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希望奖学金报销政策于 2024 年 12 月 9 日通过议案
1. 由于有记录的残疾或其他特殊教育需求，例如职业技术教育课程，学生需要特定的教育服务、用品或专用设备，而经批准的希望奖学金教育服务提供商或供应商不提供基本类似的服务、用品或设备。2. 有记录的希望奖学金在线平台出现故障、董事会管理的 IT 资源出现故障或董事会程序错误，严重阻碍了及时向经批准的希望奖学金教育服务提供商或供应商付款的能力，而这并非账户持有人的过错，并且及时付款对于继续接受上述提供商或供应商的服务而不影响学生的教育是必要的。3. 自费购买现成课程，定义为在特定课程、计划或年级中教授的课程和学术内容，包括与学习课程直接相关的补充材料，这些材料广泛且可立即获得，并且不是为特定学生定制或设计的。示例包括但不限于以下内容：
和记医疗即将收到武田制药 FRUZAQLA®（呋喹替尼）在欧洲首次报销后的里程碑付款
香港、上海和新泽西州弗洛勒姆帕克 — 2024 年 12 月 13 日，星期五：和记医疗（中国）有限公司（“和记医疗”）（纳斯达克/AIM：HCM；港交所：13）今天宣布，其将收到合作伙伴武田（东京证券交易所代码：4502/纽约证券交易所代码：TAK）的 1000 万美元里程碑付款。武田于 2024 年 12 月在西班牙获得了 FRUZAQLA®（呋喹替尼）用于治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌（“CRC”）患者的国家报销建议，这是欧洲首个国家报销建议。CRC 是欧洲第二大癌症相关死亡原因。FRUZAQLA® 于 2024 年 6 月获得欧盟（“EU”）欧洲委员会（“EC”）批准。武田拥有在中国大陆、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可。 “我们为我们的合作伙伴武田和西班牙患者感到高兴，他们现在将能够获得这种创新治疗的报销。这是在整个欧洲更广泛地改善患者可及性的重要一步，”和记医疗首席执行官兼首席科学官苏伟国博士表示。“这也凸显了我们与武田的持续合作，并加强了我们共同致力于满足转移性结直肠癌患者的需求。”欧盟委员会的批准主要基于 III 期多区域 FRESCO-2 试验的结果。FRESCO-2 的数据于 2023 年 6 月发表在《柳叶刀》上。FRUZAQLA® 于 2023 年 11 月在美国获批，2024 年 6 月在欧盟获批，2024 年 8 月在瑞士获批，2024 年 9 月在加拿大、日本和英国获批，2024 年 10 月在阿根廷、澳大利亚和新加坡获批。许多其他司法管辖区的监管申请正在推进中。
经济法可报销的买/卖活动...
背景 1932 年《经济法》修正案（31 USC § 1535）允许联邦政府机构从其他联邦政府机构或同一机构内的其他主要组织单位购买商品或服务。只有在下列情况下才允许根据《经济法》进行采购：(1) 采购金额实际可用，(2) 采购符合政府的最佳利益，(3) 订购的商品或服务不能通过合同从商业企业（即私营部门）以政府所能提供的最方便或最便宜的方式提供，以及 (4) 完成订单的机构或单位能够提供或通过合同获得订购的商品或服务。《联邦采购条例》（FAR），48 CFR 17.5 为《经济法》协议提供了进一步的要求。FAR 规定，如果存在更具体的法定权力，则不能根据《经济法》下订单。根据《经济法》进行的采购不免于 48 CFR 7.3“承包商与政府绩效”的要求。因此，管理和预算办公室 (OMB) 通函第 A-76 号适用于经济法案协议。经济法案协议必须实现全额成本回收，并且没有法律允许放弃这一全额成本回收要求。全额成本回收包括直接成本和间接成本。
访问和报销指南
细胞因子释放综合征（CRS），包括致命或威胁生命的反应，发生在Carvykti®治疗后患者发生。不要为活动感染或炎症性疾病的患者施用Carvykti®。用Tocilizumab或Tocilizumab和皮质类固醇治疗严重或威胁生命的CR。在用CARVYKTI®治疗后，可能是致命的或威胁生命的，可能是致命的或威胁生命的神经毒性综合征（ICAN），包括在CRS发作之前，与CRS发作之前，与CRS同时使用CRS，ER CRS分辨率或不存在CRS。监测神经事件的用Carvykti®进行ER治疗。根据需要提供支持性护理和/或皮质类固醇。帕金森主义和吉兰 - 巴雷综合征（GBS）及其相关的并发症，导致致命或威胁生命的反应在用Carvykti®进行治疗后发生。造血细胞淋巴虫组织细胞增多症/巨噬细胞激活综合征（HLH/MAS），包括致命和威胁生命的反应，发生在Carvykti®治疗后。HLH/MAS可能会发生CRS或神经毒性。长时间和/或复发性细胞质症状，出血和感染以及干细胞移植以进行造血恢复后，发生了Carvykti®治疗后。继发性血液系统恶性肿瘤，包括骨髓增生综合征和急性髓样白血病，在用Carvykti®治疗后患者发生。T细胞恶性肿瘤。CARVYKTI®仅通过风险评估和缓解策略（REMS）的限制计划才能获得，称为Carvykti®REMS计划。
DTX调节和报销途径
