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虫子可以成为精神分裂症药物的替代方案或佐剂吗？
精神分裂症（SPR）的病理生理学是复杂且不确定的，越来越多的证据强调了肠道微生物群（GM）在其疗法发生中的作用。几万亿个肠道细菌发现通过通过各种途径跨越血液 - 脑屏障来影响大脑。肠道营养不良尤其与SPR有关，SPR已通过维持肠道细菌多样性，并以足够的比例称为精神病生物，从而为预防和治疗SPR的新途径开辟了新的途径。在本文中，我们回顾了通过迷走神经，神经递质和微生物副产品与导致SPR和改善SPR的各种可疑途径相关的大量证据和概念。已经审查了动物和人类试验，以发现益生菌在调节内分泌，炎症，免疫化学和神经元变化方面的影响，以修饰个体的生理和心理病理学状态，这有助于识别其生理基础，以识别健康的情绪和认知能力，并减少健康的人和SPR患者的焦虑。当前，益生菌补充和粪便菌群移植是最建议的干预措施。然而，目前的文献很少得出结论特定的微生物物种或益生菌，这些物种或益生菌可以通过修饰微生物群 - gut脑轴受益。临床试验的进一步证据对于发现可以维持肠道微生物种群多样性并使SPR疾病的新型肠道微生物物种至关重要。
Novavax COVID-19 疫苗，佐剂型（2023-2024 年配方）决策备忘录
主要审阅者 Paul Keller，博士，监管项目经理，OVRR/DVRPA CAPT Edward Wolfgang，博士，监管项目经理，OVRR/DVRPA Goutam Sen，博士，监管项目经理，OVRR/DVRPA Donna Elhindi，药学博士，监管项目经理，OVRR/DVRPA Amina White，医学博士，主要临床审阅者，OVRR/DVRPA Charles Line，医学博士，临床审阅者，OVRR/DVRPA Ravi Goud，医学博士，临床审阅者，OVRR/DVRPA Brenda Baldwin，博士，数据完整性审阅者，OVRR/DVRPA Rositsa Dimova，博士，临床生物统计学审阅者，OBPV/DB Kumaresh Dhara，博士，临床生物统计学审阅者，OBPV/DB Xinyu Tang，博士，临床生物统计学审阅者， OBPV/DB 陈芳 博士非临床生物统计学审稿人，OBPV/DB Afolabi (Clement) Meseda，博士，CMC/产品 OVRR/DVP Marina Zaitseva 博士，CMC/辅助审稿人 OVRR/DVP Arifa Khan，博士CMC 偶然因素审核员 Gregory Price，CMC/设施审核员，OCBQ/DMPQ Osman N. Yogurtcu，博士，利益风险 OBPV/DABRA Xinyi Ng，博士，利益风险 OBPV/DABRA Debbie Vause，RN DMPQ RPM Brendan Day，医学博士，公共卫生硕士，PVP 审核员，OBPV/DPV CAPT Oluchi Elekwachi，药学博士，公共卫生硕士，标签审核员，OCBQ/DCM/APLB Daphne Stewart，标签审核员，OVRR/DVRPA 审核完成日期 2023 年 10 月 3 日 已建立名称/开发过程中使用的名称
呼吸道合胞病毒疫苗，佐剂（AREXVY）...
研究/设计 一项大型 3 期试验 (AReSVi-006)，受试者为接受 AREXVY (n=12,467) 或安慰剂 (n=12,499) 治疗的 ≥ 60 岁患者。主要终点是疫苗效力 (VE)，通过比较接种疫苗至少 14 天后疫苗接种者和安慰剂接种者中 RSV-LRTD 的 IR/1000 PY。其他终点包括需要医疗护理的 RSV-LRTD、住院治疗和死亡 规模较小的支持性试验评估了免疫原性、安全性和免疫持久性，并评估同时接种流感疫苗对安全性和免疫原性的影响。人群 AReSVi-006 招募了 60 岁或以上的免疫功能正常的患者。患有先前存在的慢性疾病的患者只要身体状况稳定就可以入组。免疫功能低下的患者被排除在外。人口统计 中位年龄 70 岁；男性（48%）；种族（79% 白种人、9% 黑人、8% 亚裔）。参与者随访了 2 个完整的 RSV 季节（平均每个患者随访 15 个月），39% 患有至少 1 种合并症（心肺 20% [COPD、哮喘、其他慢性呼吸道疾病或慢性心力衰竭]，内分泌/代谢 26% [糖尿病、肝脏或肾脏疾病]）。66% 的患者被归类为低/中等风险。干预单次肌肉注射 vs. 安慰剂（0.5 毫升）结果 AREXVY 在第 1 季节将患 RSV-LRTD 的风险降低了 83%（7 例 vs. 40 例），在第 2 季节降低了 56%（20 例 vs. 91 例）。2 个季节的总体 VE 为 75%（30 例 vs. 139 例）[95% CI 60,85]。12 个月时重新接种疫苗并没有比单剂提供额外的保护。亚组人群（≥ 65 岁、≥ 70 岁、患有≥ 1 种合并症的人群）也显示出显著益处。在 2 个季节中，疫苗对需要就医的 RSV-LRTD 的有效性为 78%（12 例 vs. 63 例）。因 RSV 住院的人数仅有 6 人（疫苗组 1 人，安慰剂组 5 人）（无显著差异）
植物病毒作为下一代疫苗和免疫疗法的佐剂
