在确定为水污染物的细菌中,已分离出革兰氏阴性菌,特别是属于假单胞菌属、黄杆菌属、加利昂氏菌属、气单胞菌属、弧菌属、无色杆菌属、产碱杆菌属、博德特氏菌属、奈瑟菌属、莫拉菌属和不动杆菌属的细菌。然而,符合水质潜在生物指标特征的细菌群是大肠菌群、肠杆菌科或肠杆菌科,兼性厌氧、不产生孢子、产气和糖酵解乳糖发酵菌,最终产物为酸。它们占人类和动物肠道微生物的 10%,因此它们在水中的存在与粪便污染有关,表明处理不充分或随后受到污染。(Ríos-Tobón 等人,2017 年)
作者:M Zhang · 2020 · 被引用 50 次 — 摘要:口腔微生物学可能直接影响整体健康。牙龈卟啉单胞菌 (P. gingivalis) 是一种高致病性细菌,可导致...
抽象的微生物组不仅存在于肠道中,还存在于口腔,鼻腔,呼吸道,生殖和尿路以及皮肤中。皮肤中的微生物组在整个皮肤中存在,尽管与肠道和口腔中的微生物组相比,每单位面积的细菌数量在10 5 /cm 2时较小。免疫学教科书指出,皮肤是防止外来物质和病原体从外部进行的障碍,并且皮肤微生物组充当生物障碍,但直到本世纪初,这几乎是一个谜,这几乎是一个谜,皮肤微生物组与人类健康和疾病之间的关系如何。随着下一代测序(NGS)分析的最新进展,已经揭示了皮肤微生物组的组成,以及皮肤稳态的维持与调节引起的各种皮肤疾病之间的关系逐渐变得明确。
The manufacture of sterile products covers a wide range of sterile product types (active substance, excipient, primary packaging material and finished dosage form), packed sizes (single unit to multiple units), processes (from highly automated systems to manual processes) and technologies (e.g. biotechnology, classical small molecule manufacturing systems and closed systems). This Annex provides general guidance that should be used in the design and control of facilities, equipment, systems and procedures used for the manufacture of all sterile products applying the principles of Quality Risk Management (QRM), to ensure that microbial, particulate and endotoxin/pyrogen contamination is prevented in the final product. QRM 完全適用於本文件各章節,通常不會於特定 段落中再提及。在指出特定限量、頻率或範圍的地 方,這些應被視為最低要求;之所以加以陳述,是 基於監管經驗識別出且影響患者安全的歷史事件。
[背景与目的] 小肠是负责口服食物和药物的吸收和代谢的消化器官。近年来,有报道称利用由人类iPS细胞分化而来的肠上皮细胞(F-hiSIEC)作为评价人体小肠吸收情况的体外模型,结果显示其转运载体和代谢酶的表达比通常用于该评价的Caco-2细胞更接近人体。然而,其功能的许多方面仍然未知。本研究提高了通量,并将运输载体和代谢酶的功能与Caco-2细胞进行了比较。 [方法] 利用在96孔Transwell中培养的F-hiSIEC和Caco-2细胞,评估了模型化合物从顶端到基底(A到B)和从基底到顶端(B到A)方向的细胞膜通透性,并同时确认了代谢物的产生。
