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合理处方的科学基础。基于 WHO 6 步法的精准临床药理学指南 Rongen，GAPJM；Marquet，P
摘要 背景与方法 本意见书扩展了世界卫生组织的“最佳药物治疗六步法”，详细探讨了其背后的药理学和病理生理学原理。这一工作确定了大量需要解决的研究领域，以使临床药理学朝着“精准临床药理学”的方向发展，而精准临床药理学是精准医疗的先决条件。 结果 为了提高患者群体（指导药物开发）和个人（指导治疗选择和优化临床结果）的临床疗效和安全性，临床药理学的发展至少应解决以下问题：（1）分子诊断检测指导药物设计和开发，使医生能够快速准确地确定个体患者的最佳治疗靶点（指导为合适的患者选择合适的药物）；（2）建立和验证靶点参与和修饰的生物标志物作为临床疗效和安全性的预测因子； (3) 将生理性的 PK/PD 模型和药理作用的中间标记物与疾病的自然演变相结合，利用先进的建模技术（基于确定性模型、机器学习和深度学习算法），预测最有效改善患者群体和个体临床结果的药物剂量；(4) 验证人或人源化体外、离体和体内模型预测研究疗法临床结果的能力的方法，包括核酸或重组基因与载体（包括病毒或纳米颗粒）、细胞疗法或治疗性疫苗；(5) 作为金标准大型 3 期随机临床试验的方法学补充，在人群层面（实用临床试验）以及小群体患者（低至 n = 1）中提供有关所有治疗方案的疗效和安全性的临床相关和可靠数据；(6) 监管科学，以优化临床试验的伦理审查流程、文件和监测，提高效率，降低临床药物开发成本； (7) 采取干预措施有效提高患者依从性，合理化多重用药，以减少不良反应并增强治疗相互作用；(8) 评估药物使用的生态和社会影响，以防止环境危害（遵循“ 同一个健康 ” 概念）并减少耐药性。讨论和结论可以看出，精准临床药理学旨在实现高度转化，这将需要大量具有互补技能的专家组。包括非临床药理学家在内的跨学科合作将是实现这一雄心勃勃计划的关键。
用于个性化听力学诊所助听器处方的图形 - 用户界面
助听器配件通常是基于基于人群的处方（例如DSLV5和NAL-NL2）进行的。虽然对基线拟合有效，但这些处方并未考虑到个人的听力偏好，尤其是在可能引起个人感兴趣的嘈杂的音频环境中，从而导致听力下降和助听器满意度降低。本文提出了一个图形 - 用户界面（GUI）软件工具，称为助听器放大的个性化（PHAP），用于个性化助听器配件。此GUI结合了一种先前开发的多波段贝叶斯机器学习方法，可通过配对的音频比较达到个性化设置。通过独立地对每个频段进行建模，此方法可大大减少训练时间，从而使该工具实现个性化。通过以时间效率的方式简化个性化过程，开发的GUI提供了一种将用户偏好纳入配件的有效方法，并为更广泛地采用听力学诊所的个性化助听器配件铺平了道路。
本文档总结了胰酶替代疗法（PERT）供应的当前挑战，并为开处方提供建议和行动
在英国，目前（2025年1月）缺乏一种称为胰酶替代疗法（PERT）的药物，有些人需要帮助他们正确消化食物。这种药物对胰腺（体内器官）没有足够酶的人很重要。酶有助于人体分解食物，因此可以用于能量。短缺之所以发生，是因为制造足够多的药物存在问题，而且很难获得生产所需的成分。这使某些人很难获得所需的药物，因此，BSW ICB以及社区药房，医院和GP实践正在努力寻找其他解决方案，以帮助人们获得所需的药物，直到短缺结束。可以预测，某些PERT药物的供应直到2026年才能恢复全部供应。
迈凯伦医疗补助药物处方集 2025 年 1 月
关键 * 有仿制药可用，必须使用年龄年龄限制豁免覆盖范围由 FFS 确定医疗补助（不包括在 HMO 中）通用处方集根据注释限制覆盖仅限女性仅适用于女性 OTC 非处方药 PA 事先授权 PDL 首选首选药物清单：无需授权即可覆盖 PDL 非首选可能需要事先授权 QL 数量限制 SP 专科药房 ST 阶梯疗法
2025 年门诊处方药前十名初步名单
皮肤和粘膜药物 用于缓解带状疱疹后神经痛引起的疼痛。 ENDO USA, INC. 2,360,160 11,503 762 64,882 2,283,775 3,083 26.51 $ 21.95 $ 20.8% 总支出和使用： 560,370,831 286,815,709 25,827,140 127,342,403 146,212,719 78,856 注：法规要求列表中至少有一种仿制药。没有符合标准的具有任何有意义的索赔数据的仿制药。康涅狄格州成本和利用率栏代表全付款人索赔数据库 (APCD) 中的所有零售处方药支出（扣除任何退款节省之前）和利用率数据。它不包括 Medicare 服务费数据以及部分商业自保 ERISA 会员资格数据。如果列出了多个 NDC，则每个 NDC 都单独满足要求，但在本报告中按药品名称将它们合计。显示的 WAC 价格是单个药品 NDC 的利用率加权平均值，但列出的每个 NDC 的增幅相同。上面列出的药品名称可能还有其他 NDC，但它们要么不符合标准，要么不被视为对州的高成本。州雇员计划成本和利用率数据也包括在总商业成本和利用率栏中。
处方信息重点这些...
