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癌症临床试验资格标准：洗脱期和伴随用药
指导草案 本指导文件仅供评论之用。有关本草案的评论和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 60 天内提交。将电子评论提交至 https://www.regulations.gov。将书面评论提交至食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论均应注明在《联邦公报》上公布的发布通知中所列的卷宗编号。 如对本草案有任何疑问，请联系 (OCE) Vishal Bhatnagar，电话 240-402-3696；或 (CDER) Jamie Brewer，电话 240-402-4463；或 (CBER) 沟通、推广和发展办公室，电话 800-835-4709 或 240-402-8010。
cenobamate和伴随抗...
1 SSD实验室医学，IRCCS基金会“ Carlo Besta神经学院”，20133年意大利米兰； ugo.degrazia@virgilio.it 2医学，外科和牙科系“萨利纳塔纳学院”，萨勒诺大学，巴罗尼西，84081，意大利萨勒尔诺； bcharlier@unisa.it（b.c. ）; albino.cog@gmail.com（A.C。）; vizzo@unisa.it（v.i。） 3大学医院“ San Giovanni di dio and Ruggi d'Aragona”，84131，意大利萨勒诺，4 44081萨利尔诺大学临床病理学和临床生物化学研究生院，意大利萨利尔诺大学，意大利84081，意大利5基金会5基金会大学Bio-Mentical Unively g.asenza@policlinicocampus.it（g.a. ）; p.menna@policlinicocampus.it（p.m.）6科学技术系可持续发展和一个健康部，大学校园Biomedico di Roma，00128，意大利罗马00128 * corpsondence * corpsondence：linda.molteni@istitititutituto-besta.it（L.M. ）; annachiara.duverso@istitutto-besta.it（A.D。）†当前地址：意大利诊断中心C.D.I.的药物毒理学单位，20147年意大利米兰。）; albino.cog@gmail.com（A.C。）; vizzo@unisa.it（v.i。）3大学医院“ San Giovanni di dio and Ruggi d'Aragona”，84131，意大利萨勒诺，4 44081萨利尔诺大学临床病理学和临床生物化学研究生院，意大利萨利尔诺大学，意大利84081，意大利5基金会5基金会大学Bio-Mentical Unively g.asenza@policlinicocampus.it（g.a.）; p.menna@policlinicocampus.it（p.m.）6科学技术系可持续发展和一个健康部，大学校园Biomedico di Roma，00128，意大利罗马00128 * corpsondence * corpsondence：linda.molteni@istitititutituto-besta.it（L.M.）; annachiara.duverso@istitutto-besta.it（A.D。）†当前地址：意大利诊断中心C.D.I.的药物毒理学单位，20147年意大利米兰。
2024 年 2 月 5 日｜中外制药 FoundationOne CDx 癌症基因组图谱获批用于 PARP 抑制剂 Talazoparib 的伴随诊断，而 Talazoparib 获批用于治疗 BRCA 基因突变阳性且伴有远处转移的去势抵抗性前列腺癌 | 新闻 | 中外制药株式会社
中外制药获批 FoundationOne CDx 癌症基因组图谱可用作 PARP 抑制剂 Talazoparib 的伴随诊断，而 Talazoparib 已获批用于治疗 BRCA 基因突变阳性且伴有远处转移的去势抵抗性前列腺癌
主动流控制的基于伴随的机器学习
