表6 .----- cder实际fy 2023工作量量和预测的2025 fy 2025工作量工作量类别fy 2023实际上fy 2025预测效能补品232 232标签补品917 1,191 1,191制造补充剂2,372 2,372 2,320 NDA/BLA1原始145 145 145 133 PDFA(包括3 ,, 3,783个活跃商业IND 3 9,882 10,788年度报告4 3,465 3,556 PMR / PMC相关文档4 1,696 1,605活跃REMS计划4,5 23 2 23 1新药应用(NDA) /生物许可证应用程序(BLA)。仅2个书面响应(WROS)。3对于CPA的目的,这被定义为活跃的商业研究新药(IND),在过去的18个月中已收到文件。4表示批准后提交给申请文件的材料的审查有关的活动。5表示主动风险评估和管理策略(REMS)计划的百分比与中心和用户费用成正比,并通过排除阿片类药物共享系统的合格产品总数。
皮肤和粘膜药物 用于缓解带状疱疹后神经痛引起的疼痛。 ENDO USA, INC. 2,360,160 11,503 762 64,882 2,283,775 3,083 26.51 $ 21.95 $ 20.8% 总支出和使用: 560,370,831 286,815,709 25,827,140 127,342,403 146,212,719 78,856 注:法规要求列表中至少有一种仿制药。没有符合标准的具有任何有意义的索赔数据的仿制药。康涅狄格州成本和利用率栏代表全付款人索赔数据库 (APCD) 中的所有零售处方药支出(扣除任何退款节省之前)和利用率数据。它不包括 Medicare 服务费数据以及部分商业自保 ERISA 会员资格数据。如果列出了多个 NDC,则每个 NDC 都单独满足要求,但在本报告中按药品名称将它们合计。显示的 WAC 价格是单个药品 NDC 的利用率加权平均值,但列出的每个 NDC 的增幅相同。上面列出的药品名称可能还有其他 NDC,但它们要么不符合标准,要么不被视为对州的高成本。州雇员计划成本和利用率数据也包括在总商业成本和利用率栏中。
药房福利中的受托人风险管理 最近,涉及主要雇主的备受瞩目的诉讼提高了人们对药房福利管理中受托人义务的认识。鉴于药房福利管理的不断变化的性质以及对法律审慎性的新见解,这些责任正受到越来越严格的审查。药房福利中的受托人责任范围远远超出了基本成本管理。与监督医疗计划非常相似,计划发起人必须证明他们的药房福利决策优先考虑参与者的利益,同时保持对药房福利管理者 (PBM) 关系的审慎监督。这包括确保药品定价的透明度、评估处方决定和监控临床计划的实施。
我们的医疗政策影响了我们所有的覆盖范围决策。此列表包括当前的程序术语(CPT®)和/或医疗保健通用程序编码系统代码,基于我们的医疗政策,其范围是: - 受到医学必要性审查, - 候选人进行建议的临床审查,而不是对我们的成员的好处,对我们的成员的好处,而不是根据我们的授权,或者根据某些授权(eiu)的范围(EIU),或者是根据某些授权(EIU)的范围(EIU),或者是根据某些授权(EIU)的范围(EIU)除外(EIU),以外(EIU)除外,列,这些代码在2024年1月1日或之前有效
Brian J. Miller:欢迎来到美国企业学院。 我是布莱恩·米勒(Brian Miller)。 我是这里的非居民。 今天,我们将讨论Medicare处方药益处。 这对我来说是一个有趣的空间,因为它是一个超级技术官僚主义的,但对于受益人来说非常重要,最终结果,希望对受益人而言,最终结果很简单。 这也面临着一个有趣的挑战,我们面临着费用的服务Medicare与Medicare Advantage。 和消费者在进入Medicare以及每年在Medicare中选择什么时会面临这种存在的选择。 ,您可以选择传统的服务费用医疗保险,支付B Part Premium,约为174,每月175美元。 您可以购买Medigap覆盖范围。 然后您可以购买独立的D部分计划。 或或者,您可以购买Medicare Advantage计划。 ,问题当然是为什么Bennies选择他们在那个市场上选择的东西? 和我记得,英联邦基金会有这项有趣的研究,该研究表明,医疗保险优势受益人传统上选择了它以获得更多好处,并获得了最大限额的限制,而费用为服务的受益人通常需要更多的提供者选择和更多的自由。 如果我们查看谁是在服务费与医疗保险优势的人口统计,那么Medicare Advantage的收入较低,受益人的受益人较低,而且少数群体受益人也是如此。 ,听众中的某些人可能会说,好吧,为什么我们要谈论这个呢?Brian J. Miller:欢迎来到美国企业学院。我是布莱恩·米勒(Brian Miller)。我是这里的非居民。今天,我们将讨论Medicare处方药益处。这对我来说是一个有趣的空间,因为它是一个超级技术官僚主义的,但对于受益人来说非常重要,最终结果,希望对受益人而言,最终结果很简单。这也面临着一个有趣的挑战,我们面临着费用的服务Medicare与Medicare Advantage。和消费者在进入Medicare以及每年在Medicare中选择什么时会面临这种存在的选择。,您可以选择传统的服务费用医疗保险,支付B Part Premium,约为174,每月175美元。您可以购买Medigap覆盖范围。然后您可以购买独立的D部分计划。或或者,您可以购买Medicare Advantage计划。,问题当然是为什么Bennies选择他们在那个市场上选择的东西?和我记得,英联邦基金会有这项有趣的研究,该研究表明,医疗保险优势受益人传统上选择了它以获得更多好处,并获得了最大限额的限制,而费用为服务的受益人通常需要更多的提供者选择和更多的自由。如果我们查看谁是在服务费与医疗保险优势的人口统计,那么Medicare Advantage的收入较低,受益人的受益人较低,而且少数群体受益人也是如此。,听众中的某些人可能会说,好吧,为什么我们要谈论这个呢?这全都与处方药益处有关。
