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注射nuvaxovid分散剂的重要保质期更新，COVID-19疫苗（重组，佐剂）
亲爱的医疗保健专业人员，我们想通知您，2023年2月24日，在英国批准了批次特定的变化，用于注射nuvaxovid discection，covid-19-covid-19疫苗（重组，佐剂）。该产品已从9个月延长到12个月。存储条件保持不变（未打开的小瓶应在2°C至8°C下储存，不受光的保护。穿刺的小瓶应在第一次穿刺到给药的6小时内使用，并将2°C存储至25°C。产品不应冷冻）。受此变化和更新到期日期影响的相关批次如下：
新型疫苗佐剂及其发展和未来前景
在目前的情况下，免疫接种至关重要，因为它可以保证我们的安全并保护我们免受传染性病原体的侵害。尽管疫苗学领域取得了巨大成功，但我们不仅需要开发安全理想的疫苗来对抗致命感染，还需要在部分或不一致的保护方面提高现有疫苗的质量。一般来说，亚单位疫苗被认为是安全的，但它们大多无法产生最佳免疫反应。因此，很有可能提高含有新型佐剂的疫苗的潜力，从而有效地赋予优越的免疫力。含有新型佐剂的疫苗也可能有助于对抗抗原多样性高的病原体。然而，由于安全性和毒性的限制，很少有人用佐剂获得批准。在这篇综述中，我们主要关注对新型和改良疫苗的需求；佐剂的定义和需求；人相容性佐剂的特点、作用机制；疫苗佐剂、粘膜疫苗佐剂、佐剂在临床开发中的现状及未来的发展方向。
用于鼻腔内增强流感疫苗局部和全身免疫的双佐剂系统
摘要：全身接种 COVID-19 和流感疫苗的个体可能会继续支持病毒在上呼吸道中的复制和脱落，从而导致感染的传播。因此，需要一种增强呼吸道粘膜粘膜免疫的疫苗方案来预防大流行。鼻内/肺内 (IN) 疫苗可以通过促进感染部位的 IgA 分泌来促进粘膜免疫。在这里，我们证明，使用脂质体双 TLR4/7 佐剂 (Fos47) 佐剂的灭活甲型流感病毒的肌肉内 (IM) 启动-IN 加强方案可增强全身和局部/粘膜免疫。与使用 Fos47 (IM-Fos47) 的 IM 加强相比，使用 Fos47 (IN-Fos47) 的 IN 加强增强了上呼吸道和下呼吸道的抗原特异性 IgA 分泌。 IN-Fos47 诱导分泌的 IgA 也与多种流感病毒株有交叉反应。在用 Fos47 进行 IN 加强治疗后，肺中抗原特异性组织驻留记忆 T 细胞增加，表明 IN-Fos47 建立了组织驻留 T 细胞。此外，IN-Fos47 诱导的全身交叉反应 IgG 抗体滴度与 IM-Fos47 相当。在 IN 递送 Fos47 后未观察到局部或全身反应原性或不良反应。总之，这些结果表明使用 Fos47 的 IM/IN 方案是安全的，并且可提供局部和全身抗流感免疫反应。
COVID-19 疫苗（灭活，佐剂）Valneva
1 截至 2022 年 6 月 24 日，VLA2001 已在巴林和阿拉伯联合酋长国获得紧急使用授权，并在英国获得有条件上市许可，在欧洲获得标准上市许可。2 VLA15 获得 FDA 的快速通道资格。3 VLA1553 获得 FDA 的快速通道资格、欧洲药品管理局的 PRIME 资格，并且还可能有资格获得美国优先审查券。4 适应症因国家/地区而异 - 请参阅您所在国家/地区批准的产品/处方信息 (PI)/用药指南，了解完整信息，包括该疫苗获准使用的剂量、安全性和年龄组，ETEC = 产肠毒素大肠杆菌 (E. Coli) 细菌
以单月桂酸甘油酯为佐剂的牛病毒性腹泻（BVD）病毒灭活疫苗的有效性和持久性