我们使用深度学习PDE增强方法（DPM）开发神经网络活动流量控制器。使用管理方程的伴随计算优化的端到端敏感性，而无需限制目标函数中可能出现的术语。在具有分析性（制造）控制功能的一维汉堡的示例中，基于DPM的控制功能与样本外溶液的标准监督学习相当有效，并且对不同的分析控制功能更有效。分析了优化时间间隔和中性网络宽度的影响，其结果影响算法设计和超参数选择，平衡控制功效与计算成本。随后，我们为两个流动方案开发了基于伴随的控制器。首先，我们比较了基于伴随的控制器的拖放性能和优化成本和基于深入的强化学习（DRL）的控制器，用于在RE = 100处二维，不可压缩的，不可压缩的，可压缩的，限制性的流动，并通过沿圆柱体边界的合成体力来控制。基于DRL的控制器所需的模型复杂性是基于DPM的控制器所需的4,229倍。在这些测试中，基于DPM的控制器的效率高4.85倍，而训练的计算量则比基于DRL的控制器少63.2倍。第二，我们测试了基于DPM的控制，以在圆柱体上进行可压缩的，无约束的流量，并将控制器推断为样本外雷诺数。我们还根据DPM控制法训练简化，稳定的离线控制器。在线（DPM）和离线（稳定）控制器都以减少99％的阻力稳定涡旋脱落，证明了学习方法的鲁棒性。对于样本外流（RE = {50，200，300，400}），在线和离线控制器都成功地减少了阻力和稳定涡流脱落，这表明基于DPM的方法会导致稳定的模型。一个关键的吸引人特征是基于伴随的优化的灵活性，该功能允许对任意定义的控制定律进行优化，而无需匹配先验已知的功能。
位点选择性模板导向抗体FC结合物与伴随配体释放
作者的完整列表：Polyakov，Alexander； Chonbuk国立大学，Vasilev，a。;国立科学技术大学Misis，Kochkova，Anastasia；国立科学技术大学伊万·史密斯罗夫（Isis Schemerov）；国立科学技术大学“ MISIS”，新材料和纳米技术系Yakimov，Evgeniy；微电子技术和高纯度材料Miakonkikh，Andrew； Ras Chernykh的Valiev物理与技术研究所，A。；国立科学技术大学Misis，Lagov，Peter；国立科学技术大学“ MISIS”，尤里高级太阳能帕夫洛夫实验室；弗鲁姆金物理化学与电化学研究所RAS，辐射技术实验室Doroshkevich，A。; Isaev，r；核研究所联合研究所；罗曼诺夫联合研究所，安德烈；国立科学技术大学Misis，Alexanyan，L；国立科学技术大学“ MISIS”，n高级太阳能Matros的实验室；亚历山大国立科学技术大学Misis Azarov；奥斯陆大学物理学系Kuznetsov，Andrej；奥斯陆大学，史蒂芬物理学系； Univ.Florida，MSE
伴随季节性流感和covid-19 mRNA疫苗的给药
to Cite This Artble: Teresa Aydillo, Maria Balsera, Amaya Rojo-Fernandez, Alba Escalera, Celia Salamanca-Rivera, Jerónimo Pachón, María del Mar Muñoz-García, María José Sánchez-Cordero, Javier Sánchez-Céspedes, Adolfo García-Sastre & Elis流感和Covid-19 MRNA疫苗，新兴微生物和感染，DOI：10.1080/22221751.2023.2292068
伴随诊断检测和靶向药物治疗的生物标志物（覆盖范围确定标准）
○ PA 可将承保范围定向至符合 NCCN 建议的特定“首选”生物标志物检测，以确定伴随疗法。○ 低分化肿瘤、未分类的原发性肿瘤可能有资格接受更广泛的生物标志物筛查。○ PA 可能会限制对未确诊癌症或未通过临床评估和组织学和/或细胞学检查的异常结果（癌症或疑似癌症）证实怀疑癌症的患者进行生物标志物检测。○ PA 可能会限制用于研究而不是直接患者护理的生物标志物检测。○ PA 可能要求肿瘤科医生作为首选提供者类型。○ PA 可将承保范围定向至特定的“首选”实验室供应商。但是，如果有本政策涵盖的专有测试，则应使用该实验室供应商。
使用下一代测序技术检测肺癌伴随诊断基因变异的高灵敏度系统的分析性能
。CC-BY 4.0 国际许可 它是永久可用的。 是作者/资助者，已授予 medRxiv 许可以在（未经同行评审认证）预印本中显示预印本 此版本的版权持有者于 2022 年 11 月 16 日发布。 ；https://doi.org/10.1101/2021.10.13.21264976 doi：medRxiv 预印本
基因组编辑：伴随科学进步的监管管理演变
阿根廷目前有一项针对基因组编辑产品的法规，其标准在收到确定这些产品的监管状态的咨询后进行了更新。该法规的目的是将所有生物（动物、微生物和植物）独立地置于同一 NBT 决议之下，而不与商业转基因生物 (GMO) 法规挂钩。这为当地研究人员和开发者（当地开发者和研究人员团队）提供了确定性，这可以从开展的开发和咨询数量中看出。值得注意的是，早期结果表明，这些技术的创新速度在短时间内正在加快，为有兴趣生产不同物种、作物和表型产品的当地开发者提供了更多机会。