疫苗对我的孩子有任何风险吗?疫苗非常安全。在绝大多数情况下,它们不会引起任何不良反应。最常见的不良反应(大腿或手臂的轻度发烧或不适)不是严重的或持久的。每年在世界各地进行数百万剂疫苗,并且很少有严重的反应。无论如何,接收疫苗比捕获疫苗预防的这些严重疾病之一更好。
个月大的婴儿、510 名儿童和青少年以及 624 名 18 至 60 岁的成年人)。在这些研究中,疫苗通过肌肉注射途径(N=477)或皮内注射途径(N=674)给药。在一项采用皮内注射途径的研究中(N=599),大多数受试者在服用第一剂 Verorab 的同时接受了马狂犬病免疫球蛋白 (ERIG)。不良反应通常强度较轻,并在接种疫苗后 3 天内出现。大多数反应在发病后 1 至 3 天内自行缓解。所有年龄组(婴儿/幼儿除外)最常见的全身不良反应是头痛、不适和肌痛。皮下注射后注射部位反应(疼痛、红斑和肿胀)比肌肉注射更常见。两种给药途径中,注射部位疼痛是最常见的注射部位反应。下表列出了服用任何剂量的 Verorab 后报告的主动不良反应(7 天内记录)和主动不良反应(28 天内记录)的频率。注射部位反应根据给药途径(肌肉注射或皮下注射)列出。全身反应按组列出。
前言菲律宾FDA提醒读者本报告,疫苗在预防由COVID-19引起的严重和关键疾病的好处远远超过了大多数接种疫苗的个体中当前的任何已知不良反应。相对于FDA的授权,是确保包括疫苗在内的药物安全的监管机构,提供了透明度的报告摘要。不应独立解释报告的任何特定部分,但必须根据本文所述的疫苗使用的风险与使用疫苗的风险得出结论。不良反应的报告并不一定意味着疫苗引起了反应。因果关系评估,以评估不良反应和给予疫苗的关系。也可能会有一种怀疑。未诊断的疾病,潜在的合并症和预先存在的医疗状况会导致类似于不良反应的症状。这些条件也可能加剧疫苗可能的不良反应。报告的数字不应用于确定和比较不同疫苗的安全性。像其他任何疫苗一样,Covid-19疫苗可能会导致某些人不良反应,而另一些人可能不会遇到任何不良反应。几个人可能会遇到同一不良事件。不良事件的严重性因一个人而异。该报告对一个人来说可能是严重的,对他人来说是不严重的。大多数报告的反应通常是相同的,并且在产品信息和标签中列出。此类报告是较小的不良反应,包括体内疼痛,寒冷,疲劳,发烧,头痛,恶心和注射部位的疼痛。这些通常出现在疫苗接种的第一天或第二天,可能持续2-3天。大多数人忍受这些不良反应,而其他人则感到更加不适。也已经报道了严重的不良反应。FDA以及其他公共卫生伙伴正在不断监视疫苗遇到的不良事件,因为越来越多的人接受了Covid-19疫苗接种疫苗。这种监视将使疫苗安全可用。Considering the post-authorization experience on the use of COVID-19 vaccines, Vaxzevria (AstraZeneca) and Janssen COVID-19 Vaccine updated their labels and included that individuals who have experienced thrombosis with thrombocytopenia syndrome (TTS) and capillary leak syndrome (CLS) are contraindicated in the use of these vaccines.此外,更新了使用这些疫苗的特殊警告和预防措施,包括有关超敏反应和过敏反应的信息,与焦虑相关的反应,凝结疾病,毛细血管泄漏综合征,吉兰 - 巴雷综合征(GBS)和横向髓炎。mRNA疫苗Spikevax(ModernA)和Comirnaty(Pfizer-Biontech)的标签包括有关超敏反应和过敏性,心肌炎和心包炎,与焦虑相关的反应,血小板减少症和辅助性疾病的特殊警告和预防措施。
对 Moderna COVID-19 疫苗的反应可能会减弱。• 疫苗有效性的局限性:Moderna COVID-19 疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。不良反应临床试验中报告的 6 岁及以上个体在接种 Moderna COVID-19 疫苗后出现的不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝肿胀/压痛、发烧、注射部位红斑、注射部位肿胀和关节痛。6 个月至 5 岁儿童接种 Moderna COVID-19 疫苗后的不良反应包括注射部位疼痛、烦躁/哭闹、疲劳、嗜睡、食欲不振、头痛、发烧、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝(或腹股沟)肿胀/压痛、关节痛、注射部位红斑和注射部位肿胀。在临床试验之外的大规模接种期间,接种 Moderna COVID-19 疫苗后,曾报告过过敏反应和其他严重过敏反应、心肌炎、心包炎和晕厥。随着 Moderna COVID-19 疫苗的更广泛使用,可能会出现其他不良反应,其中一些可能很严重。报告不良事件和疫苗接种错误疫苗接种提供者有责任向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 强制报告以下情况:
安全性概况 1:对活性物质或任何赋形剂过敏者禁用 SHINGRIX。与所有注射疫苗一样,如果在接种疫苗后发生过敏反应,应始终提供适当的医疗和监督。在 50 岁及以上的成年人中,最常见的报告不良反应是注射部位疼痛(总体/剂量 68.1%,严重/剂量 3.8%)、肌痛(总体/剂量 32.9%,严重/剂量 2.9%)、疲劳(总体/剂量 32.2%,严重/剂量 3.0%)和头痛(总体/剂量 26.3%,严重/剂量 1.9%)。大多数不良反应都不会持续很长时间(平均持续时间为 2 至 3 天)。报告的严重不良反应持续时间为 1 至 2 天。对于年龄≥18岁且因疾病或治疗而出现免疫缺陷或免疫抑制(称为免疫功能低下 (IC))的成年人,其安全性与50岁及以上的成年人一致。数据有限
与口服双氯芬酸的不良反应发生率相比,局部使用双氯芬酸的全身不良反应发生率较低。如果将制剂用于大面积皮肤并持续较长时间,则不能排除局部使用双氯芬酸发生全身不良反应的可能性(请参阅双氯芬酸全身剂型的产品信息)。 NSAID 的皮肤安全性:罕见报告有严重皮肤反应,其中一些是致命的,包括与使用 NSAID 有关的剥脱性皮炎、Stevens-Johnson 综合征和中毒性表皮坏死松解症(请参阅第 4.8 节)。显然,在治疗开始时发生这些反应的风险较高,在大多数情况下,这些反应在治疗的第一个月内就会显现出来。应谨慎同时使用口服 NSAID,因为不良反应(尤其是全身副作用)的发生率可能会增加。