牛病毒性腹泻病毒 (BVDV) 可引起生殖、肠道和呼吸道疾病。接种疫苗对于提高牛群对 BVDV 传播的抵抗力至关重要。佐剂的选择是疫苗接种过程成功的重要因素。单月桂酸甘油酯或甘油单月桂酸酯是一种具有免疫调节作用的安全化合物。本研究旨在评估单月桂酸甘油酯作为新型佐剂的功效。通过制备以不同浓度单月桂酸甘油酯为佐剂的灭活 BVDV (NADL 株) 疫苗进行检查，并与已注册的当地制备的多价疫苗 (Pneumo-4) 进行比较，该疫苗含有 BVD (NADL 株)、BoHV-1 (Abou Hammad 株)、BPI3 (菌株 45) 和 BRSV (菌株 375L)，并以氢氧化铝凝胶为佐剂。灭活的 BVDV 疫苗以 0.5%、1% 和 2% 的单月桂酸甘油酯为佐剂，制备而成。对五组动物进行了效力测试。第一组未接种疫苗，作为对照组，而其他三组则使用制备的疫苗进行接种。第五组接种了 Pneumo-4 疫苗。通过使用酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量病毒中和抗体来监测疫苗接种反应。研究发现，与以氢氧化铝凝胶为佐剂的商业疫苗相比，含有 1% 和 2% 单月桂酸甘油酯的 BVD 灭活疫苗可引发更高的中和抗体，其作用持续时间更长（九个月），且注射部位无反应。
丝素蛋白作为佐剂用于制造机械稳定的纤维蛋白生物复合材料
1 亚琛工业大学亥姆霍兹研究所应用医学工程研究所生物混合与医用纺织品系 (BioTex)，D-52074 亚琛，德国； el-maachi@ame.rwth-aachen.de (IEM)； kyriakou@ame.rwth-aachen.de (SK) 2 电子显微镜设备，Uniklinik RWTH Aachen，D-52074 Aachen，德国； sruetten@ukaachen.de 3 Fibrothelium GmbH，D-52068 亚琛，德国； alexander.kopp@fibrothelium.com（AK）； marius.koepf@fibrothelium.com (MK) 4 AMIBM-亚琛-马斯特里赫特生物材料研究所，科学与工程学院，Brightlands Chemelot Campus, Maastricht University, 6167 RD Geleen, The Dutch * 通讯作者：jockenhoevel@ame.rwth-aachen.de (SJ)； fernandez@ame.rwth-aachen.de (AF-C.);电话：+49-241-80-47478（新加坡）； +49-241-80-47470 (AF-C.)
抗原、佐剂和同一部位接种对……的影响
摘要 背景 癌症疫苗的目标是诱导对肿瘤抗原的强烈 T 细胞反应，但癌症疫苗的递送方法、时间表和配方尚未优化。佐剂可增强对疫苗抗原的免疫反应。然而，人们对佐剂加抗原及其递送时间表对疫苗部位微环境 (VSME) 中的免疫环境的影响知之甚少。我们假设抗原加工和呈递可能直接发生在 VSME 中，添加 Toll 样受体 3 (TLR3) 激动剂多聚 ICLC (pICLC) 将增强免疫激活标志物，并且在同一皮肤部位重复接种疫苗会进一步增强免疫特征，而不是在不同皮肤位置接种多种疫苗。方法 使用 RNA 测序，我们评估了接受皮下/皮内肽疫苗接种黑色素瘤的患者的 VSME 活检，使用不完全弗氏佐剂 (IFA) 加或不加 pICLC。使用 R 进行差异基因表达分析和基因集富集分析。错误发现率校正 p 值 <0.05 被认为是显著的。结果我们发现在 IFA 中添加肽抗原可增强抗原呈递途径和 VSME 局部的三级淋巴结构基因特征。与单独使用 IFA + 肽相比，在 IFA + 肽中添加 pICLC 在注射 1 周后诱导了免疫学上有利的 VSME，但对三次注射后的 VSME 影响不大。重复在同一部位注射 IFA + 肽抗原诱导的 VSME 具有比在不同旋转皮肤位置注射诱导的 VSME 更多的树突状细胞活化、Th1 优势和 TLR 衔接蛋白基因表达。结论这些数据表明，疫苗接种部位本身可能是对疫苗免疫至关重要的位置，而不仅仅是引流淋巴结，IFA 诱导有利的 VSME，其中 TLR 激动剂在疫苗接种过程的早期最有益，并且同一部位注射导致持续刺激免疫途径，这可能有利于引发抗原特异性 T 细胞扩增。
