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World File Search System事件报告
COVID-19 疫苗 – 冷链事件报告流程
5. 事件解决后，请向 IBCOC_Operations@phsa.ca 提交报告，报告内容包括以下信息：• 事件日期 • 事件地点 • 受影响的剂量数 • 浪费的剂量数 • 对省级计划的影响（例如诊所提前关闭、诊所取消） • 制造商建议
当战争临近时：2022 年年度 IT 事件报告
2022年重要新闻_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 11 欧盟网络防御政策 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 11 瑞典民防新结构 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 11 国家网络安全中心_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 13 MSB 与警察局就 IT 事件深化合作 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 13 信息包包裹 __ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 14
国家购买流感疫苗的存储和处理事件报告过程
温度偏移和疫苗处理事件可能会损害疫苗，并可能影响疫苗的生存能力。所有温度偏移必须记录并报告给州流感疫苗计划。使用有关存储和处理事件报告的信息用于确定疫苗是否可能是可行的，并且可以对患者进行管理。及时，准确地报告温度偏移对于成功确定疫苗生存能力至关重要。
基于 FDA 不良事件报告的真实世界研究
胃肠穿孔 (GIP) 是一种严重且相对少见的不良事件 (AE)，可能会致命。由于药物相关的 GIP 后果严重，因此引起了临床的关注。使用非甾体抗炎药、抗凝剂、皮质类固醇、某些抗肿瘤药物和一些其他药物 ( 1 – 4 ) 都可能导致 GIP。制药行业的发展和创新催生了许多新的有效的抗癌治疗方法，如小分子靶向药物和单克隆抗体。抗体-药物偶联物、程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1)/程序性死亡配体 1 (PD-L1)、嵌合抗原受体 T 细胞 (CRA-T) 等正在迅速崛起，成为肿瘤患者的福音 ( 5 , 6 )。新型抗肿瘤药物引起的胃肠道不良反应已经常被提及，但有关这些新型抗肿瘤药物引起的GIP不良反应却鲜有报道。FDA增加了一个黑框，建议对GIP患者永久停用贝伐单抗（7）。血管内皮生长因子（VEGF）及其受体（VEGFR）的抑制剂与GIP可能相关（8，9）。随着越来越多的新型抗肿瘤药物问世，系统地研究新型抗肿瘤药物与GIP的关系具有重要的临床实际意义。遗憾的是，尚无大规模、全面的研究证实这种关联。美国FDA建立的庞大的不良反应报告数据库为处方药临床应用的安全性提供了丰富的真实世界数据（10）。最重要的是，这个数据库是免费的，向公众开放（11）。数据挖掘是公认的早期发现药物安全信号的良好方法，可用于预测和了解药物的安全性（12）。近年来，基于数据挖掘方法与FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库相结合的药物警戒研究日益盛行。本研究利用FAERS数据库，通过计算不良事件信号提供参考依据，以期更好地了解GIP与新型抗肿瘤药物之间的关联，从而确保临床安全使用。
事件报告简易访问规则（法规 (EU) No 376/2014）— 自 2022 年 12 月起修订
本版本由欧洲航空安全局（简称“EASA”和“该机构”）发布，旨在为其利益相关者提供更新、整合且易于阅读的出版物。它是通过汇总官方发布的欧盟法规和迄今为止通过的相关 EASA 指导材料 (GM)（包括修订）编写的。但是，本文件不是官方出版物，EASA 对因使用本文件固有风险而造成的任何损害不承担任何责任。
针对血管内皮生长因子受体的抗癌酪氨酸激酶抑制剂治疗肾上腺功能不全：FDA 不良事件报告系统分析
摘要：背景：我们描述了美国食品药品管理局不良事件报告系统 (FAERS) 中报告的针对血管内皮生长因子受体 (VEGFR) 的酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 所致肾上腺功能不全 (AI) 的临床特征。方法：通过高级术语“肾上腺皮质功能减退”识别 FAERS（2004 年 1 月 - 2022 年 3 月）中记录的 AI 报告。检查了人口统计学和临床特征，并通过报告比值比 (ROR) 和信息成分 (IC) 以及相关的 95% 置信区间 (CI) 检测不成比例信号，使用不同的比较器并调整共同报告的皮质类固醇和免疫检查点抑制剂 (ICI) 的 ROR。结果：在 147,153 份使用 VEGFR-TKI 的报告中，保留了 314 例 AI 病例，其中大部分为严重病例（97.1%；44.9% 记录住院）。在与 ICI 联合治疗方案中（43% 的病例），52.2% 的病例停用 VEGFR-TKI（26% 为单药治疗）。中位发病时间为 72 天（IQR = 14–201；计算 189 例）。与其他抗癌药物相比，也出现了强烈的不成比例信号（ROR = 2.71，95%CI = 2.42–3.04；IC = 0.25，95%CI = 0.07–0.39）。即使在 ROR 调整后，卡博替尼、舒尼替尼和阿昔替尼也产生了强烈的不成比例性。结论：我们呼吁药理学家、内科医生、肿瘤学家和内分泌学家提高对 VEGFR-TKI 严重 AI 的认识，并制定专门的指南，特别是针对与免疫疗法的联合方案。
