(○)1。制程中所使用试剂之最终残留量评估方式可使用估算方式。(○)2。制程中有使用人类及动物来源之原物料,须提供生物安全评估说(╳)3。细胞规格不须表列检测项目、检测方法和允收标准。(b)4。细胞治疗技术之主管机关为何?(a)财团法人医药品查验中心(b)卫福部医事司(c)食品药物管理署(d)健保署(a)5。下列何者非附表三开放申请之细胞治疗技术?(a)异体t细胞治疗(b)自体脂肪干细胞治疗(c)自体软骨干细胞治疗(d)自体树突细胞治疗(d)6。申请细胞治疗技术施行计画效期展延时,下列事项何者可一并办(a)品质计画专责人员(b)细胞制备场所名称(c)细胞制备场所所属机构地址(d)以上皆是(c)7。细胞制品规格中之安全性检测为何?(a)细胞数检测(b)细胞存活率检测(c)无菌检测(d)鉴别检测(d)8。细胞制品安定性试验应提供何项资料?(a)安定性试验计划书(b)安定性试验结果(c)检测时程表(d)以上皆是