删节，加快和直接的注册适用于在至少一个全球协调工作组（GHTF）创始成员（即澳大利亚，加拿大，加拿大，欧盟，日本，美国）中获得批准的产品。某些路线还具有要求。例如，即时评估路线还需要与使用相关的安全问题，也不需要从任何参考机构中拒绝/撤回设备。
报销建议
一项随机、开放标签 3 期试验（THOR，队列 1，N = 266）的证据表明，对于患有 FGFR3 变异的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者，与化疗（多西他赛或长春氟宁）相比，厄达替尼具有具有临床意义的益处。具体而言，THOR 试验的主要分析显示，厄达替尼组的中位总生存期 (OS) 为 12.06 个月，而化疗组为 7.79 个月（风险比 [HR] 为 0.64；95% CI：0.47 至 0.88）。同样，厄达替尼的 6 个月 OS 率优于化疗（85% vs 66%），厄达替尼的风险差异为 ||| ||| || || || || || |厄达替尼还显示出了统计学上显著的客观缓解率 (ORR，定义为完全缓解和部分缓解) 改善，与化疗相比，使用厄达替尼获得缓解的患者数量差异为 ||| |||| ||| ||| ||| ||| ||| 使用厄达替尼获得缓解的患者数量更多。pERC 指出，尽管 THOR 试验允许化疗组患者交叉接受厄达替尼治疗，但交叉发生在厄达替尼已证明优于化疗之后，并且不影响 CDA-AMC 审查中使用的中期疗效和安全性分析结果（数据截止日期：2023 年 1 月 15 日）。THOR 试验中观察到的不良事件是先前已知的，并且可在临床上控制。
报销政策
最后批准日期：2025 年 1 月 1 日 生效日期：2025 年 1 月 1 日 **** 请访问我们的提供商网站以获取最新版本的报销政策。如果您正在使用此政策的印刷版本，请访问 healthybluekansas.com/provider 来验证信息。**** 免责声明 这些报销政策可作为指南，帮助您准确提交索赔，并概述如果 Healthy Blue Medicare Advantage 为会员福利计划承保服务，则报销依据。确定服务、程序、项目等在会员福利计划的承保范围内并不代表您将获得报销。服务必须符合适用于程序和诊断以及会员居住州的授权和医疗必要性指南。您必须遵循正确的计费和提交指南。您必须在所有索赔提交中使用行业标准、合规代码。服务应使用当前程序术语® (CPT) 代码、医疗保健通用程序编码系统 (HCPCS) 代码和/或收入代码进行计费。这些代码表示执行的服务和/或程序，并且在计费时必须在医疗记录和/或办公室笔记中得到充分支持。除非政策中另有说明，否则我们的报销政策适用于参与和非参与的专业提供商和设施。如果不遵循适当的编码/计费指南或当前报销政策，Healthy Blue Medicare Advantage 可能会：
报销政策
最后批准日期：2025 年 1 月 1 日 生效日期：2025 年 1 月 1 日 **** 请访问我们的提供商网站以获取最新版本的报销政策。如果您正在使用此政策的印刷版本，请访问 healthybluekansas.com/provider 来验证信息。**** 免责声明 这些报销政策可作为指南，帮助您准确提交索赔，并概述如果 Healthy Blue Medicare Advantage 为会员福利计划承保服务，则报销依据。确定服务、程序、项目等在会员福利计划的承保范围内并不代表您将获得报销。服务必须符合适用于程序和诊断以及会员居住州的授权和医疗必要性指南。您必须遵循正确的计费和提交指南。您必须在所有索赔提交中使用行业标准、合规代码。服务应使用当前程序术语® (CPT) 代码、医疗保健通用程序编码系统 (HCPCS) 代码和/或收入代码进行计费。这些代码表示执行的服务和/或程序，并且在计费时必须在医疗记录和/或办公室笔记中得到充分支持。除非政策中另有说明，否则我们的报销政策适用于参与和非参与的专业提供商和设施。如果不遵循适当的编码/计费指南或当前报销政策，Healthy Blue Medicare Advantage 可能会：
通货膨胀削减法案：对定价和报销的全球影响
1. 对研发的影响 IRA 对研发的影响尚不明确，观点和研究存在一定矛盾。I. 一个 2024 模型显示，小公司（收入 < 70 亿美元）通过开展 50% 以上的临床开发、发起 67% 的新药、赞助 64% 的后期临床试验以及获得 40%–69% 的新药批准，引领创新。与大公司的收入利用方式不同，这些小公司的研发不是由收入驱动，而是由投资、股票期权和市场状况驱动。该模型分析了大公司和小公司预计收入下降的三种不同情景，得出结论：总体而言，收入下降的影响可能导致每年药物数量减少 0.45 到 4.52 个。因此，预计 IRA 对研发和药物上市的影响很小或中等，因为小公司将继续引领临床开发。3II.另一个 2021 年模型预测，IRA 价格谈判将导致 2022 年至 2039 年期间私人肿瘤研发支出减少 6630 亿美元。这可能导致新的抗癌药物获批数量减少 135 种。如果这种情况持续下去，全球将出现类似的影响，因为生物制剂大多首先在美国获得批准和上市。4