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World File Search System减退症
肺癌的肿瘤治疗
•病毒学筛查：所有引用全身性抗癌治疗的新患者均应针对乙型肝炎和C进行筛查，并在治疗开始前进行了审查。先前未测试的患者也应筛查丙型肝炎和C。在个人风险评估和临床医生酌情下，将进行进一步的病毒学筛查。•在每个循环中监视FBC，U＆ES，LFT，随机血糖。•如果PLT <75或NEUTS <1.0 D/W顾问。•必须在基线时评估甲状腺功能，然后每8周或临床表明。•应根据KMCC网站上提供的ESMO免疫疗法毒性指南进行皮质醇监测（请参阅下面的链接）。皮质醇水平不应在最后一个类固醇剂量的24小时内服用。•肾功能障碍：轻度至中度肾功能障碍的患者不需要具体剂量调整。严重的肾功能障碍，数据有限，D/W顾问。•肝损伤：轻度或中度肝损伤，总胆红素= 3倍ULN和任何AST中无剂量调整。严重的肝损伤，有限的数据，D/W顾问。•输注相关的反应：如果发生严重输注反应，停止并进行适当的治疗方法。如果发生轻度或中等反应，可以通过密切监测进行治疗。应考虑与扑热息痛和氯苯甲胺进行治疗的预处理，以进行后续治疗。•剂量修改：剂量升级或减少不合适。根据个人的安全性和容忍度，可能需要延迟或停药，请参见表1。•免疫相关的反应：o最常见的反应是肺炎，结肠炎，肾炎，肝炎，甲状腺功能亢进，甲状腺功能减退症，甲状腺炎，糖尿病，糖尿病性酮酸病和免疫相关性皮疹。o Stevens-Johnson综合征（SJS）和有毒表皮坏死溶解（TEN）的病例，有些是致命的结果。 对于SJS或十个症状的症状或症状，应扣留OpDualag®，并应将患者转介给专门的单位进行评估和治疗。 如果确认了SJ或十个，则应永久停止治疗。 o据报道，如果患者患有肌毒性的体征和症状，应进行密切监测，并将患者转交给专家进行评估。 一旦确定了心肌炎的诊断，应扣留或永久停止治疗：对于3级或4级心肌炎，必须是o Stevens-Johnson综合征（SJS）和有毒表皮坏死溶解（TEN）的病例，有些是致命的结果。对于SJS或十个症状的症状或症状，应扣留OpDualag®，并应将患者转介给专门的单位进行评估和治疗。如果确认了SJ或十个，则应永久停止治疗。o据报道，如果患者患有肌毒性的体征和症状，应进行密切监测，并将患者转交给专家进行评估。 一旦确定了心肌炎的诊断，应扣留或永久停止治疗：对于3级或4级心肌炎，必须是o据报道，如果患者患有肌毒性的体征和症状，应进行密切监测，并将患者转交给专家进行评估。一旦确定了心肌炎的诊断，应扣留或永久停止治疗：对于3级或4级心肌炎，必须是
现场安全通知
现场安全通知日期：17.02.2025这封信包含需要立即和紧急关注的重要信息。DemeDitec Diagnostics GmbH正在针对下面确定的产品进行现场安全纠正措施。识别受影响的医疗设备：产品名称：甲状腺过氧化物酶-AB（TPO-AB）产品代码：DE7580预期用途：甲状腺过氧化物酶-AB（TPO-AB）是ELISA测试系统的ELISA测试系统，用于针对IgG类AutoAtoAtoAtoAtoAtoAtibodies的定量测量抗thyroid per氧化液（TP）to casase（TPO）。该产品仅用于专业的体外诊断使用。甲状腺自身免疫性疾病与针对甲状腺细胞抗原的自身抗体的发生有关：甲状腺细胞蛋白（TG）和甲状腺过氧化物酶（TPO）。 该测试有助于甲状腺自身免疫性疾病的鉴别诊断，例如 桥本的甲状腺炎，坟墓疾病。 批号：所有受影响的问题的描述：在内部绩效评估之后，已确认当前使用说明中的绩效声明未满足（IFU）。 内部评估的结果表明，临床灵敏度为65.2％，而不是IFU中声称的97.7％。 总协议为71.2％，而不是IFU中声称的98.2％。 因此，Demeditec Diagnostics GmbH决定停止该产品。 对患者的影响：由于产品的灵敏度降低，因此可能会产生虚假的负面结果。 假阴性测试结果可能导致治疗延迟。甲状腺自身免疫性疾病与针对甲状腺细胞抗原的自身抗体的发生有关：甲状腺细胞蛋白（TG）和甲状腺过氧化物酶（TPO）。