结果:我们招募了1622名年龄在25-45岁之间的人。其中51%是女性,其中包括27名孕妇和42位哺乳母亲。大多数参与者接受了Sinopharm(62.6%)或Sinovac(17.8%)疫苗。在第一次(n = 1622),第二(n = 1484)和增强剂量(n = 219)之后至少一种副作用的发生率分别为16.5%,20.1%和32%。注射部位的炎症/红斑,注射部位的疼痛,发烧和骨/肌肉疼痛是疫苗接种的常见副作用。除初始剂量后,除怀孕(p = 0.012)外,所有人口统计学变量之间的不良反应评分均未观察到显着差异。在疫苗的第二个变量和助力剂量的副作用评分之间均未观察到显着关联。
图 1. 安全药理学结果与基于文献的资源。A) SPD 的 AC50 值按 AC50 范围分布,其中高活性结果表示为 AC50 < 0.1 µM,非活性结果表示为 AC50 ≥ 10 µM。药物测定对与包含从生物医学文献中整理的结果的资源交叉引用:DrugCentral AC50 < 10 µM(蓝色)、ChEMBL AC50 < 10 µM(红色)、订阅资源 AC50 < 10 µM(黄色),或 ChEMBL 或订阅资源中单一浓度活性 > 50%(绿色)。资源按层次标记,即 DrugCentral 中报告的活性大多可在 ChEMBL 和其他资源中找到。B) 5106 个药物测定对的中位 ChEMBL 与 SPD AC50 值的定性比较;带有 AC50 限定符 '>'(AC50 大于测试的最大浓度)的 SPD 结果显示为 ≥ 10 µM;C)对 2700 个药物测定对的 ChEMBL 中值与 SPD AC50 值进行定量比较,其中 SPD AC50 限定符为 '='(即可测量活性);Pearson R 2 = 0.48。
• 疫苗接种率高对预防感染至关重要,而感染是中国社会和公共卫生的沉重疾病负担。随着监测灵敏度的提高,迄今为止尚未探索出 AEFI 报告的变化规律。 • 疫苗管理法大大提高了乙肝疫苗接种后 AEFI 监测的灵敏度。 • 在报告的最常见 AEFI 中,绝大多数是局部和全身反应,包括发热、发红和硬结。 • 本研究表明严重异常反应的数量和特征保持稳定。 • 2013 年至 2020 年乙肝疫苗接种事件后 AEFI 监测的灵敏度有所提高,12 个月以下儿童乙肝相关 AEFI 保持可预测性,再次证实了其使用安全性。 • 法大大提高了乙肝 AEFI 的监测能力和灵敏度,也有助于增强公众对乙肝疫苗接种的信心。
摘要背景:高药物素养是适用理性药物的基础,对于严重不良药物反应的管理至关重要。本研究的目的是评估药物素养水平,并确定在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,药物素养与皮肤不良药物反应之间的关联,正在接受靶向表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗。方法:这是一项从2020年5月至9月进行的横断面研究。总共296名NSCLC患者从中国河南的医院招募了有针对性的EGFR-TKI治疗。结构化问卷用于评估皮肤不良药物反应和药物素养。Pearson的相关分析和二元逻辑恢复分析是为了确定药物素养与招募患者皮肤不良药物反应的严重程度之间的相关性。结果:研究样本由296名患者组成,缓解率为92.5%。皮肤不良药物反应的平均得分和药物素养的平均得分分别为1.83±0.91和6.54±2.78。总共有188名患者(63.5%)被认为具有中度药物素养。亚组分析表明,除了药物素养外,其他一些因素,包括教育水平,合并症,营养状况,血介介素-6水平和综合药物施用是常见因素,这些因素有助于在有针对性的EGFR-TKI治疗下NSCLC患者中各种不良皮肤药物反应。According to the binary logistic regression analysis, the following factors were associated with severe skin adverse drug reactions: age (B = − 3.929, P = 0.000), sex (B = -4.062, P = 0.000), educational level (B = 2.712, P = 0.002), comorbidity (B = 3.297, P = 0.001), eczema his- tory (B = 2.996, P = 0.001),营养状况(b = -4.891,p = 0.000),血介素-6水平(b = -2.143,p = 0.013),血液高敏感性c反应蛋白水平(b = -4.015,p = 0.000),药物的组合(b = -3.183,p = 0.183,p = 0.048),以及p = 0.048)和p = 0.048; 0.000)。
中性粒细胞减少症有时可能没有任何症状,但与感染风险增加有关。社区药剂师应怀疑接受癌症治疗且身体不适或发烧的患者患有中性粒细胞减少性脓毒症。中性粒细胞减少症患者可能不会出现典型的感染症状,但病情可能会迅速恶化。许多抗癌疗法会导致骨髓抑制。这种情况最常发生的时间是治疗后 7-14 天,如果每天服用抗癌药物,则可能随时发生。中性粒细胞减少症患者对感染没有正常的免疫反应。因此,重要的是要谨慎对待任何症状,并紧急将其转诊至医院。及时采取行动可降低中性粒细胞减少性脓毒症导致死亡的风险。
牛痘疫苗相关不良反应 牛痘病毒属于正痘病毒属,经过基因改造可用作天花疫苗的病原体 1–3 。天花疫苗是一种活病毒疫苗,一般只推荐用于感染风险极高的人,例如接触过天花病毒的人 1 。免疫功能低下者、湿疹或其他皮炎患者及孕妇禁用该疫苗 1–3 。牛痘疫苗对预防天花非常有效,但接种第一剂后 5 至 10 年免疫力会下降 1,2 。A. 病原体:牛痘病毒(天花疫苗)1–3 B. 临床描述:大多数人对天花疫苗的反应都是正常的,通常是轻微的。这些反应包括手臂酸痛、发烧、腺体肿胀和身体疼痛 2,3 。还可能发生其他更严重的反应,需要报告。弥漫性皮肤并发症 2,3 :
