结果:共纳入97项注册临床试验,其中介入性试验27项(27.8%),观察性试验70项(72.1%)。15项(15.4%)试验已经完成,50项试验正在招募中,18项试验尚未招募。临床试验纳入病例数较大,31项(32.0%)试验样本量在100~499例,17项(17.5%)试验样本量在500~999例。27项介入性试验中,仅2项试验报告了试验阶段。介入性试验以诊断为目的居多(85.2%),少数(3.7%)同时以癌症诊断和治疗为目的。观察性临床试验中,46项(65.7%)为队列研究,11项(15.7%)为病例研究。观察性试验中,46项(65.7%)为前瞻性研究,13项(18.6%)为回顾性研究。97项试验中,37项(38.1%)涉及结直肠癌,11项(11.3%)涉及乳腺癌,43项(44.3%)为影像学诊断,33项(34.0%)为内镜诊断,11项(11.3%)为病理诊断。介入性试验中,11项试验为平行分配(40.7%),14项试验为单组分配(51.9%)。27项介入性试验中,18项(66.7%)未进行掩蔽,6项(22.2%)为单次掩蔽,仅1项(3.7%)为双重掩蔽,2项(7.4%)为三重掩蔽。