该测试有助于甲状腺自身免疫性疾病的鉴别诊断，例如桥本的甲状腺炎，坟墓疾病。批号：所有受影响的问题的描述：在内部绩效评估之后，已确认当前使用说明中的绩效声明未满足（IFU）。内部评估的结果表明，临床灵敏度为65.2％，而不是IFU中声称的97.7％。总协议为71.2％，而不是IFU中声称的98.2％。因此，Demeditec Diagnostics GmbH决定停止该产品。对患者的影响：由于产品的灵敏度降低，因此可能会产生虚假的负面结果。假阴性测试结果可能导致治疗延迟。抗TPO的假阴性结果将表明患者没有悬鼠病或坟墓疾病的疾病，具体取决于抗TG的测试结果。桥本的甲状腺炎是甲状腺功能减退症（甲状腺不足）最常见的原因之一，并且早期发现对于管理这种情况很重要。没有治疗，诸如疲劳，体重增加，抑郁，冷耐受性和认知问题（脑雾）等症状会随着时间而恶化。收件人要采取哪些措施？标识产品破坏产品（注意：预计已根据使用说明已经销毁过期的产品。）建议对患者进行随访或审查患者先前的结果。如果症状暗示甲状腺功能障碍，但抗TPO检测为阴性，医生可能会考虑其他测试，例如抗TG抗体或抗TSH受体抗体。他们还可以专注于甲状腺功能测试（TSH，Free T3，T4）和临床检查。请告知并将本通知转发给受影响的人和该行动产生影响的机构。最终用户应在5个工作日内确认收到本地分销商的紧急现场安全通知。
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1。ea Manzara，Vera-Serthel JM，Horwitz M，Vele-Velaz-Velaz V，Flores-Sherver Jr，Savial Mirestry L等。成人和肥胖管理的临床实践。当前的OBESREP。2024; 13（4）：643-66。2。Cappetti AM，Montero Flesh，Cerccato C，Ossman JJ公爵，Fletcher Basque或Garcia Garcia Je和Al。我意识到美国拉丁语中的肥胖症。牧师obes。2024; 25：比13683。3。暴力 - 康巴斯卡JR，Sánchez-Gomez RA，Fj-González-González，LG的Adame。我们的阿米尼亚人和al。心脏病患者的结局。Care 2021; 44：2552-2563。护理对话。2022; 45：超过100。4。AG，Viswame V，Zhou FL，Hao L，Camath P，Bertolini M和Al。2型糖尿病中临床结果的频率自由。糖尿病。2022; 13（5）：983-93。5。Rodrigue-Flores M，EW的Goichacat，Adames-Adam L，Nice Garibay-Neta，Lopez-Spenthrent M，Roys-Russell ME和Al。他们的obes（土地）。2022; 46（3）：661-86。Mehta R，Bello-Chavolla OY，Adames-Adame L，Rodris-Flores M，NR Pedraza，BR等。他们的obes（土地）。2022; 46：866-77。LG的Adame Books，Guter-Gutierrez R.它们是内分泌。2022; 2860272。8。暴力 - 科姆帕（Jr），演讲者 - 阿雷多诺（Ardono La），冈萨雷斯·冈萨雷斯（Gonzalez-Gonzalez）JG，LG的Adame Books。在萨马拉和al上如何。与土地相关的甲胺Care 2020; 43：2691-2701。护理对话。2021; 44（4）：E79。暴力康巴JR，Lavalle-Gonzalez FJ，LG Adame Books，Ed Harpolite，tuber-cumpa ka。糖尿病。免费护理prim。2021; 15：887-910。Valace-Velian-Velusz V，Mole-Mo，Gartia-Gartia E，Sandaval-Diez E，Adames-Adame L.在墨西哥对肥胖症护理的看法，态度和障碍。