与酒精相互作用 ADDYI 和酒精在时间接近时一起使用增加严重低血压和晕厥的风险[见警告和注意事项(5.1)]。忠告患者在睡前服用 ADDYI 前至少等待两小时消耗一或两标准酒精饮料后或如果他们当晚已消耗三或更多标准酒精饮料则跳过他们的 ADDYI 剂量。 与强或中度 CYP3A4 抑制剂禁忌 ADDYI 和中度或强度 CYP3A4 抑制剂的同时使用增加氟班色林浓度，这可致严重低血压和晕厥[见警告和注意事项(5.2)]。所以，服用 ADDYI 的患者禁忌使用中度或强度 CYP3A4 抑制剂[见禁忌症(4)]。肝功能不全患者禁用 在肝功能不全患者中使用ADDYI会增加氟班色林浓度，这可能导致严重低血压和晕厥[见警告和注意事项(5.5)]。因此，肝功能不全患者禁用ADDYI[见禁忌症(4)]。
处方信息重点 这些重点不包括安全有效地使用 EMBLAVEO 所需的所有信息。查看完整处方信息
警告和注意事项 • 超敏反应：接受 EMBLAVEO 治疗的患者中观察到超敏反应，包括皮疹、潮红和支气管痉挛。如果出现超敏反应，应立即停用 EMBLAVEO 并开始适当的药物治疗和/或支持治疗。（5.1） • 严重皮肤病：据报道，在接受骨髓移植且具有多种风险因素的患者中，使用氨曲南（EMBLAVEO 的一种成分）后，出现了中毒性表皮坏死松解症病例。如果出现严重皮肤反应，应停用 EMBLAVEO。（5.2） • 肝脏不良反应：在使用 EMBLAVEO 治疗期间观察到肝转氨酶升高。如果发现转氨酶升高，应考虑停用 EMBLAVEO（如有临床指征），并监测患者以观察任何相关临床和实验室发现是否得到解决。 （5.3）• 艰难梭菌相关性腹泻 (CDAD)：几乎所有全身性抗菌药物（包括 EMBLAVEO）均报告有导致 CDAD 的现象。如出现腹泻，则进行评估。（5.4）
2025 年 NFP 福利报告 - 处方药支出
药房福利中的受托人风险管理 最近，涉及主要雇主的备受瞩目的诉讼提高了人们对药房福利管理中受托人义务的认识。鉴于药房福利管理的不断变化的性质以及对法律审慎性的新见解，这些责任正受到越来越严格的审查。药房福利中的受托人责任范围远远超出了基本成本管理。与监督医疗计划非常相似，计划发起人必须证明他们的药房福利决策优先考虑参与者的利益，同时保持对药房福利管理者 (PBM) 关系的审慎监督。这包括确保药品定价的透明度、评估处方决定和监控临床计划的实施。
设计和开发处方数字治疗性，用于家庭心率变异性生物反馈，以支持和增强患者的结果侵入性创伤性应激障碍
创伤后应激障碍（PTSD）是一种精神病病，在受影响的个体中产生相当大的困扰，功能障碍和障碍。尽管通常在PTSD治疗中使用了各种形式的心理疗法，但这些常规方法无法充分解决与PTSD相关的已知神经病理学。心率变异性生物反馈（HRV-BFB）是纠正PTSD中自主功能障碍的有前途的工具，随后临床上显着的结果指标发生了变化。本文概述了用于开发，分发和实施的系统方法，可以在家中进行HRV-BFB数字治疗。我们为证据生成策略提供建议，并在现有框架内提出适当的监管途径。广泛访问HRV-BFB可能会减轻与PTSD相关的困扰，残疾和医疗负担。促进HRV-BFB作为主要干预措施也可能有助于减少与“精神”疾病相关的污名，并提高有关社会心理因素的神经免疫性影响的健康素养。这些过程可能反过来改善寻求治疗，依从性并支持这些条件的自我管理。
关于 MDHHS 医疗补助计划通用处方集的公众意见 密歇根州卫生与公众服务部 (MDHHS) 正在征询公众意见
公众对 MDHHS 医疗补助健康计划通用处方集的意见密歇根州卫生与公众服务部 (MDHHS) 正在就密歇根州医疗补助健康计划通用处方集征求公众意见。通用处方集适用于医疗补助管理式医疗组织支付的药房索赔，不适用于通过按服务收费支付的索赔。公众可就通用处方集所包含或未包含的药品、新药品、事先授权标准、分步治疗标准以及通用处方集药品承保相关的其他主题提交意见。MDHHS 和密歇根州医疗补助健康计划通用处方集工作组将审查这些意见。工作组接下来将审查的药品类别包括抗感染药、避孕药、MCO 杂项和哮喘/过敏/慢性阻塞性肺病药。根据收到的意见，通用处方集可能会进行修改。每季度将征求一次意见。密歇根州医疗补助健康计划通用处方集可在 Michigan.gov/MCOpharmacy 找到。请于 2025 年 3 月 14 日前将您的意见发送至：