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World File Search System不良反应
一种新型临床前二级药理学资源阐明了上市药物的靶点-药物不良反应关联
图 1. 安全药理学结果与基于文献的资源。A) SPD 的 AC50 值按 AC50 范围分布，其中高活性结果表示为 AC50 < 0.1 µM，非活性结果表示为 AC50 ≥ 10 µM。药物测定对与包含从生物医学文献中整理的结果的资源交叉引用：DrugCentral AC50 < 10 µM（蓝色）、ChEMBL AC50 < 10 µM（红色）、订阅资源 AC50 < 10 µM（黄色），或 ChEMBL 或订阅资源中单一浓度活性 > 50%（绿色）。资源按层次标记，即 DrugCentral 中报告的活性大多可在 ChEMBL 和其他资源中找到。B) 5106 个药物测定对的中位 ChEMBL 与 SPD AC50 值的定性比较；带有 AC50 限定符 '>'（AC50 大于测试的最大浓度）的 SPD 结果显示为 ≥ 10 µM；C）对 2700 个药物测定对的 ChEMBL 中值与 SPD AC50 值进行定量比较，其中 SPD AC50 限定符为 '='（即可测量活性）；Pearson R 2 = 0.48。
BC PharmaCare zilucoplan 药物信息表 (...
• 疾病严重程度，通过重症肌无力日常生活活动 (MG-ADL)、定量重症肌无力 (QMG) 和重症肌无力综合 (MGC) 总分衡量 • 日常生活活动能力改善，分别通过 QMG 和 MG-ADL 增加大于或等于 5 分和大于或等于 3 分来衡量 • 健康相关生活质量 (HRQoL) 和疲劳，通过修订的 15 部分重症肌无力生活质量 (MG-QoL 15r) 总分衡量 • 在第 12 周在没有救援治疗的情况下实现最低症状表现 (MSE) 和美国重症肌无力基金会的最低表现状态 • 不良反应 • 严重不良反应 • 患者因不良反应退出试验 • 特别值得关注的不良反应：感染，例如严重的脑膜炎球菌感染。
tevimbra®（tislelizumab-jsgr）注射，用于静脉用途
免疫介导的皮肤病性不良反应发生在接受Tevimbra的患者中，其中15.3％（301/1972）发生，包括4级（0.1％），3级（0.9％）和2级（3.5％）（3.5％）不良反应。皮肤病的不良反应导致2（0.1％）患者的Tevimbra永久停用，并在18例（0.9％）患者中扣留Tevimbra，301例患者中有30例（10％）接受了全身性皮质固醇。301例患者中有13名（4.3％）接受了高剂量的全身性皮质类固醇。免疫介导的皮肤病学不良反应在301例患者中有63.1％解决。在抑制皮肤病学不良反应的18例患者中，有15例（83.3％）在症状改善后重新启用了Tevimbra；其中，有1名（6.7％）患者复发了免疫介导的皮肤病性不良反应。
COVID-19疫苗接种记录卡
您可以在疫苗接种后与VAERS.HHS.GOV中的不良反应通知系统（VAERS）接种疫苗接种后可能发生不良反应。 div>08/17/20 MLS-319813_R
支持患者使用 ODOMZO® (sonidegib)
肌肉骨骼不良反应（续）：在研究 1 中，68% 接受 ODOMZO 200 mg 每日治疗的患者出现肌肉骨骼不良反应，其中 9% 报告为 3 级或 4 级血清 CK 升高。报告的最常见肌肉骨骼表现是肌肉痉挛（54%）、肌肉骨骼疼痛（32%）和肌痛（19%）。61% 的患者出现血清 CK 实验室值升高，其中 8% 为 3 级或 4 级。肌肉骨骼疼痛和肌痛通常先于血清 CK 升高。8% 的患者因肌肉骨骼不良反应而暂时中断 ODOMZO 或永久停用 ODOMZO。需要医疗干预（补充镁、肌肉松弛剂、止痛药或麻醉剂）的肌肉骨骼不良反应发生率为 29%，其中四名患者（5%）接受静脉补液或住院治疗。
BC PharmaCare ravulizumab 药物信息表 (...
• 疾病严重程度，通过重症肌无力日常生活活动 (MG-ADL) 和定量重症肌无力 (QMG) 总分衡量 • 日常生活活动能力的改善，分别通过 QMG 和 MG-ADL 增加大于或等于 5 分和大于或等于 3 分来衡量 • 健康相关生活质量 (HRQoL) 和疲劳，通过修订的 15 组分重症肌无力生活质量 (MG-QoL 15r) 总分和神经系统生活质量 (Neuro-QoL) 疲劳评分衡量 • 不良反应，如腹泻、头痛和恶心 • 严重不良反应，包括背痛和感染，如严重的脑膜炎球菌感染 • 患者因不良反应或死亡退出试验
Pfizer-Biontech Covid-19疫苗EUA授权书重新发行05-10-2021
4在2021年2月25日修订版中，FDA允许在提交每月定期安全报告的日期灵活性，并修订了辉瑞公司报告疫苗管理错误的要求。对医疗保健提供者进行疫苗接种（疫苗接种提供商）的情况说明书进行了修订，以更新冷冻小瓶的存储和运输温度，将提供者指导到正确的CDC网站，以获取有关监测疫苗接收者的信息，以了解直接不良反应的发生，以在毒性研究中包括了不良反应，以识别不良反应的数据，以识别不良反应，并添加了不良反应的数据，并添加了不良反应。对接收者和看护人的情况说明书进行了修订，以增加授权后使用期间已经确定的不良反应。
示例疫苗给药点的分配点（POD ...
•疫苗信息表（VIS）•不良反应表和联系信息根据疫苗铅和医疗评估人员开发的简单问题，基于FAQ表格和医疗评估人员开发的简单问题指导FAQ不回答的任何问题向医疗评估站未回答的任何问题信息，以获取信息中的所有受体中的所有接收者，以供您提供的等待者或不良反应，以供注射效率为15分钟或其他提出的供电，或者在15分钟内或其他15分钟或其他提出的建议。如果未观察到负面反应，请直接退出。如果观察到不良反应，则根据需要进行医学评估和/或急救。