肥胖症（银弹簧）。2021; 29（2）：317-26。11。AJ替代人，Elizondo-Chinese G，Rodriguez-GutiérezR，LG的Adame Books，González-Gonzalez JG。在具有亚临床性甲状腺功能减退症的中心启动中心媒体：前景研究的控制。Clin Invest Med。2021; 44（4）：E39-412。是J Gynaeccol。2020; 151（1）：117-213。Sank-Gullia A，Rodriguez-GutérrezR，Salidivar-Rodriguez D，Guzmán-Lopez A，Adame L，Gonzalez-Nava V和Al。帆船阵线A，Rodriguez-GutérrezR，Saviour-Rodriguez D，Guzmán-Lopez A，Castle-Caster C，Shipping-Adame L.诊断糖尿病尖叫的触发玻璃指数的访问。内分泌杀虫剂。2020; 36（12）：1112-5。14。样品A，Rodriguez-Vale R，Band-Adame L，Nava V，Díaz-Colmen A，Solis RC和Al。诊断符合性它们是内分泌。Montes-Villaral J，Old-Arredondo LA，Rodriguez-Gutierrez R，Gonzalez-Colmenere AD，RC Solis，Gonzalez-Gonzalez JG等。阅读血清库尔醇并测试此不足。实践。2020; 26（1）：30-515。Twentle-Villalobos NA，Rodriguez-GutiérrezR，SaldialGonzálesG，SánchezA，Gomemez-Flores M，Quintanilla-SánchezC等。抗衰老时代：抗药性胰岛素的高速公路流行和特定的临床迹象。他们是J Clin实践。2020; 74：in16。竞选MA，Family-Basses P，Sosa-Caballero A，Ray-ray A，Faradji-Hazaan RN，FG的Padilla等。MEX卡。2020; 90（供应）：77-83。建议患有危险因素或已建立的心血管疾病的糖尿病患者和SARS-COV-2Mellitus con factores de riesgo o Enfermedad心血管建立Y SARS-COV-2。
第八届肯尼亚国际癌症会议 KICC 2024
精选安全信息：禁忌症：对派姆单抗或任何非活性成分过敏的患者禁用 KEYTRUDA。特殊警告和使用注意事项：免疫相关不良反应：接受派姆单抗治疗的患者中发生了下列免疫相关不良反应，包括严重和致命病例。免疫相关-肺炎、结肠炎、肝炎、肾炎、内分泌疾病和皮肤不良反应。其他免疫相关不良反应：已报告以下其他具有临床意义的免疫相关不良反应：葡萄膜炎、关节炎、肌炎、心肌炎、胰腺炎、格林-巴利综合征、肌无力综合征、溶血性贫血、结节病、脑炎、脊髓炎、血管炎、硬化性胆管炎、胃炎、非感染性膀胱炎和甲状旁腺功能减退症。在使用 pembrolizumab 治疗期间发生的大多数免疫相关不良反应都是可逆的，可通过中断 pembrolizumab、使用皮质类固醇和/或支持性治疗来控制。在最后一次使用 pembrolizumab 后也发生了免疫相关不良反应。影响一个以上身体系统的免疫相关不良反应可能同时发生。对于疑似免疫相关不良反应，应确保进行充分评估以确认病因或排除其他原因。根据不良反应的严重程度，应暂停使用派姆单抗并给予皮质类固醇。当不良反应改善至≤1级时，应开始逐渐减少皮质类固醇剂量并持续至少1个月。根据临床研究的有限数据，对于使用皮质类固醇无法控制免疫相关不良反应的患者，可以考虑使用其他全身免疫抑制剂。如果不良反应恢复至≤1级且皮质类固醇剂量已减少至≤10毫克泼尼松或等效剂量/天，则可在最后一次使用 KEYTRUDA 后12周内重新开始使用派姆单抗。对于任何复发的3级免疫相关不良反应和任何4级免疫相关不良反应毒性，必须永久停用派姆单抗，但使用替代激素控制的内分泌疾病除外。移植相关不良反应：使用派姆单抗治疗可能会增加实体器官移植接受者的排斥风险。