
LED device treats leading cause of vision loss with light therapy, FDA says
美国食品药品监督管理局将允许一种新设备作为治疗干性老年性黄斑变性的药物上市销售。
US FDA grants authorization for Distalmotion surgical robot
Distalmotion 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 De Novo 批准，可以销售用于成人腹股沟疝修补的 Dexter 手术机器人。这一重要里程碑标志着 Distalmotion 的使命又向前迈进了一步，即通过扩大访问范围和改善医院门诊机器人辅助手术护理来增强机器人手术的卓越性[…]
McDonald's E. coli case count rises to 90 as FDA inspects an onion grower linked to recall
周三，联邦官员报告了更多在麦当劳就餐的人中出现大肠杆菌中毒病例，政府调查人员在寻找疫情源头时，在华盛顿州发现了一名“可疑的洋葱种植者”。
US FDA says 75 people taken ill from McDonald's E.coli outbreak
美国 FDA 报告称，与麦当劳四分之一磅汉堡有关的大肠杆菌疫情爆发，感染了 75 人，导致 1 人死亡。美国疾病控制与预防中心指出，疫情导致 49 人患病，10 人住院，其中 22 人确诊住院，包括 2 例重症病例。麦当劳已将该食品从受影响州的菜单中移除。
FDA approval of drug regimen helps lower recurrence risk for early-stage breast cancer patients
该决定基于加州大学洛杉矶分校的 Dennis Slamon 领导的一项临床试验的结果，该试验将ribociclib与激素疗法相结合。
FDA Gives Approval For Duchenne Muscular Dystrophy Pediatric Treatment
日本新药株式会社已获得 NS-050/NCNP-03 的罕见儿科疾病认定，该药物正在开发用于治疗杜氏肌营养不良症 (Duchenne)。 FDA 的罕见儿科疾病指定用于治疗美国患有严重或危及生命的儿童疾病，此类疾病的患者不到 200,000 人。阅读更多
Technique for early detection of sepsis in burn patients submitted to FDA
WRAIR 的一项新发明正在接受 FDA 的审查，该发明使用机器学习算法在 24 小时内识别烧伤患者的败血症风险。
Army scientists technique for early detection of sepsis in burn patients submitted to FDA
马里兰州德特里克堡——美国陆军医学研究与发展司令部开发的一项新发明使用人工智能机器学习……
Mushroom-Laced Candy Recall Highlights F.D.A.’s Limited Safety Role
超过 150 人因烟草和电子烟商店出售的产品而生病，这证明了对新食品的监管不力。
这项单一测试询问了 500 多个基因来分析患者的实体肿瘤，有助于增加识别免疫肿瘤生物标志物或临床可操作生物标志物的可能性，从而实现靶向治疗方案或临床试验入组。
First At-Home Syphilis Test Approved by FDA amid Nationwide Syphilis Surge
一种易于获取的快速测试可以降低检测梅毒的障碍，梅毒正在全国范围内激增
USAMMDA commercial partner receives FDA emergency use authorization for plasma powder
马里兰州德特里克堡 — 美国陆军医疗物资开发活动商业合作伙伴获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权...
Clotting Gel to Triage Wounded Warfighters Earns FDA Approval
总部位于布鲁克林的生物技术公司 Cresilon 于 8 月 15 日宣布，其产品 Traumagel 已获得美国食品和药物管理局的批准，Traumagel 是一种用于控制出血并可能治疗创伤性脑损伤的医用凝胶。