人们对药品价格的公开数据非常感兴趣,包括来自明尼苏达州的医疗保健支付方。2023 年,MDH 的处方药价格透明度网页访问量超过 6,500 次。 可报告药品的价格上涨影响了许多明尼苏达人。2022 年,该州有超过 75,000 人使用这些药物。总的来说,这些价格上涨导致 2022 年医疗保健支出增加超过 5,320 万美元。 总体而言,许多定价趋势与之前的报告一致。然而,一个值得注意的变化是,数据显示新药的价格大幅上涨,许多新药的价格超过 300 万美元。 在报告的最昂贵的药物中,这些药物在明尼苏达州的价格远高于国际上相同药物的价格。 许多药品制造商仍然未能完全遵守该法案的要求。约有 33% 的报告尚未提交(99 家制造商未提交共计 775 份报告),并且几乎所有报告在首次提交时都存在数据质量问题。
指南建议,当与申办方的药物同时给药可能导致需要调整另一种药物的剂量时,申办方可以参考另一种产品的标签。我们不同意这种做法,并建议将此文字从指南中删除。参考另一家公司的产品标签来获得剂量建议超出了法律的要求。申办方必须提供有关其自身产品的完整信息,而不是其他产品的信息。我们认为,鉴于医生有责任了解他们所开的任何药物的剂量建议,因此只需指出可能需要调整剂量就足够了。因此,让他们参考另一个标签是没有必要的。此外,另一个标签将来可能会修订,这可能会对这种“交叉引用”产生不利影响。
在配方上,当我们指的是药物时,这可能意味着药物或生物产物。生物产品是比典型药物更复杂的药物。由于生物产物比典型药物更复杂,而不是具有通用形式,因此它们具有称为生物仿制药的替代品。一般而言,生物仿制药与原始生物产品一样起作用,而且成本可能更低。有一些原始生物产品的生物仿制药替代品。某些生物仿制药是可互换的生物仿制药,根据州法律,可以在药房中代替原始的生物学产品,而无需新的处方,就像仿制药可以代替品牌名称药物一样。
多年来,各州一直在努力降低处方药成本和相关的州政府支出。十多年来,一个重点领域是监管药品福利管理者 (PBM) 的反消费者市场行为,例如 PBM 对非网络药店的待遇、不利于独立药店和服务不足社区药店的行为,以及其他限制消费者选择的行为。许多州反复修改其法规,以解决不断变化且往往模糊不清的 PBM 做法。最近,各州开始要求 PBM 报告他们从药品制造商那里获得的所有回扣。从 2017 年开始,各州开始采取另一种方法:规定处方药价格透明度的最低水平。加利福尼亚州、俄勒冈州和内华达州率先出台法律,要求制造商报告新药的上市价格以及超过一定美元门槛的上市药品的价格上涨。佛蒙特州是价格透明度的先行者,其法律与加利福尼亚州、俄勒冈州和内华达州类似,还颁布了要求商业保险公司披露药品价格的法律。2 各州为提高透明度所做的努力已经扩大到一些州现在要求供应链的所有环节(包括批发商、药房和其他组织)都提供报告。尽管一些州在这方面取得了可喜的进展,但通常很难将这些信息用于政策制定,因为收集到的大多数数据不完整、过于复杂或缺乏一致性,无法支持政策建议。下一波活动包括各州努力从加拿大进口批发处方药。3 这些举措尚未取得进展,因为由于各种法律、运营和政治障碍,所需的联邦批准尚未到来
埃里克森介绍了 2024 年第二季度的季度指标,并提醒委员会,该做法已更改为以更长的滞后时间呈现指标,因为这使分析师有更多时间进行分析并解决经常出现的问题。季度指标与去年同期相比,包括百分比变化。总体而言,当前指标几乎没有什么意外;自 2018 年左右以来,PDMP 的注册人数一直处于稳定状态,所有处方者中有 87% 已在该计划中注册。在顶级处方者中,注册人数继续大幅增加,前 2,000 名处方者中有 99% 已注册。该计划的利用率仍然很高,本季度 90% 的顶级处方者通过网络门户或 EHR 集成积极使用该计划。自动查询数量大幅增加,这是一个强烈的信号,表明更多实体继续加入集成并将其纳入其临床工作流程。处方方面有一些有趣的趋势。与去年同期相比,本季度管制药物的总体处方量增加了 3.5%。在过去许多年中,这一数字总体呈下降趋势。加巴喷丁是最常用的管制药物。安非他明的处方量持续增加,目前是第二大最常用的管制药物。这延续了兴奋剂处方量的长期增长趋势。Erickson 对该报告进行了一些新的修改,包括按季度显示整合 PDMP 的设施数量的图表。这可以追溯到 2018 年,并显示了持续的进展。同样,她还提供了活跃用户图表,这些图表显示了随着时间的推移总体的增长,但变化性更大。Klein 询问哪些 EHR 可以集成,是否必须是 EPIC 或大型参与者之一。Simpson 表示,他有一份可以分享的当前支持的 EHR 列表,这是一个相当长的列表。偶尔会有新的 EHR 想要集成,为此,Bamboo 通常会向该实体收取开发工作费用。