方法 我们分析了 2000 年 1 月 1 日至 2019 年 5 月 31 日期间美国国家癌症研究所癌症治疗评估项目资助的研究者发起的实体瘤 I 期临床试验的患者水平数据。我们评估了 2000-05 年、2006-12 年和 2013-2019 年研究期间的治疗相关死亡风险(5 级毒性评级可能、很可能或肯定归因于治疗)、所有治疗期间死亡(无论归因如何,在方案治疗期间死亡)、3-4 级毒性以及总体缓解比例(完全缓解和部分缓解)和完全缓解率,并评估了它们随时间的趋势。我们还分析了癌症类型特异性和研究药物特异性反应,并分析了每种癌症类型的反应随时间的变化趋势。使用基于修改的泊松回归模型的风险比评估了总体反应率与患者基线特征(年龄、性别、体能状态、BMI、白蛋白浓度和血红蛋白浓度)、入组期、研究药物和试验设计的单变量关联。
主要关键词