在接受过派姆单抗治疗后接受异基因造血干细胞移植 (HSCT) 的 cHL 患者中，曾观察到移植物抗宿主病 (GVHD) 和肝静脉闭塞病 (VOD) 病例。输液相关反应：接受派姆单抗治疗的患者中，曾报告出现严重的输液相关反应，包括超敏反应和过敏反应。派姆单抗与化疗联合使用：对于年龄≥75 岁的患者，应谨慎使用此组合。怀孕和哺乳：怀孕和哺乳期间不应使用 KEYTRUDA。不良反应：Pembrolizumab 最常见的不良反应是免疫相关不良反应。大多数不良反应（包括严重反应）在开始适当的药物治疗或停用 Pembrolizumab 后会得到缓解。Pembrolizumab 单药治疗：临床研究评估了 7,631 名不同肿瘤类型、四种剂量（每 3 周 2 mg/kg bw、每 3 周 200 mg 或每 2 或 3 周 10 mg/kg bw）Pembrolizumab 单药治疗的安全性。在该患者群体中，中位观察时间为 8.5 个月（范围：1 天至 39 个月），Pembrolizumab 最常见的不良反应是疲劳（31%）、腹泻（22%）和恶心（20%）。报告的单药治疗不良反应大多为 1 级或 2 级。最严重的不良反应是免疫相关不良反应和严重输液相关反应。派姆单抗联合化疗：临床研究评估了派姆单抗联合化疗的安全性，研究对象为 3,123 名不同肿瘤类型的患者，每 3 周接受 200 mg、2 mg/kg bw 或 10 mg/kg bw 派姆单抗治疗。在这一患者群体中，最常见的不良反应是贫血 (55%)、恶心 (54%)、疲劳 (38%)、中性粒细胞减少 (36%)、便秘 (35%)、脱发 (35%)、腹泻 (34%)、呕吐 (28%) 和食欲下降 (27%)。 NSCLC 患者 3-5 级不良反应发生率：帕博利珠单抗联合治疗为 67%，单纯化疗为 66%；HNSCC 患者 3-5 级不良反应发生率：帕博利珠单抗联合治疗为 85%，化疗+西妥昔单抗为 84%；食管癌患者 3-5 级不良反应发生率：帕博利珠单抗联合治疗为 86%，单纯化疗为 83%；TNBC 患者 3-5 级不良反应发生率：帕博利珠单抗联合治疗为 80%，单纯化疗为 77%；宫颈癌患者 3-5 级不良反应发生率：帕博利珠单抗联合治疗为 82%，单纯化疗为 75%。派姆单抗与酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 联合使用：临床研究中，共纳入 1,456 名晚期 RCC 或晚期 EC 患者，评估了派姆单抗与阿昔替尼或仑伐替尼联合使用治疗晚期 RCC 以及与仑伐替尼联合使用治疗晚期 EC 的安全性，这些患者每 3 周接受 200 mg 派姆单抗治疗，并酌情每天两次接受 5 mg 阿昔替尼治疗或每天一次接受 20 mg 仑伐替尼治疗。在这些患者群体中，最常见的不良反应是腹泻（58%）、高血压（54%）、甲状腺功能减退（46%）、疲劳（41%）、食欲下降（40%）、恶心（40%）、关节痛（30%）、呕吐（28%）、体重下降（28%）、发音困难（28%）、腹痛（28%）、蛋白尿（27%）、手掌足底红肿感觉异常综合征（26%）、皮疹（26%）、口腔炎（25%）、便秘（25%）、肌肉骨骼疼痛（23%）、头痛（23%）和咳嗽（21%）。肾细胞癌患者中，派姆单抗联合阿昔替尼或仑伐替尼治疗的 3-5 级不良反应发生率为 80%，而舒尼替尼单药治疗的 3-5 级不良反应发生率为 71%。EC 患者中，派姆单抗联合仑伐替尼治疗的 3-5 级不良反应发生率为 89%，而化疗单药治疗的 3-5 级不良反应发生率为 73%。免疫相关不良反应：以下免疫相关不良反应的数据基于接受四次派姆单抗治疗的患者（每 3 周 2 mg/kg bw、每 2 或 3 周 10 mg/kg bw 或每 3 周 200 mg）：肺炎 (4.2%)、结肠炎 (2.1%)、肝炎 (1.0%)、肾炎 (0.5%)。免疫相关内分泌疾病：肾上腺功能不全（1.0%）、垂体炎（0.7%）、甲状腺功能亢进（5.2%）和甲状腺功能减退（12.3%）。免疫相关皮肤不良反应：（1.7%）。