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指导草案 本指导文件仅供评论之用。有关本草案的评论和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 60 天内提交。将电子评论提交至 https://www.regulations.gov。将书面评论提交至食品药品管理局卷宗管理人员(HFA-305),5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论均应注明在《联邦公报》上公布的发布通知中所列的卷宗编号。 如对本草案有任何疑问,请联系 (OCE) Vishal Bhatnagar,电话 240-402-3696;或 (CDER) Jamie Brewer,电话 240-402-4463;或 (CBER) 沟通、推广和发展办公室,电话 800-835-4709 或 240-402-8010。

癌症临床试验资格标准:洗脱期和伴随用药

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