原创研究通过事件报告研究描述和量化错误患者用药错误
目的：我们的目的是通过分析与用药错误相关的事件报告，为错误患者错误提供新的定义。方法：我们调查了 2015 年至 2016 年日本一所大学医院的医务人员使用基于网络的事件报告系统自愿报告的事件报告中的错误患者用药错误。四名评估人员分别使用临床风险部门和诉讼与风险管理协会的临床事件调查方法评估了事件报告内容。他们调查了事件报告中错误患者用药错误中是患者还是药物被错误选择，并评估了影响错误发生的因素。评估人员整合了结果并对其进行了解释。结果：在总共 4337 例 IR 中，只有 30 例（2%）在用药方面存在错误患者用药错误。将预定药物施用于错误患者的情况发生率低于通过调查错误目标将错误药物施用于预定患者的情况。经过讨论，评估人员得出结论，由于选择了错误的患者、药物或 CPOE 筛查（混淆）而导致患者 - 药物/ CPOE 筛查不匹配，这是错误患者用药错误的原因。这些错误是由三种情况引起的：（1）两个患者/药物被并列列出，（2）两个患者的姓氏/药物名称相同，以及（3）相关工作人员面前的患者/药物/ CPOE 筛查被认为是正确的。此外，这些错误还涉及确认不足，导致无法检测和纠正不匹配情况。结论：根据我们的研究，我们提出了错误患者用药错误的新定义：它们包括选择错误的目标和确认不足。我们将调查其他类型的错误患者错误以应用此定义。关键词：错误患者错误、用药错误、基于网络的事件报告系统、计算机化医嘱录入、人为错误
全球事件报告：俄罗斯乌克兰危机，4 月 28 日 - 登录
2 https://blog.talosintelligence.com/2022/03/threat-advisory-cybercriminals.html 3 https://www.forbes.com/sites/thomasbrewster/2022/03/10/cyberattack-on-乌克兰主要互联网提供商原因-主要中断/?sh=58cf1f516573 4 hxxps://mediasat[.]info/2022/03/15/triolan-prodolzhaet-vosstanavlivat-set-posle-kiberataki-gde-uzhe-dostupen- internet/ 5 https://www.cyberscoop.com/cybercriminals-are-spoke-as-ukraine-fundraisers-to-steal-cryptocurrency/ 6 https://twitter.com/DougMadory/status/1502038861584740357 7 https://twitter.com /OliverLinow/状态/1502589239053238272 8 hxxps://cert.gov[.]ua/article/37704 9 https://www.rapid7.com/blog/post/2022/03/03/the-top-5- Russian-cyber-threat-actors-观看次数/10 https://krebsonsecurity.com/2022/03/report-recent-10x-increase-in-cyberattacks-on-ukraine/ 11 https://www.datacenterknowledge.com/networks/battle-intensizes-keep-ukraine-online
全球事件报告：俄罗斯乌克兰危机，4 月 21 日 - 登录
3 https://blog.talosintelligence.com/2022/03/threat-advisory-cybercriminals.html 4 https://www.forbes.com/sites/thomasbrewster/2022/03/10/cyberattack-on-乌克兰主要互联网提供商原因-主要中断/?sh=58cf1f516573 5 hxxps://mediasat[.]info/2022/03/15/triolan-prodolzhaet-vosstanavlivat-set-posle-kiberataki-gde-uzhe-dostupen- internet/ 6 https://www.cyberscoop.com/cybercriminals-are-using-as -乌克兰筹款活动窃取加密货币/ 7 https://twitter.com/DougMadory/status/1502038861584740357 8 https://twitter.com/OliverLinow/status/1502589239053238272 9 hxxps://cert.gov[。]ua/article/37704 10 https://www.rapid7.com/blog/post/2022/03/03/the-top-5- Russian-cyber-threat-actors-to-watch/ 11 https http://krebsonsecurity.com/2022/03/report-recent-10x-increase-in-cyberattacks-on-ukraine/