摘要：疫苗是传染病控制和预防的基石。SARS-COV-2的爆发已经确定了对新型疫苗设计的新方法的迫切需求。植物病毒及其衍生物越来越多地用于开发新的医学和生物技术应用，这在许多临床前和临床研究中都反映了这一点。植物病毒具有独特的特征组合（生物安全性，低反应性，便宜和易于生产等等。），这决定了它们的潜力。本评论介绍了有关使用不同类型的对称性作为疫苗成分和癌症免疫疗法辅助的植物病毒的最新数据。讨论得出的结论是，最有前途的方法可能是使用从烟草马赛克病毒获得的结构修饰的植物病毒（球形颗粒）的方法。这些颗粒将高吸附特性（作为载体）与强烈的免疫原性相结合，并且在动物模型中使用各种抗原确认。根据当前的研究，很明显，植物病毒在疫苗开发和癌症免疫疗法中具有很大的应用。
CHO 生产的 RBD-Fc 亚单位疫苗与替代佐剂一起产生针对 SARS-CoV-2 的免疫反应
1 泰国曼谷朱拉隆功大学药学院生物化学与微生物学系，2 泰国曼谷朱拉隆功大学医学院疫苗研究与开发卓越中心（Chula 疫苗研究中心，Chula VRC），3 泰国曼谷朱拉隆功大学医学院实验室医学系，4 泰国曼谷朱拉隆功大学新兴疾病综合前沿生物技术，5 泰国暖武里府公共卫生部医学科学系生物制品研究所，6 泰国巴吞他尼府国家科学技术发展署国家遗传工程与生物技术中心功能蛋白质组学技术实验室，7 泰国曼谷政府制药组织研究与开发研究所生物制剂研究组病毒疫苗部门，8 泰国曼谷朱拉隆功大学药学院食品与药物化学系，9 泰国曼谷癌症细胞与分子生物学卓越中心泰国曼谷朱拉隆功大学药学系
佐剂融合蛋白疫苗可诱导小鼠和非人类灵长类动物的耐chocerca volvulus
1 Sidney Kimmel医学院微生物和免疫学系，托马斯·杰斐逊大学，费城，宾夕法尼亚州费城，19107年，美国2分子寄生虫学实验室，林赛·金博尔研究所，纽约血液中心，纽约血液中心，纽约，纽约，10065帕克，阿德莱德公园，澳大利亚5042，澳大利亚5 Alpha Genesis Inc.，Yemassee，SC 29945，美国6 IDEXX BIOANALYTICS，西萨克拉曼多，CA 95605，美国7，美国7分司，药理学和实验治疗系，Sidney Kimmel医学院美国97030，贝勒医学院国家热带医学院儿科开发中心，美国9号，美国9号感染研究所，兽医与生态科学研究所，利物浦利物浦L3 5rf，英国利物浦大学 *通信 *通信）; David.abraham@jefferson.edu（D.A。）†这些作者为这项工作做出了同样的贡献。
快速反应-证据综合：剂量密集佐剂...
剂量密集化疗和标准化疗之间的毒性只有微小差异。在四项试验中，剂量密集化疗组的贫血和口腔炎发生率高于对照组。在两项和四项试验中，接受剂量密集化疗的受试者中，有更高比例的人出现 3 级或以上腹泻和呕吐症状（在试验中分类不同）。荟萃分析的作者指出，使用集落刺激生长因子 (G-CSF) 来降低剂量密集化疗组发生中性粒细胞减少事件的风险，使得不同治疗方法之间的血液学毒性比较变得复杂，两项试验中，剂量密集化疗治疗中记录的白细胞减少症发生率在统计学上显著降低。
Nuvaxovid，INN-COVID-19 疫苗（重组，佐剂）
该药品将受到额外监控。这将使您能够快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员应报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应的信息，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 注射用 Nuvaxovid 分散体 COVID-19 疫苗（重组，佐剂） 2.定性和定量组成 多剂量小瓶，每瓶含 5 剂量或 10 剂量，每瓶 0.5 毫升（见第 6.5 节）。一剂（0.5 毫升）含有 5 微克 SARS-CoV-2 S（刺突）蛋白*和 Matrix-M 佐剂。 Matrix-M 佐剂含有 0.5 毫升剂量：Quillaja saponaria Molina 提取物，组分 A（42.5 微克）和组分 C（7.5 微克）。 *采用重组 DNA 技术，在源自草地贪夜蛾细胞的 Sf9 昆虫细胞系中使用杆状病毒表达系统生成。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物剂型 注射用分散液（注射液）。分散体呈无色至微黄色，透明至微乳白色（pH 值 7.2）。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 Nuvaxovid 适用于对 12 岁以上的个体进行主动免疫，预防由 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19 疾病。疫苗应按照官方建议使用。 4.2 剂量和给药方法 剂量 初级疫苗接种系列 12 岁及以上的人士 Nuvaxovid 以肌肉注射的方式给药，每剂 0.5 毫升，共 2 剂。建议在第一剂接种 3 周后接种第二剂（见第 5.1 节）。互换性 目前没有关于从 Nuvaxovid 转换为另一种 COVID-19 疫苗以完成主要疫苗接种过程的数据。第一个收到
佐剂重组带状疱疹病毒感染不会产生免疫干扰或安全问题
此预印本的版权所有者此版本于 2023 年 3 月 12 日发布。；https://doi.org/10.1101/2023.03.10.23286967 doi: medRxiv preprint