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1. 对研发的影响 IRA 对研发的影响尚不明确，观点和研究存在一定矛盾。I. 一个 2024 模型显示，小公司（收入 < 70 亿美元）通过开展 50% 以上的临床开发、发起 67% 的新药、赞助 64% 的后期临床试验以及获得 40%–69% 的新药批准，引领创新。与大公司的收入利用方式不同，这些小公司的研发不是由收入驱动，而是由投资、股票期权和市场状况驱动。该模型分析了大公司和小公司预计收入下降的三种不同情景，得出结论：总体而言，收入下降的影响可能导致每年药物数量减少 0.45 到 4.52 个。因此，预计 IRA 对研发和药物上市的影响很小或中等，因为小公司将继续引领临床开发。3II.另一个 2021 年模型预测，IRA 价格谈判将导致 2022 年至 2039 年期间私人肿瘤研发支出减少 6630 亿美元。这可能导致新的抗癌药物获批数量减少 135 种。如果这种情况持续下去，全球将出现类似的影响，因为生物制剂大多首先在美国获得批准和上市。4
通货膨胀削减法案：对定价和报销的全球影响
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