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World File Search System不良反应
2022Prozinc®（精神锌重组人胰岛素）猫手册
猫业主的信息：有关Prozinc的更多信息，请参考猫的客户信息表。prozinc并非没有不良反应。应告知所有者对不良反应的潜力，并了解相关的临床体征。潜在的不良反应包括：低血糖，胰岛素拮抗/抗药性，快速胰岛素代谢，胰岛素诱导的高血糖症（Somogyi效应）以及局部或全身反应。观察到的最常见的不良反应是低血糖。迹象可能包括：弱点，抑郁，行为改变，肌肉抽搐和焦虑。在严重的低血糖病例中，可能会发生癫痫发作和昏迷。低血糖可能是致命的。对血糖进行适当的兽医监测，根据需要调整胰岛素剂量和方案以及饮食和活动的稳定有助于最大程度地减少降血糖发作的风险。主持人应逐案评估其他不良反应，以确定治疗中的调整是否合适，或者是否应考虑替代治疗。
氯苯胺 - 奥拉尔 - 索特液
报告药物授权后可疑的不良反应很重要。它允许继续监视药用产品的利益/风险余额。医疗保健专业人员被要求通过https://primaryreporting.who-umc.org/et在线报告任何可疑的不良反应，或向埃塞俄比亚食品和药物管理局（EFDA）提供免费电话8482。
Belumosudil 片剂 200mg REZUROCK®
每日一次接受 200 mg 治疗的慢性 GvHD 患者中，最常见的停药原因是慢性 GvHD 进展 (13%) 和潜在恶性肿瘤复发 (8%)。导致停药的最常见其他不良反应是恶心 (2.4%) 和头痛 (2.4%)。28.9% 的患者发生导致剂量中断的不良反应，主要是感染 (14.5%)，包括肺炎 (6.0%)。导致剂量中断的其他不良反应 (≥ 2%) 是腹泻 (3.6%)、低血压 (2.4%)、呕吐 (2.4%) 和发热 (2.4%)。表 2 按 SOC 和 PT 总结了慢性 GvHD 受试者最常报告的 TEAE（≥ 10% 接受贝鲁莫舒地尔治疗的受试者）。
第八届肯尼亚国际癌症会议KICC 2024
选定的安全信息：禁忌症：对pembrolizumab过敏或任何非活性成分的患者禁忌键。使用的特殊警告和预防措施：免疫相关的不良反应：下面列出的免疫相关反应，包括接受pembrolizumab的患者发生了严重和致命病例。免疫相关 - 肺炎，结肠炎，肝炎，肾炎，内分泌病和皮肤不良反应。Other immune-related adverse reactions: The following additional clinically significant, immune-related adverse reactions have been reported: uveitis, arthritis, myositis, myocarditis, pancreatitis, Guillain-Barré syndrome, myasthenic syndrome, haemolytic anaemia, sarcoidosis, encephalitis, myelitis, vasculitis, cholangitis sclerosing, gastritis,膀胱炎无感染和甲状腺功能减退症。在用pembrolizumab治疗期间发生的最与免疫相关的不良反应是可逆的，并通过pembrolizumab中断，皮质类固醇的给药和/或支持性护理而进行了管理。免疫相关的不良反应也发生了。可能同时发生影响多个身体系统的免疫相关反应。对于可疑的免疫相关不良反应，应确保有足够的评估以确认病因或排除其他原因。基于不良反应的严重程度，应扣留pembrolizumab并施用皮质类固醇。在改善≤1级时，应启动皮质类固醇锥度并在至少1个月内持续。基于无法通过使用皮质类固醇来控制免疫相关反应的患者的临床研究有限的数据，可以考虑使用其他全身免疫抑制剂。pembrolizumab可以在最后剂量后的12周内重新启动。pembrolizumab必须对任何3级免疫相关的不良反应和任何4级免疫相关的不良反应毒性进行永久停药，除非由替代激素控制的内分泌病。与移植相关的不良反应：用pembrolizumab的治疗可能会增加固体器官移植受者排斥的风险。移植物抗宿主疾病（GVHD）和肝veno静脉疾病（VOD）。输注相关反应：接受pembrolizumab的患者据报道，已经报道了严重的输注相关反应，包括超敏反应和过敏反应。使用pembrolizumab与化学疗法结合使用：在≥75岁的患者中应谨慎使用这种组合。怀孕和泌乳：在怀孕和撕裂过程中不应使用钥匙串。不良影响：pembrolizumab最常见于免疫相关的不良反应。大多数，包括严重的反应，在开始适当的药物治疗或撤回pembrolizumab后解决了问题。pembrolizumab在单一疗法中：pembrolizumab作为单一疗法的安全性已在肿瘤类型的7,631例患者中评估，并且在临床研究中，每3周，每3周200 mg每3周，每3周每3周或10 mg/kg bw每3周，每3周200 mg每3周，每3周200毫克BW）进行评估。在该患者人群中，中位观察时间为8.5个月（范围：1天至39个月），与pembrolizumab最常见的不良反应是疲劳（31％），腹泻（22％）和恶心（20％）。报告单一疗法报告的大多数不良反应是1年级或2年级的严重程度。最严重的不良反应是免疫相关的不良反应和严重的输注相关反应。