佐剂重组带状疱疹疫苗的免疫原性：初次接种后 10 年对额外剂量的持久性和回忆反应
背景。佐剂重组带状疱疹疫苗 (RZV) 对 ≥ 50 岁的成年人具有高度免疫原性和有效性。我们通过对 ≥ 60 岁接种疫苗的成年人进行随访和建模，评估了 (1) 初始 2 剂 RZV 方案的长期免疫原性，以及 (2) 初次接种疫苗 10 年后再接种 2 剂的免疫原性。方法。在初次接种疫苗后 10 年内评估了对 2 剂初始 RZV 的体液和细胞介导免疫 (CMI) 反应的持久性，并使用分段、幂律和 Fraser 模型对 20 年内进行建模。还评估了 2 剂额外 RZV 的免疫原性和安全性。结果。70 名成年人入选。初次接种疫苗 10 年后，体液和 CMI 反应分别比初次接种疫苗前水平高出约 6 倍和 3.5 倍。 3 种模型预测的初次接种疫苗后 20 年内的免疫持久性相似。62 名参与者（平均年龄 [标准差]，82.6 [4.4] 岁）接受了 ≥ 1 剂 RZV 额外接种。1 剂额外接种可引发强烈的回忆性体液和 CMI 反应，第二次额外接种后不会进一步增加。结论。老年人对初始 2 剂 RZV 疗程的免疫反应可持续多年。在初始 2 剂疗程 10 年后，额外接种可引发强烈的回忆性免疫反应。临床试验注册。NCT02735915。关键词。带状疱疹；佐剂重组带状疱疹疫苗；免疫反应持久性；安全性。
Fendrix，Inn-Hepatitis B（rDNA）疫苗（佐剂，吸附）
-lipid至3- o- secil-4'-单磷酸化（MPL）2 50微克2在酵母菌细胞（苏糖疗法）中产生的3个磷酸铝（0.5毫克Al 3+）中的3个吸附在酵母菌细胞（cerevisiae）中，由重组技术完整列表，请参见第6.11节。3。药物形式可注射悬浮液。多云的白色悬架。在存储期间，可以观察到带有无色上清液的薄薄的白色沉积物。4。临床信息4.1 Fendrix治疗适应症在15岁的青少年和成年人中表明，针对丙型肝炎病毒感染（HBV）的活跃免疫（HBV），由肾衰竭的所有已知微型引起的肾脏衰竭（包括诊断前或血液中调节化的人）引起。4.2剂量和给药方式初级免疫：原发性免疫包括根据以下方案分离4剂0.5 mL的给药：1个月，2个月和第一次剂量之日起6个月。一旦开始，应使用Fendrix确定0、1、2和6个月的主要疫苗接种计划，而不是在市场上提供另一种乙型肝炎疫苗。增强剂量：由于预性和血液序列主义的个体特别暴露于乙型肝炎病毒，并具有较高的慢性感染风险，因此应将其视为预防措施，即管理增强剂量以确保在国家建议和指导规范中定义了一定水平的抗体保护。
Fendrix，INN-乙肝（rDNA）疫苗（佐剂，吸附）
- 3- O-脱酰基-4'-单磷酰脂质A (MPL) 2 50微克 2 吸附于磷酸铝上（总量：0.5毫克Al 3+ ） 3 通过重组DNA技术在酵母细胞（酿酒酵母）中产生。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物剂型 注射用混悬液。浑浊的白色悬浮液。在储存期间，可能会形成细小的白色沉淀物和透明无色的上清液。 4. 临床特点 4.1 使用指征 Fendrix 适用于 15 岁及以上患有肾功能不全的人群（包括血液透析前和血液透析患者）对由所有已知亚型病毒 (HBV) 引起的乙型肝炎进行主动免疫。 4.2 剂量和给药方法 剂量 初次免疫： 初次免疫包括 4 次单独剂量，每次 0.5 毫升，按照以下疫苗接种时间表进行接种： 首次剂量后，分别在首次接种后 1 个月、2 个月和 6 个月进行进一步剂量接种。一旦开始，应按照 0-1-2-6 个月的疫苗接种计划使用 Fendrix 继续进行初级免疫，而不是使用任何其他市售的 HBV 疫苗。加强疫苗接种：由于透析前和透析患者感染乙肝的风险较高，且疾病慢性化的风险较高，因此建议进行预防性接种