表6 .----- cder实际fy 2023工作量量和预测的2025 fy 2025工作量工作量类别fy 2023实际上fy 2025预测效能补品232 232标签补品917 1,191 1,191制造补充剂2,372 2,372 2,320 NDA/BLA1原始145 145 145 133 PDFA(包括3 ,, 3,783个活跃商业IND 3 9,882 10,788年度报告4 3,465 3,556 PMR / PMC相关文档4 1,696 1,605活跃REMS计划4,5 23 2 23 1新药应用(NDA) /生物许可证应用程序(BLA)。仅2个书面响应(WROS)。3对于CPA的目的,这被定义为活跃的商业研究新药(IND),在过去的18个月中已收到文件。4表示批准后提交给申请文件的材料的审查有关的活动。5表示主动风险评估和管理策略(REMS)计划的百分比与中心和用户费用成正比,并通过排除阿片类药物共享系统的合格产品总数。
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