pembrolizumab与化学疗法结合使用：在临床研究中，在临床研究中，每3周，pembrolizumab与化学疗法结合使用的3,123例患者已经评估了3123例肿瘤类型的患者的安全性。在该患者人群中，最常见的不良反应是贫血（55％），恶心（54％），疲劳（38％），中性粒细胞减少症（36％），便秘（35％），贫血（35％），腹泻（34％），（34％），（34％），（28％），（28％），脱皮（27％），和27％的Appetite（27％）。Pembrolizumab in combination with tyrosine kinase inhibitor (TKI): The safety of pembrolizumab in combination with axitinib or lenvatinib in advanced RCC, and in combination with lenvatinib in advanced EC has been evaluated in a total of 1,456 patients with advanced RCC or advanced EC receiving 200 mg pembrolizumab every 3 weeks with either axitinib 5 mg每天两次或lenvatinib在临床研究中每天每天20毫克。免疫相关的皮肤不良反应：（1,7％）。Incidences of Grades 3-5 adverse reactions in patients with NSCLC were 67% for pembrolizumab combination therapy and 66% for chemotherapy alone, in patients with HNSCC were 85% for pembrolizumab combination therapy and 84% for chemotherapy plus cetuximab, in patients with oesophageal carcinoma were 86% for pembrolizumab combination therapy and单独化疗的83％，pembrolizumab联合疗法的TNBC患者为80％，单独的化学疗法为77％，pembrolizumab组合的宫颈癌患者为82％，单独的化学疗法为75％。在这些患者人群中，最常见的不良反应是腹泻（58％），高血压（54％），甲状腺功能减退症（46％），疲劳（41％），食欲降低（40％），恶性（40％），痛苦（30％），arthralgia（30％），呕吐（28％），重量（28％），28％（28％），28％） （28％），蛋白尿（27％），棕榈 - plantar红细胞性疾病综合征（26％），皮疹（26％），口腔炎（25％），便秘（25％），肌肉骨骼疼痛（23％），头痛（23％）和（23％）和咳嗽（21％）。与Axitinib或Lenvatinib结合使用的RCC患者的3-5年级不良反应为80％，单独使用Sunitinib为71％。 在EC患者中，pembrolizumab与Lenvatinib结合使用3-5年级的不良反应为89％，仅化学疗法为73％。 Immune-related adverse reactions: Data for the following immune-related adverse reactions are based on patients who received pembrolizumab across four doses (2 mg/kg bw every 3 weeks, 10 mg/kg bw every 2 or 3 weeks, or 200 mg every 3 weeks): pneumonitis (4,2 %), colitis (2,1 %), hepatitis (1,0 %), nephritis （0.5％）。与Axitinib或Lenvatinib结合使用的RCC患者的3-5年级不良反应为80％，单独使用Sunitinib为71％。在EC患者中，pembrolizumab与Lenvatinib结合使用3-5年级的不良反应为89％，仅化学疗法为73％。Immune-related adverse reactions: Data for the following immune-related adverse reactions are based on patients who received pembrolizumab across four doses (2 mg/kg bw every 3 weeks, 10 mg/kg bw every 2 or 3 weeks, or 200 mg every 3 weeks): pneumonitis (4,2 %), colitis (2,1 %), hepatitis (1,0 %), nephritis （0.5％）。免疫内分泌病：肾上腺功能不全（1,0％），降低了（0,7％），甲状腺功能亢进症（5.2％）和甲状腺功能减退症（12.3％）。
CNB的青年预防药物教育
23 de Jun。 de 2023-对于幼儿强大的大脑建筑的发展至关重要。 有毒压力。 “战斗，飞行或冻结生理反应是由不良反应触发的...23 de Jun。de 2023-对于幼儿强大的大脑建筑的发展至关重要。有毒压力。“战斗，飞行或冻结生理反应是由不良反应触发的...
