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8.1妊娠风险总结有限的孕妇扭转性使用的病例报告不足以告知与药物相关的不良发育结果的风险。但是，母亲和与肺动脉高压相关的胎儿存在风险（请参阅临床考虑）。在动物研究中，在单一曲霉剂量为54 mcg之后，分别基于C Max和AUC时，扭转的曲替替尼在≥9和≥145倍的人类暴露时没有观察到人类暴露的不利生殖和发育效果。尚不清楚指示人群的主要先天缺陷和流产的估计背景风险。所有怀孕都有出生缺陷，损失或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，临床认可的怀孕的主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2至4％和15至20％。临床考虑因素与疾病相关的母体和胚胎风险肺动脉高压与孕产妇和胎儿死亡率的增加有关。数据动物繁殖研究是通过连续皮下给药和口服甲状腺素二醇胺进行的。在口服的曲霉毒性二醇胺的研究中，在大鼠中未确定胎儿生存力/生长的不良剂量，胎儿发育（胎儿发育）和产后发育。在怀孕的兔子中，外部胎儿和软组织畸形以及胎儿骨骼畸形发生。在动物研究中没有看到扭转治疗对劳动和分娩的影响。在怀孕的大鼠中，在口服最高剂量测试（20 mg/kg/day）口服treprostinil二醇胺后，未观察到对胎儿的伤害，这是人类暴露的154倍和1479倍，分别基于C Max和auc，在单个Tyvaso dose dose之后，单次tyvaso dose。在单个Tyvaso剂量为54 mcg之后，分别基于C Max和AUC分别基于C Max和AUC时，未看到不良反应（0.5 mg/kg/day）的剂量约为人类暴露的9和145倍。动物繁殖研究并不总是预测人类反应。
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