摘要:迄今为止,冠状病毒病 (COVID-19) 已在世界范围内造成高发病率和死亡率。为了应对大流行,开发并测试了几种针对严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 病因的疫苗。截至 2020 年 12 月底,BNT162b2 (Comirnaty,辉瑞-BioNTech) 是意大利首个也是唯一一个获准用于特定类别的疫苗,例如医护人员、体质虚弱的患者和 80 岁以上的人群。为了掌握有关 BNT162b2 不良反应 (AR) 的知识,我们针对在巴勒莫大学医院 COVID-19 疫苗接种中心接种过疫苗的自愿参与者建立了基于即时消息的主动监测系统。总体而言,本研究纳入了 293 名接种疫苗的人,其中以医护人员较多(n = 207,70.6%,中位年龄为 36 岁,IQR = 29–55),其次是健康专业学生(n = 31,10.6%,中位年龄为 27 岁,IQR = 25–29),报告至少一次局部或全身 AR 的比例为 82.6%。具体来说,第二剂 Comirnaty 后至少一次局部或全身 AR 的频率(n = 235,80.2%)与第一剂相比具有更高的统计学意义(n = 149,50.9%;p < 0.001)。然而,第二剂后的局部疼痛、肿胀、关节痛和肌肉痛是导致工作受限的症状,具有统计学意义。最年轻的人患局部或全身性 AR 的风险较高(aOR = 7.5,CI 95% = 2.9–18.9),而女性患全身性 AR 的风险较高(aOR = 1.8,CI 95% = 1.1–3.0)。尽管检查的样本很小,但这种通过即时通讯进行的主动监测系统似乎比被动监测获得的数据检测到更高的 AR 患病率。可能需要进一步研究以优化这种临床监测,这可以被视为一种有效且及时的主动监测。
银屑病是一种慢性免疫介导性皮肤病,影响着全球 1.25 亿人。银屑病的发病机制复杂,目前尚未详细阐明 (1)。在过去的二十年里,生物制剂凭借其疗效和可接受的安全性,彻底改变了中度至重度斑块状银屑病的治疗。它们作用于一个或多个分子靶点,从而改变或抑制疾病病理生理过程中的信号转导途径 (2)。2004 年上市的首批用于治疗银屑病的生物药物来自肿瘤坏死因子-α (TNF-α) 抑制剂组。随着新型生物药物的出现,它们以越来越精确的方式靶向银屑病病理生理途径中的介质,银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 改善的既定目标已从 PASI 50 提高到 PASI 100,或皮肤变化完全缓解。表 1 列出了截至 2021 年 7 月 31 日,欧洲药品管理局 (EMA) 批准用于治疗中度至重度斑块状银屑病的个别生物制剂的品牌名称、靶点、抗体类型和适应症的详细数据。生物制剂治疗可能会产生不同的不良反应,这取决于其靶点和生物学效应 (3)。为了更好地理解它们,了解化学药物和生物药物之间的差异非常重要,如表 2 所示。基于这些差异,对生物制剂引起的不良反应进行了分类,根据机制将其分为五种类型,用希腊字母表示 (α、β、γ、δ 和 ε)。这种替代分类与化学药物观察到的不良反应的广泛接受的分类相关但仍有不同,并在表 3 中进行了解释 (2、4)。关于生物制剂不良反应的诊断,描述了各种技术;例如,通过酶联免疫吸附试验、皮肤点刺试验、皮内
作为严重的急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2,COVID-19)大流行继续在全球范围内传播,Covid-19疫苗接种是控制它的解决方案之一。Bnt162b2 mRNA covid-19疫苗(美国纽约州纽约州,Biontech SE,德国Mainz,德国)是日本首次可用的mRNA疫苗,自2021年2月以来,最初是给予医护人员的[1]。目前,可以使用几种类型的Covid-19疫苗,许多人正在接种疫苗[1 E 3]。尽管COVID-19疫苗接种的效率取决于疫苗的类型,但据报道,BNT162B2在预防疫苗接种的个体中有症状的Covid-19感染有效95%,表明其高效率[1]。针对COVID-19的有效药物包括地塞米松[4,5],抗病毒剂Remdesivir [6]和Janus Kinase(JAK)抑制剂Baricitinib [7],所有这些[7]目前在日本可用于COVID-19的治疗。尽管其他各种药物是用于共同治疗的治疗方法,但报告描述了它们的不确定性,包括目前可用的人;因此,没有可靠的治疗方法[8]。因此,通过疫苗接种抑制联盟-19大流行被认为很重要。然而,对疫苗接种的不良反应存在风险,并且已经报道了COVID-19疫苗的各种不良行为[9]。不良反应,例如疫苗接种部位的疼痛或发烧,是最常报道的。不良反应的一个特殊问题是过敏性症状,如果形成障碍会出现危及生命的后果的风险[1 E 3]。由于大多数人是第一次接受Covid-19疫苗,因此尚不清楚疫苗接种是否会引起不良反应,例如过敏或严重的形式释放。,很难确定过敏症的内部分裂物是否可以接收COVID-19疫苗。然而,为了验证COVID-19-19疫苗的安全性,在临床试验中排除了对疫苗成分过敏病史的内部分裂物。因此,很少有研究检查了Covid-19在过敏患者中的疫苗接种的安全性。在日本的山加塔大学医院,BNT162B2被授予医院工作人员和学生。疫苗接种后,我们进行了问卷调查,以调查其过敏病史和免疫后反应。通过分析这些数据,我们旨在验证Covid-19疫苗在具有过敏史的患者中的安全性。