前言菲律宾FDA提醒读者本报告,疫苗在预防由COVID-19引起的严重和关键疾病的好处远远超过了大多数接种疫苗的个体中当前的任何已知不良反应。相对于FDA的授权,是确保包括疫苗在内的药物安全的监管机构,提供了透明度的报告摘要。不应独立解释报告的任何特定部分,但必须根据本文所述的疫苗使用的风险与使用疫苗的风险得出结论。不良反应的报告并不一定意味着疫苗引起了反应。因果关系评估,以评估不良反应和给予疫苗的关系。也可能会有一种怀疑。未诊断的疾病,潜在的合并症和预先存在的医疗状况会导致类似于不良反应的症状。这些条件也可能加剧疫苗可能的不良反应。报告的数字不应用于确定和比较不同疫苗的安全性。像其他任何疫苗一样,Covid-19疫苗可能会导致某些人不良反应,而另一些人可能不会遇到任何不良反应。几个人可能会遇到同一不良事件。不良事件的严重性因一个人而异。该报告对一个人来说可能是严重的,对他人来说是不严重的。大多数报告的反应通常是相同的,并且在产品信息和标签中列出。此类报告是较小的不良反应,包括体内疼痛,寒冷,疲劳,发烧,头痛,恶心和注射部位的疼痛。这些通常出现在疫苗接种的第一天或第二天,可能持续2-3天。大多数人忍受这些不良反应,而其他人则感到更加不适。也已经报道了严重的不良反应。FDA以及其他公共卫生伙伴正在不断监视疫苗遇到的不良事件,因为越来越多的人接受了Covid-19疫苗接种疫苗。这种监视将使疫苗安全可用。Considering the post-authorization experience on the use of COVID-19 vaccines, Vaxzevria (AstraZeneca) and Janssen COVID-19 Vaccine updated their labels and included that individuals who have experienced thrombosis with thrombocytopenia syndrome (TTS) and capillary leak syndrome (CLS) are contraindicated in the use of these vaccines.此外,更新了使用这些疫苗的特殊警告和预防措施,包括有关超敏反应和过敏反应的信息,与焦虑相关的反应,凝结疾病,毛细血管泄漏综合征,吉兰 - 巴雷综合征(GBS)和横向髓炎。mRNA疫苗Spikevax(ModernA)和Comirnaty(Pfizer-Biontech)的标签包括有关超敏反应和过敏性,心肌炎和心包炎,与焦虑相关的反应,血小板减少症和辅助性疾病的特殊警告和预防措施。
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