显示出极为尖锐的石墨烯切片在表面上排成一列的插图,对健康细胞进行了消毒而不会损坏它们。 Chalmers Technology开发的杀菌石墨烯表面可能在不久的将来可在医疗设备中使用。 Yen Sandqvist提供的插图
测试的代表性微生物:(部分概要)HyGenesis 系统:细菌 醋酸钙不动杆菌 1 真菌 黑曲霉 基于独特的抗菌技术,可有效控制各种处理物品和基质上的细菌、真菌、藻类 枯草芽孢杆菌 烟曲霉 和酵母。抗菌活性物质是在美国环境保护局和全球类似监管机构注册的猪布鲁氏菌 杂色曲霉 布鲁氏菌 出芽短梗霉 伯克霍尔德菌 洋葱毛壳菌。这种抗菌剂已安全有效地使用了三十多年。产气荚膜梭菌 镰刀菌 鲍氏棒状杆菌 粉红粘帚菌 本表是应众多要求编制的,要求提供该技术有效的微生物清单。我们选择了大肠杆菌 ATCC 23266 白色青霉菌,以提供测试谱,其中大肠杆菌 1 黄青霉菌 代表所有重要类型和猪嗜血杆菌 柑橘青霉菌 微生物种类。流感嗜血杆菌 秀丽隐杆线虫 肺炎克雷伯菌 ATCC 4352 绳状青霉 干酪乳杆菌 腐殖质青霉 乳酸明串珠菌 青霉菌 单核细胞增多性李斯特菌 变异青霉 耐甲氧西林葡萄球菌 金黄色葡萄球菌 黑根霉 微球菌 sp. Stachybotrys atra 耻垢分枝杆菌 黄木霉 结核分枝杆菌 趾间毛癣菌 痤疮丙酸杆菌 须毛癣菌 奇异变形杆菌 藻类 奇异变形杆菌1 鱼腥藻 B-1446-1C 普通变形杆菌 小球藻 铜绿假单胞菌 Gium sp. LB 9c 铜绿假单胞菌 PRD-10 波恩颤菌 LB143 铜绿假单胞菌 1 胸膜球菌属 LB11 洋葱假单胞菌 四尾假单胞菌 细长月牙藻 B-325 猪霍乱沙门氏菌 团藻属 LB 9 伤寒沙门氏菌 酵母菌 金黄色葡萄球菌(无色素)1 白色念珠菌 金黄色葡萄球菌(有色素)1 酿酒酵母 表皮葡萄球菌 1 病毒 粪链球菌 禽流感 变形链球菌 HIV B 万古霉素耐药肠球菌 (VRE) 甲型流感 野油菜黄单胞菌 SARS
(○)1。制程中所使用试剂之最终残留量评估方式可使用估算方式。(○)2。制程中有使用人类及动物来源之原物料,须提供生物安全评估说(╳)3。细胞规格不须表列检测项目、检测方法和允收标准。(b)4。细胞治疗技术之主管机关为何?(a)财团法人医药品查验中心(b)卫福部医事司(c)食品药物管理署(d)健保署(a)5。下列何者非附表三开放申请之细胞治疗技术?(a)异体t细胞治疗(b)自体脂肪干细胞治疗(c)自体软骨干细胞治疗(d)自体树突细胞治疗(d)6。申请细胞治疗技术施行计画效期展延时,下列事项何者可一并办(a)品质计画专责人员(b)细胞制备场所名称(c)细胞制备场所所属机构地址(d)以上皆是(c)7。细胞制品规格中之安全性检测为何?(a)细胞数检测(b)细胞存活率检测(c)无菌检测(d)鉴别检测(d)8。细胞制品安定性试验应提供何项资料?(a)安定性试验计划书(b)安定性试验结果(c)检测时程表(d)以上皆是
关于 Cefiderocol 在欧洲,头孢地尔以 Fetcroja® 品牌在市场上销售,用于治疗成人需氧革兰氏阴性菌感染,且治疗选择有限。13 在美国,头孢地尔以 Fetroja® 品牌在市场上销售,适用于 18 岁或以上的患者,用于治疗由某些易感革兰氏阴性微生物引起的医院内获得性细菌性肺炎、呼吸机相关性细菌性肺炎 (HABP/VABP) 和复杂性尿路感染 (cUTI)。 14 在日本,头孢地尔以 Fetroja® 品牌在市场上销售,并已获得日本厚生劳动省的生产和营销批准,用于治疗大肠杆菌、柠檬酸杆菌、肺炎克雷伯菌、肠杆菌、粘质沙雷氏菌、变形杆菌、摩根氏菌、铜绿假单胞菌、伯克霍尔德菌、嗜麦芽窄食单胞菌和不动杆菌等敏感菌株中对卡巴培南类抗生素具有耐药性的菌株引起的各种感染。
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