Moderna 的 Spikevax（COVID-19 疫苗，mRNA）2023-...
重要安全信息 不良反应 在任何患者群体中，任何剂量注射后最常见报告（≥10%）的不良反应是注射部位疼痛、头痛、疲劳、肌痛、发冷、关节痛、腋窝肿胀/压痛、恶心/呕吐、注射部位肿胀、注射部位红斑和发烧。
SARS-CoV-2 mRNA 疫苗说明书
在中国进行的三项临床试验中，共有 800 名 18 岁及以上的受试者接种了至少一剂 AWcorna。所有受试者在免疫后 60 分钟内观察并记录即时反应；研究者在免疫后 28 天内收集不良反应/事件；研究者在整个研究期间收集严重不良事件。观察到的不良反应如下：
人道主义卫生工作者接种 rVSV-ZEBOV 疫苗预防埃博拉病毒病的可行性和安全性：一项观察性研究
背景和理由：日内瓦大学医院获得临时授权，在任务部署前为外籍人道主义前线工作人员 (FLW) 接种重组活水泡性口炎病毒 rVSV-ZEBOV（Ervebo ®）疫苗。目标：我们的目标是评估部署前 FLW 疫苗接种的可行性并报告不良事件 (AE)。方法：FLW 在日内瓦大学医院旅行医学诊所进行部署前体检时（第 0 天）注射了一针 rVSV-ZEBOV（> 7.2E7 斑块形成单位）。第 3 天和第 21 天通过电子邮件向 FLW 发送了有关潜在不良事件的安全性调查问卷。早期和延迟不良事件分别是指在接种疫苗后 3 天内或 21 天内开始出现的不良事件。结果：2019 年 8 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日期间，124 名 FLW 接种了 rVSV-ZEBOV 疫苗。 86 名志愿者（86/124；69%）同时接种了疫苗。第 3 天和第 21 天的随访问卷回复率分别为 88% 和 55%。大多数受访者（105/109；96.3%）至少出现过一次不良反应，平均每人出现 3 次（± SD 1.75 次）。最常见的不良反应是注射部位疼痛，其次是发烧（53/109；48.6%）、疲劳（51/109；46.7%）和肌痛（49/109；44.9%）。大多数早期不良反应（360/377；95.4%）在 3 天内消退，反映了疫苗反应原性。 6/69 (7.2%) 受试者报告了延迟性不良反应，症状出现时间中位数为 11 天（范围：5 – 14 天）；其中一半是与关节相关的不良反应 (3/6)。观察到四起严重不良事件 (SAE)：两例高烧、一例皮疹和一例关节炎。观察到两例疑似意外严重不良反应：一例持续反复的短暂性头晕和疲劳，被认为与疫苗有关；一例被认为与疫苗无关的老花眼。结论：rVSV-ZEBOV 的不良反应很常见，但一般是短暂的，耐受性良好，在 FLW 部署前接种 rVSV-ZEBOV 疫苗是可行的，可以纳入任务前检查。
Biktarvy® 在基线 NNRTI 耐药性中的应用
未对基线时使用 NNRTI-R 的参与者亚组进行安全性分析。截至第 144 周，两项研究中 BIC/FTC/TAF 组所有参与者中 ≥10% 报告的最常见全级别不良反应是恶心、腹泻、URTI、头痛、鼻咽炎、背痛、疲劳、咳嗽和梅毒。在 1489 研究中，BIC/FTC/TAF 组没有参与者因不良反应而停用研究药物，在 1490 研究中，BIC/FTC/TAF 组有 6 名参与者（2%）因不良反应而停用研究药物，而 DTG/ABC/3TC 组有 5 名参与者（2%）停用药物，DTG + FTC/TAF 组有 6 名参与者（2%）停用药物。13