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World File Search System四价
儿童和成人减毒四价布坦坦登革热活疫苗
方法 在巴西正在进行的一项 III 期双盲试验中，我们随机分配参与者接受布坦坦-DV 或安慰剂治疗，并根据年龄分层（2 至 6 岁、7 至 17 岁和 18 至 59 岁）；计划进行 5 年的随访。该试验的目的是评估疫苗对接种疫苗后 28 天以上发生的有症状的、经病毒学确诊的任何血清型登革热的总体效果（主要效果终点），无论基线血清状态如何，并描述截至第 21 天的安全性（主要安全终点）。在此，疫苗效果根据对每位参与者的 2 年随访进行评估，安全性根据注射后第 21 天内报告的疫苗相关不良事件进行评估。关键的次要目标是根据基线登革热血清状态和登革热病毒血清型评估参与者的疫苗效果；还评估了按年龄划分的效果。
四价活体衰减的流感疫苗对丹麦2至6岁的儿童中与流感相关的住院和发病率的有效性：一项全国性队列研究模仿目标试验
使用全国性丹麦医疗保健注册机构的方法，我们设计了一项队列研究，该研究模拟了目标试验，将LAIV-4与2-6岁儿童的LAIV-4与无疫苗接种进行了比较。符合条件的儿童从2021年10月1日至2022年1月15日接种疫苗，根据人口特征和流感的人口特征和风险群体，以1：1的比例与未接种的对照匹配，并随后遵循到2022年5月31日。主要研究结果是任何医院接触流感和流感相关的医院入院时间超过12小时，而呼吸道感染或喘息或哮喘的医院入院以及抗生素处方被评估为次要结果。我们使用泊松回归估计了发病率比（IRR）和95％CIS。疫苗有效性计算为1 - IRR。
需要含有...的四价流感疫苗
• 四价疫苗开发需要解决的主要问题 • 了解公共卫生需求以及通过修改疫苗成分以覆盖两种 B 型流感病毒谱系所带来的附加价值 • 开发所需的生产能力 • VRBPAC 召开了几次会议，讨论两种流行的、抗原性不同的 B 型流感病毒谱系的问题 • 世界卫生组织和其他公共卫生机构也在进行平行讨论 • 在 2007 年 2 月 27 日的 VRBPAC 会议上，委员会讨论了主要的公共卫生问题： • B 型病毒是每 2 至 4 年一次流行病的主要原因 • B 型感染在儿童和年轻人中很常见；其影响小于 H3N2，但可能大于 H1N1 • 存在与不同配方相关的制造问题（例如，产能、技术挑战等） • 各种监管选项需要进一步讨论
FLUZONE® 高剂量四价
FLUZONE ® 高剂量四价疫苗 [流感病毒疫苗四价 A 型和 B 型（裂解病毒体）] 是一种用于肌肉注射的灭活流感病毒无菌水悬浮液。FLUZONE ® 高剂量四价疫苗含有 4 种在鸡胚中繁殖的流感病毒。收集含病毒的液体并用甲醛灭活。使用连续流离心机在线性蔗糖密度梯度溶液中浓缩和纯化流感病毒。然后使用非离子表面活性剂辛基酚聚氧乙烯醚（辛基酚-9、Triton® X-100）对病毒进行化学破坏，产生“裂解病毒”。然后通过对磷酸盐缓冲氯化物盐水进行透析过滤进一步纯化裂解病毒。 FLUZONE ® 高剂量四价疫苗每 0.7 毫升剂量含有 240 微克 (μg) 血凝素，推荐比例为四种流感病毒株（A/H3N2、A/H1N1、B/Yamagata 类和 B/Victoria 类）各含 60 μg HA。
患者信息表 仅限 Rx Fluzone® 四价...
请在接种 Fluzone Quadrivalent 之前阅读此信息表。本摘要并非旨在取代与您的医疗保健提供者的谈话。如果您有疑问或想要了解更多信息，请与您的医疗保健提供者交谈。什么是 Fluzone Quadrivalent？Fluzone Quadrivalent 是一种有助于预防流感疾病 (flu) 的疫苗。Fluzone Quadrivalent 适用于 6 个月及以上的人群。接种 Fluzone Quadrivalent 疫苗可能无法保护所有接种疫苗的人。哪些人不应接种 Fluzone Quadrivalent？如果您符合以下情况，则不应接种 Fluzone Quadrivalent：• 曾对鸡蛋或鸡蛋制品产生严重过敏反应。• 曾在接种任何流感疫苗后产生严重过敏反应。• 年龄小于 6 个月。如果您或您的孩子在接种流感疫苗后出现或曾出现过以下情况，请告知您的医疗保健提供者：• 接种流感疫苗后出现格林-巴利综合征（严重肌肉无力）。• 免疫系统出现问题，因为免疫反应可能会减弱。如何接种 Fluzone Quadrivalent？ Fluzone Quadrivalent 是注射到手臂肌肉中的一种疫苗。对于婴儿，Fluzone Quadrivalent 是注射到大腿肌肉中的一种疫苗。Fluzone Quadrivalent 可能产生哪些副作用？Fluzone Quadrivalent 最常见的副作用是：• 注射部位疼痛、发红和肿胀• 肌肉酸痛• 疲倦• 头痛• 发烧这些并不是 Fluzone Quadrivalent 可能产生的所有副作用。您可以向您的医疗保健提供者索取一份可供医疗保健专业人员使用的其他副作用清单。如果您担心任何副作用，请致电您的医疗保健提供者以获取建议。您可以拨打 1-800-822-7967 或访问 http://vaers.hhs.gov 将副作用报告给疫苗不良事件报告系统 (VAERS)。赛诺巴斯德公司正在收集有关怀孕期间接种 Fluzone Quadrivalent 疫苗后的妊娠结果和新生儿健康状况的信息。建议在怀孕期间使用 Fluzone Quadrivalent 的女性直接联系 SanofiPasteur Inc. 或让其医疗保健提供者致电 SanofiPasteur Inc.，电话：1-800-822-2463。Fluzone Quadrivalent 中含有哪些成分？Fluzone Quadrivalent 含有 4 种灭活流感病毒株。非活性成分包括甲醛和辛基酚聚氧乙烯醚。防腐剂硫柳汞仅存在于 Fluzone Quadrivalent 的多剂量瓶中。
快速了解重组流感疫苗（四价）
1 必须根据每个人的肌肉大小、注射部位的脂肪组织厚度、注射物质的量和注射技术来评估针头大小和注射部位。有关更多信息，请参阅免疫实践咨询委员会 (ACIP) 免疫接种通用最佳实践指南，网址为 www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/index.html。有关流感疫苗建议的更多指导，请参阅“使用疫苗预防和控制季节性流感：免疫实践咨询委员会的建议——美国，2023-24 年流感季节”，建议和报告/2023 年 8 月 25 日/72(2);1–25，网址为 www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/vacc-specific/flu.html 有关流感疫苗接种的更多信息，请联系您当地的卫生部门、访问密歇根州卫生和公共服务部 www.Michigan.gov/flu，或访问 www.cdc.gov/flu 或 www.cdc.gov/mmwr。密歇根州卫生和公共服务部 - 免疫司 2023 年 9 月 6 日修订 第 2 页，共 2 页
驱动的研究：四价流感疫苗患者描述和Efluelda®相对疫苗有效性 - 2021/22季节在法国
1款法国赛诺菲疫苗； 2 INSERM CIC 1417，法国巴黎Cichin医院的巴黎公共援助医院； 3罗马，巴黎，法国； 4巴黎的巴斯德研究所； 5 HEVA，流行病学杆，里昂； 6传染病服务，法国医院中心安妮·日内瓦斯（Annecy Genevois）； 7雷恩大学的CNRS公共卫生高级研究学院-UMR 6051，卫生服务与管理研究-Inserm U 1309，法国雷恩斯； 8 Chu Grenoble Alpes，大学临床老年医学服务，CS 10217，法国格勒诺布尔； 9 T-Raig Timc-Imag CNRS 5525 Grenoble-Alpes实验室，法国1款法国赛诺菲疫苗； 2 INSERM CIC 1417，法国巴黎Cichin医院的巴黎公共援助医院； 3罗马，巴黎，法国； 4巴黎的巴斯德研究所； 5 HEVA，流行病学杆，里昂； 6传染病服务，法国医院中心安妮·日内瓦斯（Annecy Genevois）； 7雷恩大学的CNRS公共卫生高级研究学院-UMR 6051，卫生服务与管理研究-Inserm U 1309，法国雷恩斯； 8 Chu Grenoble Alpes，大学临床老年医学服务，CS 10217，法国格勒诺布尔； 9 T-Raig Timc-Imag CNRS 5525 Grenoble-Alpes实验室，法国
四价流感疫苗（Fluarix tetra）®RMP摘要
重要的风险可以被视为确定的或潜在的。确定的风险是有足够证明与使用Fluarix Tetra有联系的问题。潜在的风险是基于可用数据可能与该药物使用的关联的问题，但是该关联尚未建立，需要进一步评估。缺少信息是指有关目前缺失并需要收集药物安全性的信息（例如长期使用该药物）；
Qdenga（登革热四价疫苗（减毒活疫苗））2. ...
1. 药品名称 Qdenga (登革热四价疫苗 (减毒活疫苗)) 2. 定性和定量成分 稀释后，1 剂 (0.5 mL) 含： 登革热病毒血清型 1 (减毒活疫苗)*：≥ 3.3 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 2 (减毒活疫苗)#：≥ 2.7 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 3 (减毒活疫苗)*：≥ 4.0 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 4 (减毒活疫苗)*：≥ 4.5 log10 PFU**/剂 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。血清型特异性表面蛋白基因被设计到登革热 2 型骨架中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关完整的辅料列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用粉末和溶剂。 重新配制之前，疫苗是白色至灰白色的冻干粉末（压实块）。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上个体的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 4 岁以上的个人应分两剂（0 和 3 个月）服用 0.5 毫升 Qdenga。尚未确定是否需要加强剂量。其他儿科人群（<4 岁儿童） Qdenga 对 4 岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。目前可用的数据在第 4.8 节中描述，但无法就剂量提出建议。